Impulso respiratorio neural en la hipertensión pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La NRD se puede evaluar midiendo el electromiograma paraesternal (EMG). Las lecturas se toman aplicando dos pequeños electrodos en el segundo espacio intercostal a cada lado del esternón y uno en el hombro. Los electrodos son similares a los utilizados en la adquisición de ECG. Luego se toman medidas durante la respiración normal y también durante el esfuerzo respiratorio máximo (procedimiento de 'olfateo'). Las pruebas se pueden realizar con el paciente en decúbito supino a 45 grados. La prueba no es invasiva, se ha realizado de manera segura en pacientes en estudios previos y no se prevé que cause ningún daño o angustia. El tiempo total de las mediciones será de unos 20 minutos por paciente.
La NRD se calculará como la raíz cuadrada media de la respiración corriente normal como proporción del esfuerzo inspiratorio máximo (inspiración máxima a partir de la capacidad de reserva funcional, tomada como una maniobra de olfateo). Las mediciones se realizarán en un entorno de sala al lado de la cama del paciente.
Al final de la estancia hospitalaria para el diagnóstico, algunos pacientes comienzan el tratamiento y se les hace un seguimiento en la clínica. Sería la intención de los investigadores reevaluar a estos pacientes en la clínica para evaluar la NRD y comparar cómo cambia con el tiempo en comparación con otros parámetros clínicos.
Además, recopilaremos lecturas adicionales de NRD en estos pacientes cuando asistan a su cita de seguimiento estándar. Para la mayoría de los pacientes, esto será después de 3-4 meses. Para un subgrupo de pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica, esto puede ser hasta un año después de las lecturas iniciales porque estos pacientes pueden ser aptos para una intervención quirúrgica, que no se realiza localmente y generalmente se lleva a cabo de 6 a 12 meses después del diagnóstico en SPVU.
Como tal, los investigadores tienen la intención de que un paciente participe en el estudio durante un máximo de 52 semanas, con la mayoría de los pacientes participando durante 16 semanas, y el estudio no requerirá que tengan asistencia adicional en el hospital además de su ingreso hospitalario estándar para el diagnóstico. y seguimiento clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G81 4DY
- Reclutamiento
- Golden Jubilee National Hospital
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Contacto:
- Catherine Sinclair
- Número de teléfono: 01419515000
- Correo electrónico: catherine.sinclair@gjnh.scot.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar consentimiento informado
- En investigación por hipertensión pulmonar
Criterio de exclusión:
- la paciente esta embarazada
- El paciente tiene un trastorno neuromuscular diagnosticado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el impulso respiratorio neural
Periodo de tiempo: 3 meses
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Señales de electromiograma (EMG) durante la respiración tidal como proporción de las señales EMG de la maniobra máxima.
Medido al inicio y nuevamente 3 meses después de comenzar el tratamiento.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación transversal del impulso respiratorio neural
Periodo de tiempo: Prueba de referencia
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Nuevos datos sobre los niveles de impulso respiratorio a partir de señales EMG paraesternales en pacientes con hipertensión pulmonar
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Prueba de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18/CARD/32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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