- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04293640
Neural respiratorisk drift vid pulmonell hypertoni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NRD kan bedömas genom att mäta parasternalt elektromyogram (EMG). Avläsningar görs genom att applicera två små elektroder i det andra interkostala utrymmet på vardera sidan av bröstbenet och en på axeln. Elektroderna liknar de som används vid EKG-insamling. Mätningar görs sedan under normal andning och även under maximal andningsansträngning ('sniff'-procedur). Tester kan tas med patienten liggande i 45 grader och liggande. Testet är icke-invasivt, har utförts säkert på patienter i tidigare studier och förväntas inte orsaka någon skada eller ångest. Den totala tiden för mätningar kommer att vara cirka 20 minuter per patient.
NRD kommer att beräknas som rotmedelvärde för normal tidvattenandning som en andel av maximal inandningsansträngning (maximal inspiration från funktionell reservkapacitet, taget som en sniffmanöver). Mätningar kommer att utföras på en avdelningsbaserad miljö vid patientens säng.
I slutet av slutenvården för diagnos påbörjas vissa patienter i behandling och följs upp på klinik. Det skulle vara utredarnas avsikt att omvärdera dessa patienter på kliniken för att testa NRD och jämföra hur detta förändras över tid jämfört med andra kliniska parametrar.
Dessutom kommer vi att samla in ytterligare avläsningar av NRD hos dessa patienter när de kommer till deras standarduppföljningsbesök. För majoriteten av patienterna kommer detta att vara efter 3-4 månader. För en undergrupp av patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension kan detta vara upp till ett år efter initiala avläsningar eftersom dessa patienter kan vara lämpliga för kirurgisk ingrepp, vilket inte görs lokalt och vanligtvis sker 6-12 månader efter diagnos vid SPVU.
Som sådan avser utredarna att en patient ska delta i studien i högst 52 veckor, med de flesta patienter som deltar i 16 veckor, och studien kommer inte att kräva att de ska ha någon ytterligare närvaro på sjukhus utanför deras vanliga sjukhusinläggning för diagnos. och klinikuppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G81 4DY
- Rekrytering
- Golden Jubilee National Hospital
-
Kontakt:
- Catherine Sinclair
- Telefonnummer: 01419515000
- E-post: catherine.sinclair@gjnh.scot.nhs.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan ge informerat samtycke
- Utreds för pulmonell hypertoni
Exklusions kriterier:
- Patienten är gravid
- Patienten har en diagnostiserad neuromuskulär störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i neural andningsdrift
Tidsram: 3 månader
|
Elektromyogram (EMG)-signaler under tidvattenandning som en andel av EMG-signaler från maximal manöver.
Mäts vid baslinjen och igen 3 månader efter påbörjad behandling.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tvärsnittsbedömning av neural andningsdrift
Tidsram: Baslinjetest
|
Nya data om nivåer av andningsdrift från parasternala EMG-signaler hos patienter med pulmonell hypertoni
|
Baslinjetest
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin Johnson, NHS Greater Glasgow and Clyde
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18/CARD/32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
NovartisAvslutad
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
Kliniska prövningar på Parasternal elektromyogrammätning
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University of Padova; Lane Fox RespiratoryAvslutadHyperkapnisk andningssvikt | OHSStorbritannien
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
Jena University HospitalThe German Heart FoundationOkänd
-
MediBeaconRekryteringNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktFörenta staterna
-
MediBeaconAvslutad
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAvslutadNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktKina
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIVFörenta staterna
-
Campus Bio-Medico UniversityAvslutadPostoperativ smärta | Analgesi | Kirurgi | Akut smärta | HjärtsjukdomItalien