Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale ademhalingsaandrijving bij pulmonale hypertensie

2 maart 2020 bijgewerkt door: Golden Jubilee National Hospital
Onderzoek naar neurale ademhalingsaandrijving door parasternale EMG-metingen te onderzoeken bij patiënten die zich presenteren voor beoordeling van vermoedelijke pulmonale hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

NRD kan worden beoordeeld door parasternale elektromyogram (EMG) te meten. De metingen worden uitgevoerd door twee kleine elektroden aan te brengen in de tweede intercostale ruimte aan weerszijden van het borstbeen en één op de schouder. De elektroden zijn vergelijkbaar met die gebruikt bij ECG-acquisitie. Er wordt dan gemeten tijdens normale ademhaling en ook tijdens maximale ademhalingsinspanning ('snuif'-procedure). Tests kunnen worden uitgevoerd met de patiënt liggend op 45 graden en liggend. De test is niet-invasief, is veilig uitgevoerd bij patiënten in eerdere onderzoeken en zal naar verwachting geen schade of ongemak veroorzaken. De totale tijd voor metingen zal ongeveer 20 minuten per patiënt zijn.

NRD wordt berekend als wortelgemiddelde kwadraat van normale getijdenademhaling als percentage van de maximale inademingsinspanning (maximale inspiratie uit functionele reservecapaciteit, genomen als een snuifmanoeuvre). Metingen worden uitgevoerd in een afdelingsomgeving aan het bed van de patiënt.

Aan het einde van het klinische verblijf voor diagnose, beginnen sommige patiënten met de behandeling en worden ze opgevolgd in de kliniek. Het zou de bedoeling van de onderzoekers zijn om deze patiënten in de kliniek opnieuw te beoordelen om NRD te testen en te vergelijken hoe dit in de loop van de tijd verandert in vergelijking met andere klinische parameters.

Bovendien zullen we bij deze patiënten verdere uitlezingen van NRD verzamelen wanneer ze naar hun standaard vervolgafspraak komen. Voor de meeste patiënten zal dit na 3-4 maanden zijn. Voor een subgroep van patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie kan dit tot één jaar na de eerste metingen zijn, omdat deze patiënten geschikt kunnen zijn voor chirurgische ingreep, die niet lokaal wordt uitgevoerd en meestal 6-12 maanden na de diagnose bij SPVU plaatsvindt.

Als zodanig zijn de onderzoekers van plan dat een patiënt maximaal 52 weken aan de studie zal deelnemen, waarbij de meeste patiënten 16 weken zullen deelnemen, en dat de studie niet vereist dat ze extra naar het ziekenhuis gaan naast hun standaard ziekenhuisopname voor diagnose. en follow-up van de kliniek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten presenteren zich op de Scottish Pulmonary Vascular Unit voor onderzoek naar pulmonale hypertensie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Wordt onderzocht op pulmonale hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt is zwanger
  • Patiënt heeft een gediagnosticeerde neuromusculaire aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neurale ademhalingsaandrijving
Tijdsspanne: 3 maanden
Elektromyogramsignalen (EMG) tijdens getijdeademhaling als percentage van EMG-signalen van maximale manoeuvre. Gemeten bij baseline en opnieuw 3 maanden na aanvang van de behandeling.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cross-sectionele beoordeling van neurale ademhalingsaandrijving
Tijdsspanne: Baseline-test
Nieuwe gegevens over niveaus van ademhalingsaandrijving van parasternale EMG-signalen bij patiënten met pulmonale hypertensie
Baseline-test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18/CARD/32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren