- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04293640
Commande respiratoire neurale dans l'hypertension pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La NRD peut être évaluée en mesurant l'électromyogramme parasternal (EMG). Les lectures sont prises en appliquant deux petites électrodes dans le deuxième espace intercostal de chaque côté du sternum et une à l'épaule. Les électrodes sont similaires à celles utilisées dans l'acquisition ECG. Les mesures sont alors prises pendant la respiration normale et également pendant l'effort respiratoire maximal (procédure « sniff »). Les tests peuvent être effectués avec le patient couché à 45 degrés et en décubitus dorsal. Le test est non invasif, a été réalisé en toute sécurité chez des patients lors d'études précédentes et ne devrait pas causer de préjudice ou de détresse. La durée totale des mesures sera d'environ 20 minutes par patient.
Le NRD sera calculé comme la racine carrée moyenne de la respiration courante normale en proportion de l'effort inspiratoire maximal (inspiration maximale de la capacité de réserve fonctionnelle, prise comme une manœuvre de reniflement). Les mesures seront effectuées dans un service basé au chevet du patient.
À la fin de l'hospitalisation pour diagnostic, certains patients sont mis sous traitement et suivis en clinique. Les enquêteurs auraient l'intention de réévaluer ces patients à la clinique pour tester la NRD et comparer comment cela change au fil du temps par rapport à d'autres paramètres cliniques.
De plus, nous recueillerons d'autres lectures de NRD chez ces patients lorsqu'ils se présenteront à leur rendez-vous de suivi standard. Pour la majorité des patients, ce sera après 3-4 mois. Pour un sous-ensemble de patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique, cela peut aller jusqu'à un an après les lectures initiales, car ces patients peuvent se prêter à une intervention chirurgicale, qui n'est pas effectuée localement et a généralement lieu 6 à 12 mois après le diagnostic à l'UPS.
En tant que tel, les enquêteurs prévoient qu'un patient participera à l'étude pendant 52 semaines maximum, la plupart des patients participant pendant 16 semaines, et l'étude ne les obligera pas à avoir des visites supplémentaires à l'hôpital en dehors de leur hospitalisation standard pour le diagnostic. et suivi clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G81 4DY
- Recrutement
- Golden Jubilee National Hospital
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Contact:
- Catherine Sinclair
- Numéro de téléphone: 01419515000
- E-mail: catherine.sinclair@gjnh.scot.nhs.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner un consentement éclairé
- En cours d'investigation pour l'hypertension pulmonaire
Critère d'exclusion:
- La patiente est enceinte
- Le patient a un trouble neuromusculaire diagnostiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la commande respiratoire neurale
Délai: 3 mois
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Signaux d'électromyogramme (EMG) pendant la respiration courante en proportion des signaux EMG de la manœuvre maximale.
Mesuré au départ et à nouveau 3 mois après le début du traitement.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation transversale de la commande respiratoire neurale
Délai: Test de base
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Nouvelles données sur les niveaux de commande respiratoire à partir des signaux EMG parasternaux chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire
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Test de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/CARD/32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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