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Unità respiratoria neurale nell'ipertensione polmonare

2 marzo 2020 aggiornato da: Golden Jubilee National Hospital
Indagare il drive respiratorio neurale esaminando le misurazioni EMG parasternali in pazienti che si presentano per la valutazione della presunta ipertensione polmonare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La NRD può essere valutata misurando l'elettromiogramma parasternale (EMG). Le letture vengono effettuate applicando due piccoli elettrodi nel secondo spazio intercostale su entrambi i lati dello sterno e uno sulla spalla. Gli elettrodi sono simili a quelli utilizzati nell'acquisizione dell'ECG. Le misurazioni vengono quindi effettuate durante la normale respirazione e anche durante il massimo sforzo respiratorio (procedura di 'annusata'). I test possono essere eseguiti con il paziente sdraiato a 45 gradi e supino. Il test non è invasivo, è stato eseguito in modo sicuro su pazienti in studi precedenti e non si prevede che possa causare alcun danno o disagio. Il tempo totale per le misurazioni sarà di circa 20 minuti per paziente.

L'NRD sarà calcolato come radice quadrata media della normale respirazione corrente come proporzione dello sforzo inspiratorio massimo (massima inspirazione dalla capacità di riserva funzionale, presa come manovra di sniff). Le misurazioni verranno eseguite in un ambiente di reparto al capezzale del paziente.

Al termine del ricovero per la diagnosi, alcuni pazienti vengono avviati al trattamento e seguiti in clinica. Sarebbe intenzione degli investigatori rivalutare questi pazienti in clinica per testare NRD e confrontare come questo cambia nel tempo rispetto ad altri parametri clinici.

Inoltre, raccoglieremo ulteriori letture di NRD in questi pazienti quando parteciperanno per il loro appuntamento di follow-up standard. Per la maggior parte dei pazienti, ciò avverrà dopo 3-4 mesi. Per un sottogruppo di pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica, questo può avvenire fino a un anno dopo le letture iniziali perché questi pazienti possono essere idonei per l'intervento chirurgico, che non viene eseguito localmente e di solito avviene 6-12 mesi dopo la diagnosi in SPVU.

Pertanto, i ricercatori intendono che un paziente prenda parte allo studio per un massimo di 52 settimane, con la maggior parte dei pazienti che partecipano per 16 settimane, e lo studio non richiederà loro di avere ulteriori presenze in ospedale al di fuori del loro ricovero ospedaliero standard per la diagnosi e follow-up clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano all'Unità Vascolare Polmonare Scozzese per indagini sull'ipertensione polmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di dare il consenso informato
  • In corso di indagine per ipertensione polmonare

Criteri di esclusione:

  • La paziente è incinta
  • Il paziente ha una malattia neuromuscolare diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del drive respiratorio neurale
Lasso di tempo: 3 mesi
Segnali dell'elettromiogramma (EMG) durante la respirazione corrente come proporzione dei segnali EMG dalla manovra massima. Misurato al basale e di nuovo 3 mesi dopo l'inizio del trattamento.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sezione trasversale del drive respiratorio neurale
Lasso di tempo: Prova di riferimento
Nuovi dati sui livelli di drive respiratorio da segnali EMG parasternali in pazienti con ipertensione polmonare
Prova di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/CARD/32

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Misurazione dell'elettromiogramma parasternale

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