Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nerwowy napęd oddechowy w nadciśnieniu płucnym

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Golden Jubilee National Hospital
Badanie neuronalnego napędu oddechowego poprzez badanie przymostkowych pomiarów EMG u pacjentów zgłaszających się do oceny z podejrzeniem nadciśnienia płucnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

NRD można ocenić, mierząc elektromiogram przymostkowy (EMG). Odczytów dokonuje się, przykładając dwie małe elektrody w drugiej przestrzeni międzyżebrowej po obu stronach mostka i jedną do ramienia. Elektrody są podobne do tych stosowanych w akwizycji EKG. Pomiary są następnie wykonywane podczas normalnego oddychania, a także podczas maksymalnego wysiłku oddechowego (procedura „sniff”). Testy można wykonywać u pacjenta leżącego pod kątem 45 stopni i leżącego na wznak. Test jest nieinwazyjny, został bezpiecznie przeprowadzony na pacjentach w poprzednich badaniach i nie oczekuje się, że spowoduje jakiekolwiek szkody lub cierpienie. Całkowity czas pomiarów wyniesie około 20 minut na pacjenta.

NRD zostanie obliczona jako średnia kwadratowa normalnego oddychania oddechowego jako proporcja maksymalnego wysiłku wdechowego (maksymalny wdech z funkcjonalnej pojemności rezerwowej, traktowany jako manewr wciągania nosem). Pomiary będą wykonywane na oddziale przy łóżku pacjenta.

Pod koniec pobytu w szpitalu w celu diagnozy, niektórzy pacjenci rozpoczynają leczenie i są monitorowani w klinice. Zamiarem badaczy byłaby ponowna ocena tych pacjentów w klinice, aby przetestować NRD i porównać, jak zmienia się to w czasie w porównaniu z innymi parametrami klinicznymi.

Ponadto będziemy gromadzić dalsze odczyty NRD u tych pacjentów, gdy zgłaszają się na standardową wizytę kontrolną. U większości pacjentów nastąpi to po 3-4 miesiącach. W przypadku podgrupy pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym może to potrwać do jednego roku po wstępnych odczytach, ponieważ ci pacjenci mogą nadawać się do interwencji chirurgicznej, która nie jest wykonywana miejscowo i zwykle ma miejsce 6-12 miesięcy po rozpoznaniu w SPVU.

W związku z tym badacze zamierzają wziąć udział w badaniu przez maksymalnie 52 tygodnie, przy czym większość pacjentów weźmie udział w badaniu przez 16 tygodni, a badanie nie będzie wymagać od nich żadnych dodatkowych wizyt w szpitalu poza standardowym przyjęciem do szpitala w celu postawienia diagnozy i obserwacja kliniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do Scottish Pulmonary Vascular Unit w celu zbadania nadciśnienia płucnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Badany pod kątem nadciśnienia płucnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka jest w ciąży
  • Pacjent ma zdiagnozowane zaburzenie nerwowo-mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w neuronalnym napędzie oddechowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Sygnały elektromiogramu (EMG) podczas oddychania oddechowego jako proporcja sygnałów EMG z maksymalnego manewru. Mierzono na początku badania i ponownie 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekrojowa ocena neuronalnego napędu oddechowego
Ramy czasowe: Test linii bazowej
Nowe dane dotyczące poziomów napędu oddechowego z przymostkowych sygnałów EMG u pacjentów z nadciśnieniem płucnym
Test linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/CARD/32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj