- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04293640
Neurális légzéshajtás pulmonális hipertóniában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az NRD a parasternalis elektromiogram (EMG) mérésével értékelhető. A leolvasáshoz két kis elektródát helyezünk a második bordaközi térbe a szegycsont mindkét oldalán, és egyet a vállra. Az elektródák hasonlóak az EKG-felvételhez használt elektródákhoz. A méréseket a normál légzés és a maximális légzési erőfeszítés során is végezzük („szaglás”). A vizsgálatokat 45 fokos szögben fekvő, fekvő pácienssel lehet elvégezni. A teszt nem invazív, a korábbi vizsgálatok során biztonságosan elvégezték betegeken, és várhatóan nem okoz kárt vagy szorongást. A mérések teljes ideje páciensenként körülbelül 20 perc lesz.
Az NRD-t a normál dagály-légzés négyzetes középértékeként számítják ki, a maximális belégzési erőfeszítés arányában (a funkcionális tartalékkapacitásból származó maximális belégzés, szimatolási manőverként). A méréseket az osztályon, a beteg ágya mellett végezzük.
A diagnosztizálás céljából végzett fekvőbeteg-ellátás végén egyes betegek kezelését megkezdik, és a klinikán követik nyomon. A vizsgálók célja az lenne, hogy a klinikán újraértékeljék ezeket a betegeket, hogy teszteljék az NRD-t, és összehasonlítsák, hogyan változik ez idővel más klinikai paraméterekhez képest.
Ezen túlmenően ezeknél a betegeknél további NRD értékeket gyűjtünk, amikor eljönnek a szokásos nyomon követési időpontjukra. A betegek többségénél ez 3-4 hónap után következik be. A krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában szenvedő betegek egy részében ez akár egy évig is eltarthat a kezdeti leolvasást követően, mert ezek a betegek alkalmasak lehetnek sebészeti beavatkozásra, amely nem helyben történik, és általában az SPVU-ban történt diagnózis után 6-12 hónappal megtörténik.
A kutatók szándéka szerint a páciens legfeljebb 52 hétig vesz részt a vizsgálatban, a legtöbb beteg 16 hétig, és a vizsgálat nem követeli meg, hogy a szokásos kórházi felvételükön kívül további kórházi jelenlétük legyen. és a klinika nyomon követése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G81 4DY
- Toborzás
- Golden Jubilee National Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine Sinclair
- Telefonszám: 01419515000
- E-mail: catherine.sinclair@gjnh.scot.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Pulmonális hipertónia kivizsgálása folyamatban van
Kizárási kritériumok:
- A beteg terhes
- A betegnél neuromuszkuláris rendellenességet diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az idegi légzési késztetésben
Időkeret: 3 hónap
|
Az elektromiogram (EMG) légzés közbeni jeleket ad a maximális manőverből származó EMG-jelek arányában.
Kiinduláskor és a kezelés megkezdése után 3 hónappal ismételten mérve.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A neurális légzési meghajtó keresztmetszeti értékelése
Időkeret: Kiindulási teszt
|
Új adatok a parasternális EMG-jelekből származó légzési ösztönzés szintjéről pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél
|
Kiindulási teszt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18/CARD/32
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Parasternalis elektromiogram mérés
-
Campus Bio-Medico UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | Fájdalomcsillapítás | Sebészet | Akut fájdalom | SzívbetegségOlaszország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásParasternalis bordaközi idegblokk