- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04293718
Erworbene chronische erosive Gingivitis: Klinische Relevanz der papillären Gingivabiopsie
Erworbene chronische erosive Gingivitis: Klinische Relevanz der papillären Gingivabiopsie. Retrospektive bizentrische Untersuchung von 148 Proben und systematischer Literaturüberblick
Chronisch erosive Gingivitis ist ein Syndrom (CEGS), das eine schwere Zahnfleischentzündung und Zahnfleischerosion kombiniert. Der Begriff „desquamative Gingivitis“ wird in der Literatur häufig verwendet, um eine chronische erosive Gingivitis zu definieren. Diese Definition ist jedoch unzutreffend, da der pathophysiologische Prozess, der dieser Gingivaerkrankung zugrunde liegt, keine Abschuppung, sondern einen Substanzverlust der Gingiva, nämlich eine Erosion, des gesamten oder eines Teils des gingivalen Epithels bewirkt. In den meisten klinischen Situationen ist die chronische erosive Gingivitis eine orale Manifestation einer Allgemeinerkrankung mit Immundysfunktion. Die am häufigsten beschriebenen Erkrankungen sind Zahnfleischflechte und bullöse Autoimmunerkrankungen (AIBD). Im Jahr 2018 haben wir im Rahmen einer monozentrischen Studie als erste ein originales nicht-iatrogenes papilläres Gingivabiopsieprotokoll detailliert beschrieben, das perfekt für die anatomopathologischen Untersuchungen geeignet ist, die für die Diagnose der AIBD-Gingivaexpression erforderlich sind. Die CEGS-Früherkennung durch Odontologen vermeidet eine verzögerte Diagnose und ermöglicht die Überweisung der Patienten an das nächstgelegene AIBD-Referenzzentrum.
Hypothese/Ziel Es wurde eine bizentrische Studie durchgeführt, um die klinische Relevanz dieses Protokolls einschließlich der Differenzialdiagnose des CEGS zu bewerten. Ergänzt wurde die Forschung durch eine systematische Literaturrecherche zum Vergleich der diagnostischen Aussagekraft der Papillenbiopsietechnik mit anderen gingivalen Entnahmeverfahren (anhaftendes Zahnfleisch, Schleimhaut).
Methode Eine retrospektive bizentrische Beobachtungsstudie wurde von Oktober 2011 bis Juli 2019 in zwei Abteilungen für orale Medizin von zwei öffentlichen Krankenhäusern in Paris (Universitätskrankenhaus – Bretonneau in Paris und Henri Mondor in Créteil; Frankreich) durchgeführt. Diese beiden Abteilungen sind auf die Diagnose und Behandlung oraler Pathologien spezialisiert; das Krankenhaus Henri Mondor ist ein AIBD-Referenzzentrum.
Die Literaturrecherche wurde in Übereinstimmung mit den PRISMA-Empfehlungen entwickelt. Es wurde auf Pubmed – MEDLINE und der Cochrane Oral Health Group durchgeführt und umfasste alle bestehenden Publikationen von 1935 bis August 2019. Eine manuelle Suche nach Publikationen aus der unveröffentlichten Literatur wurde ebenfalls durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten, die vom Arzt oder Zahnarzt ambulant überwiesen werden und an einer akuten erosiven Gingivitis leiden, unabhängig von Alter und allgemeinem Gesundheitszustand.
Ausschlusskriterien:
• Patienten, die vom Arzt oder Zahnchirurgen auf ambulante Basis überwiesen wurden und bei denen bereits zuvor eine histologische Untersuchung und Immunfluoreszenz (DIF) durchgeführt wurden, und Patienten unter Kortikosteroidtherapie, die die Immunfluoreszenzdaten (DIF) verfälschen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Akute erosive Gingivitis
Patienten mit akuter erosiver Gingivitis, isoliert oder vorherrschend im Vergleich zu anderen oralen Läsionen, die zu diagnostischen Zwecken mindestens eine papilläre Gingivabiopsie erforderten.
Die Patienten wurden unabhängig von Alter und allgemeinem Gesundheitszustand in die Studie eingeschlossen.
|
1 oder 2 papilläre Zahnfleischbiopsien wurden gleichzeitig durchgeführt, 1 für die histologische Untersuchung und 1 für die Immunhistochemie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beitragsleistungsdiagnostik der Papillenbiopsietechnik
Zeitfenster: Eine Woche nach der Biopsie
|
Die Diagnose der Gewissheit von Krankheiten, deren klinische Merkmale die CEGS sind, wurde durch Vergleich klinischer Daten mit histologischen Kriterien erstellt, die allgemein von der internationalen Gemeinschaft akzeptiert werden Eine Woche nach der Biopsie können wir feststellen:
|
Eine Woche nach der Biopsie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Position paper: oral features of mucocutaneous disorders. J Periodontol. 2003 Oct;74(10):1545-56. doi: 10.1902/jop.2003.74.10.1545.
- Cheng YS, Gould A, Kurago Z, Fantasia J, Muller S. Diagnosis of oral lichen planus: a position paper of the American Academy of Oral and Maxillofacial Pathology. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016 Sep;122(3):332-54. doi: 10.1016/j.oooo.2016.05.004. Epub 2016 Jul 9.
- Dridi SM, Bellakhdar F, Ortonne N, Bayet K, Ingen-Housz-Oro S, Gaultier F. [Autoimmune bullous diseases with gingival expression: A proposed non-iatrogenic gingival biopsy technique]. Ann Dermatol Venereol. 2018 Oct;145(10):572-577. doi: 10.1016/j.annder.2018.06.005. Epub 2018 Aug 22. French.
- Lo Russo L, Fedele S, Guiglia R, Ciavarella D, Lo Muzio L, Gallo P, Di Liberto C, Campisi G. Diagnostic pathways and clinical significance of desquamative gingivitis. J Periodontol. 2008 Jan;79(1):4-24. doi: 10.1902/jop.2008.070231.
- Rinaggio J, Crossland DM, Zeid MY. A determination of the range of oral conditions submitted for microscopic and direct immunofluorescence analysis. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1904-10. doi: 10.1902/jop.2007.070095.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Gaultier F, Ejeil AL, Jungo S, Ingen-Housz-Oro S, de Clatigny FLP, Bruno G, Pirnay P, Bellakhdar F, Dridi SM. Clinical relevance of interdental papilla biopsy in chronic erosive gingivitis (desquamative gingivitis): retrospective bicentric study of 148 specimens. BMC Oral Health. 2021 Sep 17;21(1):452. doi: 10.1186/s12903-021-01820-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- ODONT_APHP_HMN2019
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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