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후천성 만성 미란성 치은염: 유두 치은 생검의 임상적 관련성

2020년 3월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

후천성 만성 미란성 치은염: 유두 치은 생검의 임상적 관련성 148개 샘플에 대한 후향적 이중심 연구 및 문헌의 체계적 검토

만성 미란성 치은염은 심각한 치은 염증과 치은 미란이 결합된 증후군(CEGS)입니다. "박리성 치은염"이라는 용어는 종종 문헌에서 만성 미란성 치은염을 정의하는 데 사용됩니다. 그러나, 이러한 정의는 이 치은 질환의 기원에서의 병태생리학적 과정이 박리를 유발하는 것이 아니라 오히려 치은 상피 전체 또는 일부와 관련된 치은 물질의 손실, 즉 침식을 유발하기 때문에 부적절합니다. 대부분의 임상 상황에서 만성 미란성 치은염은 면역 기능 장애가 있는 일반적인 질병의 구강 징후입니다. 가장 자주 기술되는 질병은 잇몸 태선과 자가면역 수포성 질병(AIBD)입니다. 2018년 단일 중심 연구의 일환으로 AIBD 치은 발현 진단에 필요한 해부학적 병리학적 검사에 완벽하게 적합한 비의인성 유두 치은 생검 프로토콜을 처음으로 자세히 설명했습니다. 치과 전문의에 의한 CEGS 조기 발견은 지연된 진단을 피하고 환자를 가장 가까운 AIBD 참조 센터로 의뢰할 수 있게 합니다.

가설/목적 CEGS의 감별 진단을 포함하여 이 프로토콜의 임상적 관련성을 평가하기 위해 이중 중심 연구가 수행되었습니다. 유두 생검 기술의 기여 능력 진단을 다른 치은 샘플 방법(치은 조직, 점막 부착)과 비교하기 위해 문헌을 체계적으로 검토하여 연구를 보완했습니다.

방법 2011년 10월부터 2019년 7월까지 파리의 2개 공립병원(University Hospital - Bretonneau in Paris 및 Henri Mondor in Créteil, France)의 구강내과 2개 부서에서 2011년 10월부터 2019년 7월까지 후향적 이중 중심 관찰 연구가 수행되었습니다. 이 두 부서는 구강 병리의 진단 및 관리를 전문으로 합니다. Henri Mondor 병원의 AIBD 참조 센터입니다.

문헌 검토는 PRISMA 권장 사항에 따라 개발되었습니다. Pubmed - MEDLINE 및 Cochrane Oral Health Group에서 수행되었으며 1935년부터 2019년 8월까지의 모든 기존 간행물을 포함했습니다. 출판되지 않은 문헌에서 출판물을 수동으로 검색하기도 했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 우리는 101개의 파일을 연구할 수 있었지만 연구자의 최종 환자 샘플에는 100명의 성인이 포함되었습니다. 1차적으로 48명(48%)에 대해 2건의 유두 잇몸 생검이 동시에 시행되었는데, 1건은 조직학적 검사를 위해, 1건은 면역조직화학을 위해 시행되었다. 47명의 다른 환자(47%)의 경우 조직학적 검사를 위해 1건의 생검만 수행되었고 나머지 5명의 환자(5%)는 면역형광(DIF)을 위한 1건의 생검만 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

• 나이와 전반적인 건강 상태에 관계없이 급성 미란성 치은염으로 고통받는 의사 또는 치과 의사가 외래 진료를 의뢰한 환자.

제외 기준:

• 이전에 조직 검사 및 면역 형광 검사(DIF)를 이미 수행한 의사 또는 치과 의사가 외래 환자 기준으로 의뢰한 환자 및 면역 형광 검사(DIF) 데이터를 왜곡하는 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 미란성 치은염
진단 목적을 위해 적어도 하나의 유두 치은 생검이 필요한 다른 구강 병변과 비교하여 격리되거나 우세한 급성 미란성 치은염을 나타내는 환자. 환자는 나이와 일반적인 건강 상태에 관계없이 연구에 포함되었습니다.
1개 또는 2개의 유두 잇몸 생검을 동시에 수행했는데, 1개는 조직학적 검사를 위한 것이고 1개는 면역조직화학을 위한 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유두 생검 기술의 기여 능력 진단
기간: 생검을 시행한 지 일주일 후

임상적 특징이 CEGS인 질병의 확실성 진단은 임상 데이터를 국제사회에서 통용되는 조직학적 기준과 비교하여 이루어짐

생검을 실시한 후 일주일 후에 다음을 설정할 수 있습니다.

  • 다음을 보여주는 기존의 조직학적 분석을 위해 수행된 1차 생검의 기여 결과 수:

    • 상피의 존재 또는 부재,
    • 상피내 또는 상피하 절단의 존재 또는 부재,
    • 염증성 침윤의 특징, 특히 림프구의 존재 및 수.
  • 다음을 보여주는 직접 면역형광법을 위해 수행된 생검의 기여 결과 수:

    • chorio-epithelial junction에서 선형 염색 패턴으로 면역 침전 여부.
    • 표피의 세포간 염색 패턴에서 면역 침착 여부.
생검을 시행한 지 일주일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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