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肺动脉高压的神经呼吸驱动

2020年3月2日 更新者:Golden Jubilee National Hospital
通过检查患者的胸骨旁 EMG 测量来调查神经呼吸驱动,以评估假定的肺动脉高压。

研究概览

详细说明

NRD 可以通过测量胸骨旁肌电图 (EMG) 来评估。 通过在胸骨两侧的第二肋间应用两个小电极和一个肩部来获取读数。 电极类似于 ECG 采集中使用的电极。 然后在正常呼吸和最大呼吸努力(“嗅”程序)期间进行测量。 测试可以在患者以 45 度仰卧和仰卧的情况下进行。 该测试是非侵入性的,在之前的研究中已在患者身上安全地进行过,预计不会造成任何伤害或痛苦。 每位患者的总测量时间约为 20 分钟。

NRD 将计算为正常潮式呼吸的均方根与最大吸气力的比例(来自功能储备能力的最大吸气,作为吸气动作)。 测量将在患者床边的病房环境中进行。

在住院诊断结束时,一些患者开始接受治疗并在诊所进行随访。 研究人员的目的是在诊所重新评估这些患者以测试 NRD,并将其随时间的变化与其他临床参数进行比较。

此外,我们将在这些患者参加标准随访预约时收集他们的 NRD 进一步读数。 对于大多数患者,这将在 3-4 个月后。 对于慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的子集,这可能在初始读数后长达一年,因为这些患者可能适合手术干预,手术不在当地进行,通常在 SPVU 诊断后 6-12 个月进行。

因此,研究人员打算让患者最多参加 52 周的研究,大多数患者参加 16 周,并且除了标准入院诊断外,该研究不需要他们任何额外的住院治疗和门诊跟进。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

到苏格兰肺血管病房接受肺动脉高压调查的患者。

描述

纳入标准:

  • 能够给予知情同意
  • 正在接受肺动脉高压检查

排除标准:

  • 患者怀孕
  • 患者被诊断为神经肌肉疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经呼吸驱动的变化
大体时间:3个月
潮汐呼吸期间的肌电图 (EMG) 信号占最大动作的 EMG 信号的比例。 在基线时测量,并在开始治疗后 3 个月再次测量。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经呼吸驱动的横断面评估
大体时间:基线测试
肺动脉高压患者胸骨旁 EMG 信号呼吸驱动水平的新数据
基线测试

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin Johnson、NHS Greater Glasgow and Clyde

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月2日

首次发布 (实际的)

2020年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月2日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18/CARD/32

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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