Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural respiratorisk drift i pulmonal hypertension

2. marts 2020 opdateret af: Golden Jubilee National Hospital
Undersøgelse af neural respirationsdrift ved at undersøge parasternale EMG-målinger hos patienter, der præsenterer for vurdering af formodet pulmonal hypertension.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

NRD kan vurderes ved at måle parasternalt elektromyogram (EMG). Aflæsninger foretages ved at påføre to små elektroder i det andet interkostale rum på hver side af brystbenet og en på skulderen. Elektroderne ligner dem, der bruges til EKG-optagelse. Målinger foretages derefter under normal vejrtrækning og også under maksimal vejrtrækningsanstrengelse ('sniff'-procedure). Tests kan tages med patienten liggende ved 45 grader og liggende. Testen er ikke-invasiv, er blevet sikkert udført på patienter i tidligere undersøgelser og forventes ikke at forårsage nogen skade eller angst. Den samlede tid for målinger vil være omkring 20 minutter pr. patient.

NRD vil blive beregnet som kvadratmiddel af normal tidevandsånding som en andel af maksimal inspiratorisk indsats (maksimal inspiration fra funktionel reservekapacitet, taget som en snifmanøvre). Målinger vil blive udført i afdelingsbaserede omgivelser ved patientens seng.

Ved afslutningen af ​​indlæggelsen til diagnosticering påbegyndes nogle patienter i behandling og følges op i klinikken. Det ville være efterforskernes intention at revurdere disse patienter på klinikken for at teste NRD og sammenligne, hvordan dette ændrer sig over tid sammenlignet med andre kliniske parametre.

Derudover vil vi indsamle yderligere aflæsninger af NRD hos disse patienter, når de kommer til deres standardopfølgningssamtale. For størstedelen af ​​patienterne vil dette være efter 3-4 måneder. For en undergruppe af patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension kan dette være op til et år efter indledende aflæsninger, fordi disse patienter kan være egnede til kirurgisk indgreb, som ikke udføres lokalt og normalt finder sted 6-12 måneder efter diagnosticering ved SPVU.

Som sådan har efterforskerne til hensigt, at en patient skal deltage i undersøgelsen i maksimalt 52 uger, hvor de fleste patienter skal deltage i 16 uger, og undersøgelsen vil ikke kræve, at de skal have yderligere tilstedeværelse på hospitalet uden for deres standard hospitalsindlæggelse for diagnose. og klinikopfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig for Scottish Pulmonary Vascular Unit til undersøgelse af pulmonal hypertension.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give informeret samtykke
  • Undersøgt for pulmonal hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er gravid
  • Patienten har en diagnosticeret neuromuskulær lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neural respirationsdrift
Tidsramme: 3 måneder
Elektromyogram (EMG)-signaler under tidevandsånding som en andel af EMG-signaler fra maksimal manøvre. Målt ved baseline og igen 3 måneder efter påbegyndt behandling.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsvurdering af neural respirationsdrift
Tidsramme: Baseline test
Nye data om niveauer af respiratorisk drift fra parasternale EMG-signaler hos patienter med pulmonal hypertension
Baseline test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/CARD/32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Parasternal elektromyogrammåling

Abonner