Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-респираторный драйв при легочной гипертензии

2 марта 2020 г. обновлено: Golden Jubilee National Hospital
Исследование нервного дыхательного драйва путем изучения парастернальных измерений ЭМГ у пациентов, поступающих для оценки предполагаемой легочной гипертензии.

Обзор исследования

Подробное описание

NRD можно оценить путем измерения парастернальной электромиограммы (ЭМГ). Показания снимаются путем наложения двух маленьких электродов во втором межреберье по обе стороны от грудины и одного на плечо. Электроды аналогичны тем, которые используются при регистрации ЭКГ. Затем измерения проводятся при нормальном дыхании, а также при максимальном дыхательном усилии (процедура «понюхать»). Тесты можно проводить в положении пациента лежа под углом 45 градусов и на спине. Тест является неинвазивным, безопасно проводился у пациентов в предыдущих исследованиях, и не ожидается, что он причинит какой-либо вред или дискомфорт. Общее время измерений составит около 20 минут на одного пациента.

NRD будет рассчитываться как среднеквадратичное значение нормального спокойного дыхания в пропорции к максимальному усилию вдоха (максимальное усилие вдоха от функционального резерва, принятое как маневр вдоха). Измерения будут проводиться в палате у постели больного.

По окончании пребывания в стационаре для постановки диагноза некоторым больным назначают лечение и последующее наблюдение в клинике. Исследователи намеревались переоценить этих пациентов в клинике, чтобы проверить NRD и сравнить, как это меняется с течением времени по сравнению с другими клиническими параметрами.

Кроме того, мы будем собирать дополнительные показания NRD у этих пациентов, когда они придут на стандартную последующую встречу. У большинства пациентов это происходит через 3-4 месяца. Для подгруппы пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией это может быть до одного года после первоначальных показаний, поскольку эти пациенты могут быть подходящими для хирургического вмешательства, которое не проводится локально и обычно проводится через 6-12 месяцев после постановки диагноза в СПВУ.

Таким образом, исследователи предполагают, что пациент будет принимать участие в исследовании в течение максимум 52 недель, при этом большинство пациентов будут принимать участие в течение 16 недель, и исследование не потребует от них каких-либо дополнительных посещений в больнице, кроме их стандартной госпитализации для диагностики. и последующее наблюдение в клинике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в шотландское легочно-сосудистое отделение для исследования легочной гипертензии.

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие
  • Обследование на легочную гипертензию

Критерий исключения:

  • пациентка беременна
  • У пациента диагностировано нервно-мышечное расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нервного дыхательного драйва
Временное ограничение: 3 месяца
Сигналы электромиограммы (ЭМГ) во время спокойного дыхания как доля сигналов ЭМГ от максимального маневра. Измерено на исходном уровне и повторно через 3 месяца после начала лечения.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поперечная оценка нервного дыхательного драйва
Временное ограничение: Базовый тест
Новые данные об уровнях дыхательного драйва по сигналам парастернальной ЭМГ у пациентов с легочной гипертензией
Базовый тест

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/CARD/32

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться