- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04293640
Neuraalinen hengitystoiminta keuhkoverenpainetaudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NRD voidaan arvioida mittaamalla parasternaalinen elektromyogrammi (EMG). Lukemat otetaan asettamalla kaksi pientä elektrodia toiseen kylkiluiden väliseen tilaan rintalastan molemmin puolin ja yksi olkapäälle. Elektrodit ovat samanlaisia kuin EKG:n hankinnassa käytetyt. Mittaukset tehdään sitten normaalin hengityksen ja myös maksimaalisen hengitysponnistuksen aikana ("haistele"). Testit voidaan ottaa potilaan ollessa makuuasennossa 45 asteessa ja makuuasennossa. Testi on ei-invasiivinen, se on tehty turvallisesti potilaille aikaisemmissa tutkimuksissa, eikä sen odoteta aiheuttavan haittaa tai tuskaa. Mittausten kokonaisaika on noin 20 minuuttia potilasta kohden.
NRD lasketaan normaalin vuoroveden hengityksen neliökeskiarvona osuutena maksimaalisesta sisäänhengitysponnistuksesta (maksimi sisäänhengitys toiminnallisesta varakapasiteetista, haisteluliikkeenä). Mittaukset tehdään osastokohtaisessa ympäristössä potilaan sängyn vieressä.
Diagnoosin päätyttyä osa potilaista aloitetaan hoitoon ja seurataan klinikalla. Tutkijoiden tarkoituksena on arvioida nämä potilaat uudelleen klinikalla NRD:n testaamiseksi ja vertaillakseen, kuinka tämä muuttuu ajan myötä muihin kliinisiin parametreihin verrattuna.
Lisäksi keräämme lisää NRD-lukemia näiltä potilailta, kun he saapuvat normaalille seurantakäynnille. Suurimmalla osalla potilaista tämä tapahtuu 3-4 kuukauden kuluttua. Osalle potilaista, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti, tämä voi kestää jopa vuoden alkumittauksista, koska nämä potilaat voivat olla sopivia kirurgiseen toimenpiteeseen, jota ei tehdä paikallisesti ja joka tapahtuu yleensä 6–12 kuukautta SPVU:n diagnoosin jälkeen.
Sellaisenaan tutkijat aikovat, että potilas osallistuu tutkimukseen enintään 52 viikon ajan, ja useimmat potilaat osallistuvat 16 viikon ajan, eikä tutkimus vaadi heiltä ylimääräisiä käyntiä sairaalassa heidän tavanomaisen diagnoosinsa vuoksi. ja klinikan seuranta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul McCaughey
- Puhelinnumero: 07907029041
- Sähköposti: paulmccaughey@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martin Johnson
- Puhelinnumero: 01419515000
- Sähköposti: mjohnson4@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
- Rekrytointi
- Golden Jubilee National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Sinclair
- Puhelinnumero: 01419515000
- Sähköposti: catherine.sinclair@gjnh.scot.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Tutkitaan keuhkoverenpainetaudin varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on raskaana
- Potilaalla on diagnosoitu neuromuskulaarinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hermoston hengitystoiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elektromyogrammi (EMG) antaa vuorovesihengityksen aikana osuuden maksimiliikkeen EMG-signaaleista.
Mitattu lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hermoston hengitystoiminnan poikkileikkausarviointi
Aikaikkuna: Perustesti
|
Uutta tietoa hengitystoiminnan tasoista parasternaalisista EMG-signaaleista potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti
|
Perustesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/CARD/32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
Kliiniset tutkimukset Parasternaalinen elektromyogrammimittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Campus Bio-Medico UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Analgesia | Leikkaus | Akuutti kipu | SydänsairausItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Ataturk UniversityValmisAnalgesia | Syöpä, rintaTurkki
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseUniversity of Tromso; Technical University of TrondheimValmisAhdistuneisuus MasennusNorja
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti