肺高血圧症における神経呼吸ドライブ
調査の概要
詳細な説明
NRD は、胸骨傍筋電図 (EMG) を測定することによって評価できます。 測定は、胸骨の両側の第 2 肋間腔に 2 つの小さな電極を適用し、肩に 1 つを適用することによって行われます。 電極は ECG 取得に使用されるものと同様です。 次に、通常の呼吸中と最大の呼吸努力(「嗅ぎ」手順)中に測定が行われます。 検査は、患者が 45 度で横たわった状態および仰臥位で受けることができます。 この検査は非侵襲的であり、これまでの研究で患者に対して安全に実施されており、いかなる危害や苦痛も引き起こすとは予想されていません。 測定にかかる時間は患者様1人あたり約20分程度となります。
NRDは、最大吸気努力(嗅ぎ操作として得られる機能的予備能力からの最大吸気)の割合としての通常の潮呼吸の二乗平均平方根として計算される。 測定は病棟内の患者のベッドサイドで行われます。
診断のための入院が終了すると、一部の患者は治療を開始し、診療所で経過観察されます。 研究者らは、診療所でこれらの患者を再評価してNRDをテストし、これが他の臨床パラメータと比較して時間の経過とともにどのように変化するかを比較することを意図しているだろう。
さらに、これらの患者が標準的なフォローアップ予約に参加したときに、NRD のさらなる測定値を収集します。 大部分の患者では、これは 3 ~ 4 か月後になります。 慢性血栓塞栓性肺高血圧症の患者の一部については、これらの患者は外科的介入に適している可能性があるため、最初の測定から最長 1 年かかる場合があります。外科的介入は局所的に行われず、通常は SPVU での診断から 6 ~ 12 か月後に行われます。
そのため、研究者らは、患者は最大52週間研究に参加し、ほとんどの患者は16週間参加する予定であり、この研究では診断のための標準的な入院以外に追加の通院は必要ないという。そしてクリニックのフォローアップ。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Glasgow、イギリス、G81 4DY
- 募集
- Golden Jubilee National Hospital
-
コンタクト:
- Catherine Sinclair
- 電話番号:01419515000
- メール:catherine.sinclair@gjnh.scot.nhs.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントができる
- 肺高血圧症で検査中です
除外基準:
- 患者は妊娠しています
- 患者は神経筋障害と診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
神経呼吸ドライブの変化
時間枠:3ヶ月
|
潮呼吸中の筋電図 (EMG) 信号を、最大限の操作による EMG 信号の割合として示します。
ベースライン時に測定し、治療開始から 3 か月後に再度測定します。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
神経呼吸ドライブの断面評価
時間枠:ベースラインテスト
|
肺高血圧症患者における胸骨傍筋電図信号からの呼吸ドライブのレベルに関する新しいデータ
|
ベースラインテスト
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Martin Johnson、NHS Greater Glasgow and Clyde
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。