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Commande respiratoire neurale dans l'hypertension pulmonaire

2 mars 2020 mis à jour par: Golden Jubilee National Hospital
Étude de la commande respiratoire neurale en examinant les mesures EMG parasternales chez les patients se présentant pour l'évaluation d'une hypertension pulmonaire présumée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La NRD peut être évaluée en mesurant l'électromyogramme parasternal (EMG). Les lectures sont prises en appliquant deux petites électrodes dans le deuxième espace intercostal de chaque côté du sternum et une à l'épaule. Les électrodes sont similaires à celles utilisées dans l'acquisition ECG. Les mesures sont alors prises pendant la respiration normale et également pendant l'effort respiratoire maximal (procédure « sniff »). Les tests peuvent être effectués avec le patient couché à 45 degrés et en décubitus dorsal. Le test est non invasif, a été réalisé en toute sécurité chez des patients lors d'études précédentes et ne devrait pas causer de préjudice ou de détresse. La durée totale des mesures sera d'environ 20 minutes par patient.

Le NRD sera calculé comme la racine carrée moyenne de la respiration courante normale en proportion de l'effort inspiratoire maximal (inspiration maximale de la capacité de réserve fonctionnelle, prise comme une manœuvre de reniflement). Les mesures seront effectuées dans un service basé au chevet du patient.

À la fin de l'hospitalisation pour diagnostic, certains patients sont mis sous traitement et suivis en clinique. Les enquêteurs auraient l'intention de réévaluer ces patients à la clinique pour tester la NRD et comparer comment cela change au fil du temps par rapport à d'autres paramètres cliniques.

De plus, nous recueillerons d'autres lectures de NRD chez ces patients lorsqu'ils se présenteront à leur rendez-vous de suivi standard. Pour la majorité des patients, ce sera après 3-4 mois. Pour un sous-ensemble de patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique, cela peut aller jusqu'à un an après les lectures initiales, car ces patients peuvent se prêter à une intervention chirurgicale, qui n'est pas effectuée localement et a généralement lieu 6 à 12 mois après le diagnostic à l'UPS.

En tant que tel, les enquêteurs prévoient qu'un patient participera à l'étude pendant 52 semaines maximum, la plupart des patients participant pendant 16 semaines, et l'étude ne les obligera pas à avoir des visites supplémentaires à l'hôpital en dehors de leur hospitalisation standard pour le diagnostic. et suivi clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant à l'unité vasculaire pulmonaire écossaise pour enquête sur l'hypertension pulmonaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de donner un consentement éclairé
  • En cours d'investigation pour l'hypertension pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • La patiente est enceinte
  • Le patient a un trouble neuromusculaire diagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la commande respiratoire neurale
Délai: 3 mois
Signaux d'électromyogramme (EMG) pendant la respiration courante en proportion des signaux EMG de la manœuvre maximale. Mesuré au départ et à nouveau 3 mois après le début du traitement.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation transversale de la commande respiratoire neurale
Délai: Test de base
Nouvelles données sur les niveaux de commande respiratoire à partir des signaux EMG parasternaux chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Test de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/CARD/32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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