Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neural respiratorisk drift vid pulmonell hypertoni

2 mars 2020 uppdaterad av: Golden Jubilee National Hospital
Utredning av neural andningsdrift genom att undersöka parasternala EMG-mätningar hos patienter som presenterar sig för bedömning av förmodad pulmonell hypertoni.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

NRD kan bedömas genom att mäta parasternalt elektromyogram (EMG). Avläsningar görs genom att applicera två små elektroder i det andra interkostala utrymmet på vardera sidan av bröstbenet och en på axeln. Elektroderna liknar de som används vid EKG-insamling. Mätningar görs sedan under normal andning och även under maximal andningsansträngning ('sniff'-procedur). Tester kan tas med patienten liggande i 45 grader och liggande. Testet är icke-invasivt, har utförts säkert på patienter i tidigare studier och förväntas inte orsaka någon skada eller ångest. Den totala tiden för mätningar kommer att vara cirka 20 minuter per patient.

NRD kommer att beräknas som rotmedelvärde för normal tidvattenandning som en andel av maximal inandningsansträngning (maximal inspiration från funktionell reservkapacitet, taget som en sniffmanöver). Mätningar kommer att utföras på en avdelningsbaserad miljö vid patientens säng.

I slutet av slutenvården för diagnos påbörjas vissa patienter i behandling och följs upp på klinik. Det skulle vara utredarnas avsikt att omvärdera dessa patienter på kliniken för att testa NRD och jämföra hur detta förändras över tid jämfört med andra kliniska parametrar.

Dessutom kommer vi att samla in ytterligare avläsningar av NRD hos dessa patienter när de kommer till deras standarduppföljningsbesök. För majoriteten av patienterna kommer detta att vara efter 3-4 månader. För en undergrupp av patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension kan detta vara upp till ett år efter initiala avläsningar eftersom dessa patienter kan vara lämpliga för kirurgisk ingrepp, vilket inte görs lokalt och vanligtvis sker 6-12 månader efter diagnos vid SPVU.

Som sådan avser utredarna att en patient ska delta i studien i högst 52 veckor, med de flesta patienter som deltar i 16 veckor, och studien kommer inte att kräva att de ska ha någon ytterligare närvaro på sjukhus utanför deras vanliga sjukhusinläggning för diagnos. och klinikuppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till Scottish Pulmonary Vascular Unit för utredning av pulmonell hypertoni.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge informerat samtycke
  • Utreds för pulmonell hypertoni

Exklusions kriterier:

  • Patienten är gravid
  • Patienten har en diagnostiserad neuromuskulär störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neural andningsdrift
Tidsram: 3 månader
Elektromyogram (EMG)-signaler under tidvattenandning som en andel av EMG-signaler från maximal manöver. Mäts vid baslinjen och igen 3 månader efter påbörjad behandling.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvärsnittsbedömning av neural andningsdrift
Tidsram: Baslinjetest
Nya data om nivåer av andningsdrift från parasternala EMG-signaler hos patienter med pulmonell hypertoni
Baslinjetest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Första postat (Faktisk)

3 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18/CARD/32

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på Parasternal elektromyogrammätning

3
Prenumerera