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Drive Neural Respiratório na Hipertensão Pulmonar

2 de março de 2020 atualizado por: Golden Jubilee National Hospital
Investigando o impulso respiratório neural examinando as medições de EMG paraesternal em pacientes que se apresentam para avaliação de hipertensão pulmonar presumida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O NRD pode ser avaliado medindo o eletromiograma (EMG) paraesternal. As leituras são feitas pela aplicação de dois pequenos eletrodos no segundo espaço intercostal de cada lado do esterno e um no ombro. Os eletrodos são semelhantes aos usados ​​na aquisição de ECG. As medições são feitas durante a respiração normal e também durante o esforço respiratório máximo (procedimento de 'sniff'). Os testes podem ser feitos com o paciente deitado a 45 graus e em decúbito dorsal. O teste não é invasivo, foi realizado com segurança em pacientes em estudos anteriores e não se espera que cause nenhum dano ou sofrimento. O tempo total para medições será em torno de 20 minutos por paciente.

O NRD será calculado como raiz quadrada média da respiração corrente normal como uma proporção do esforço inspiratório máximo (inspiração máxima da capacidade de reserva funcional, tomada como uma manobra de inspiração). As medições serão realizadas em um ambiente baseado na enfermaria ao lado da cama do paciente.

Ao final da internação para diagnóstico, alguns pacientes iniciam o tratamento e são acompanhados na clínica. Seria a intenção dos investigadores reavaliar esses pacientes na clínica para testar o NRD e comparar como isso muda ao longo do tempo em comparação com outros parâmetros clínicos.

Além disso, coletaremos leituras adicionais de NRD nesses pacientes quando eles comparecerem para a consulta de acompanhamento padrão. Para a maioria dos pacientes, isso ocorrerá após 3-4 meses. Para um subconjunto de pacientes com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica, isso pode ocorrer até um ano após as leituras iniciais, porque esses pacientes podem ser adequados para intervenção cirúrgica, que não é realizada localmente e geralmente ocorre de 6 a 12 meses após o diagnóstico na SPVU.

Como tal, os investigadores pretendem que um paciente participe do estudo por no máximo 52 semanas, com a maioria dos pacientes participando por 16 semanas, e o estudo não exigirá que eles tenham nenhum atendimento adicional no hospital além de sua admissão hospitalar padrão para diagnóstico e acompanhamento clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam à Unidade Vascular Pulmonar Escocesa para investigação de hipertensão pulmonar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado
  • Sendo investigado para hipertensão pulmonar

Critério de exclusão:

  • paciente está grávida
  • O paciente tem um distúrbio neuromuscular diagnosticado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no impulso respiratório neural
Prazo: 3 meses
Sinais de eletromiograma (EMG) durante a respiração corrente como uma proporção dos sinais de EMG da manobra máxima. Medido no início do estudo e novamente 3 meses após o início do tratamento.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação transversal do impulso respiratório neural
Prazo: Teste de linha de base
Novos dados sobre os níveis de impulso respiratório de sinais paraesternais EMG em pacientes com hipertensão pulmonar
Teste de linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18/CARD/32

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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