Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurális légzéshajtás pulmonális hipertóniában

2020. március 2. frissítette: Golden Jubilee National Hospital
Neurális légzési hajtás vizsgálata a feltételezett pulmonális hipertónia értékelésére jelentkező betegek parasternális EMG-méréseinek vizsgálatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az NRD a parasternalis elektromiogram (EMG) mérésével értékelhető. A leolvasáshoz két kis elektródát helyezünk a második bordaközi térbe a szegycsont mindkét oldalán, és egyet a vállra. Az elektródák hasonlóak az EKG-felvételhez használt elektródákhoz. A méréseket a normál légzés és a maximális légzési erőfeszítés során is végezzük („szaglás”). A vizsgálatokat 45 fokos szögben fekvő, fekvő pácienssel lehet elvégezni. A teszt nem invazív, a korábbi vizsgálatok során biztonságosan elvégezték betegeken, és várhatóan nem okoz kárt vagy szorongást. A mérések teljes ideje páciensenként körülbelül 20 perc lesz.

Az NRD-t a normál dagály-légzés négyzetes középértékeként számítják ki, a maximális belégzési erőfeszítés arányában (a funkcionális tartalékkapacitásból származó maximális belégzés, szimatolási manőverként). A méréseket az osztályon, a beteg ágya mellett végezzük.

A diagnosztizálás céljából végzett fekvőbeteg-ellátás végén egyes betegek kezelését megkezdik, és a klinikán követik nyomon. A vizsgálók célja az lenne, hogy a klinikán újraértékeljék ezeket a betegeket, hogy teszteljék az NRD-t, és összehasonlítsák, hogyan változik ez idővel más klinikai paraméterekhez képest.

Ezen túlmenően ezeknél a betegeknél további NRD értékeket gyűjtünk, amikor eljönnek a szokásos nyomon követési időpontjukra. A betegek többségénél ez 3-4 hónap után következik be. A krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniában szenvedő betegek egy részében ez akár egy évig is eltarthat a kezdeti leolvasást követően, mert ezek a betegek alkalmasak lehetnek sebészeti beavatkozásra, amely nem helyben történik, és általában az SPVU-ban történt diagnózis után 6-12 hónappal megtörténik.

A kutatók szándéka szerint a páciens legfeljebb 52 hétig vesz részt a vizsgálatban, a legtöbb beteg 16 hétig, és a vizsgálat nem követeli meg, hogy a szokásos kórházi felvételükön kívül további kórházi jelenlétük legyen. és a klinika nyomon követése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik a skót pulmonalis vascularis osztályon jelentkeznek pulmonális hipertónia kivizsgálása céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Pulmonális hipertónia kivizsgálása folyamatban van

Kizárási kritériumok:

  • A beteg terhes
  • A betegnél neuromuszkuláris rendellenességet diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az idegi légzési késztetésben
Időkeret: 3 hónap
Az elektromiogram (EMG) légzés közbeni jeleket ad a maximális manőverből származó EMG-jelek arányában. Kiinduláskor és a kezelés megkezdése után 3 hónappal ismételten mérve.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neurális légzési meghajtó keresztmetszeti értékelése
Időkeret: Kiindulási teszt
Új adatok a parasternális EMG-jelekből származó légzési ösztönzés szintjéről pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél
Kiindulási teszt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/CARD/32

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Parasternalis elektromiogram mérés

3
Iratkozz fel