Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervový respirační pohon u plicní hypertenze

2. března 2020 aktualizováno: Golden Jubilee National Hospital
Vyšetřování neurálního respiračního pohonu vyšetřením parasternálních EMG měření u pacientů přicházejících k posouzení předpokládané plicní hypertenze.

Přehled studie

Detailní popis

NRD lze posoudit měřením parasternálního elektromyogramu (EMG). Odečty se provádějí přiložením dvou malých elektrod do druhého mezižeberního prostoru po obou stranách hrudní kosti a jedné na rameno. Elektrody jsou podobné těm, které se používají při získávání EKG. Měření se pak provádějí při normálním dýchání a také při maximálním dechovém úsilí (procedura „sniff“). Testy lze provádět s pacientem vleže pod úhlem 45 stupňů a vleže. Test je neinvazivní, byl bezpečně proveden u pacientů v předchozích studiích a neočekává se, že by způsobil nějakou újmu nebo úzkost. Celková doba měření bude asi 20 minut na pacienta.

NRD bude vypočtena jako střední kvadrát normálního dechového dýchání jako podíl maximálního inspiračního úsilí (maximální inspirace z funkční rezervní kapacity, braná jako manévr čichání). Měření budou prováděna na oddělení u lůžka pacienta.

Na konci hospitalizačního pobytu pro diagnostiku je u některých pacientů zahájena léčba a sledováni na klinice. Záměrem výzkumníků by bylo přehodnotit tyto pacienty na klinice za účelem testování NRD a porovnat, jak se to mění v průběhu času ve srovnání s jinými klinickými parametry.

Kromě toho budeme shromažďovat další hodnoty NRD u těchto pacientů, když se dostaví na standardní kontrolní schůzku. U většiny pacientů to bude po 3–4 měsících. U podskupiny pacientů s chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí to může být až jeden rok po počátečních měřeních, protože tito pacienti mohou být vhodní pro chirurgickou intervenci, která se neprovádí lokálně a obvykle probíhá 6–12 měsíců po diagnóze na SPVU.

Vyšetřovatelé proto zamýšlejí, že se pacient studie bude účastnit maximálně 52 týdnů, přičemž většina pacientů se bude účastnit 16 týdnů, a studie po nich nebude vyžadovat žádné další návštěvy v nemocnici kromě standardního přijetí do nemocnice za účelem stanovení diagnózy. a sledování na klinice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na skotskou plicní vaskulární jednotku pro vyšetření plicní hypertenze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět dát informovaný souhlas
  • Vyšetřován na plicní hypertenzi

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka je těhotná
  • Pacient má diagnostikovanou neuromuskulární poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v neurálním dýchání
Časové okno: 3 měsíce
Elektromyogram (EMG) signály během dechového dýchání jako podíl EMG signálů z maximálního manévru. Měřeno na začátku a znovu 3 měsíce po zahájení léčby.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průřezové hodnocení nervového dechového pohonu
Časové okno: Základní test
Nové údaje o úrovních dechové síly z parasternálních EMG signálů u pacientů s plicní hypertenzí
Základní test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18/CARD/32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření parasternálního elektromyogramu

Předplatit