- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04293718
Förvärvad kronisk erosiv tandköttsinflammation: klinisk relevans av papillär tandköttsbiopsi
Förvärvad kronisk erosiv gingivit: klinisk relevans av papillär tandköttsbiopsi. Retrospektiv bicentrisk studie av 148 prover och systematisk genomgång av litteraturen
Kronisk erosiv gingivit är ett syndrom (CEGS) som kombinerar svår gingival inflammation och gingival erosion. Termen "deskvamativ gingivit" används ofta i litteraturen för att definiera kronisk erosiv gingivit. Denna definition är emellertid olämplig eftersom den patofysiologiska processen vid uppkomsten av denna tandköttssjukdom inte inducerar en avskalning utan snarare en förlust av tandköttssubstans, nämligen erosion, som rör hela eller delar av tandköttsepitelet. I de flesta kliniska situationer är kronisk erosiv gingivit en oral manifestation av en allmän sjukdom med nedsatt immunförsvar. De vanligast beskrivna sjukdomarna är gingivallav och autoimmuna bullösa sjukdomar (AIBD). Under 2018, som en del av en monocentrisk studie, var vi först med att detaljera ett originalt papillärt tandköttsbiopsiprotokoll, icke-iatrogent, perfekt lämpat för de anatomopatologiska undersökningar som är nödvändiga för diagnos av AIBD gingivaluttryck. CEGS tidig upptäckt av odontologer undviker försenad diagnos och tillåter patienter att hänvisas till närmaste AIBD-referenscenter.
Hypotes/mål En bicentrisk studie genomfördes för att utvärdera den kliniska relevansen av detta protokoll, inklusive differentialdiagnosen för CEGS. Forskningen kompletterades med att genomföra en systematisk genomgång av litteraturen för att jämföra den bidragande kapacitetsdiagnostiken av papillärbiopsitekniken med andra tandköttsprovmetoder (fäst tandköttsvävnad, slemhinna).
Metod En retrospektiv bicentrisk observationsstudie genomfördes från oktober 2011 till juli 2019 på två avdelningar för oral medicin på två offentliga sjukhus i Paris (Universitetssjukhuset - Bretonneau i Paris och Henri Mondor i Créteil; Frankrike). Dessa två avdelningar är specialiserade på diagnos och hantering av oral patologi; att Henri Mondor-sjukhuset är ett AIBD-referenscenter.
Litteraturöversikten har utvecklats i enlighet med PRISMAs rekommendationer. Den genomfördes på Pubmed - MEDLINE och Cochrane Oral Health Group och inkluderade alla befintliga publikationer från 1935 till augusti 2019. En manuell sökning av publikationer från den opublicerade litteraturen gjordes också.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter som remitteras polikliniskt av läkaren eller tandkirurgen, som lider av en akut erosiv gingivit, oavsett ålder och allmän hälsa.
Exklusions kriterier:
• Patienter som remitterats på poliklinisk basis av läkaren eller tandkirurgen, med en histologisk undersökning och immunfluorescens (DIF) som redan har gjorts tidigare, och patient under kortikosteroidbehandling som förvränger immunfluorescensdata (DIF).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut erosiv gingivit
Patienter med akut erosiv gingivit, isolerad eller dominerande jämfört med andra orala lesioner, som krävde minst en papillär gingivalbiopsi för diagnostiska ändamål.
Patienter inkluderades i studien oavsett ålder och allmän hälsa.
|
1 eller 2 papillärt tandköttsbiopsier utfördes samtidigt, 1 för histologisk undersökning och 1 för immunhistokemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bidragande kapacitetsdiagnostik av papillärbiopsitekniken
Tidsram: En vecka efter att biopsi har utförts
|
Diagnos av säkerhet för sjukdomar, vars kliniska egenskaper är CEGS, har gjorts genom att jämföra kliniska data med histologiska kriterier som allmänt accepteras av det internationella samfundet En vecka efter att biopsi har utförts kan vi fastställa:
|
En vecka efter att biopsi har utförts
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Position paper: oral features of mucocutaneous disorders. J Periodontol. 2003 Oct;74(10):1545-56. doi: 10.1902/jop.2003.74.10.1545.
- Cheng YS, Gould A, Kurago Z, Fantasia J, Muller S. Diagnosis of oral lichen planus: a position paper of the American Academy of Oral and Maxillofacial Pathology. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016 Sep;122(3):332-54. doi: 10.1016/j.oooo.2016.05.004. Epub 2016 Jul 9.
- Dridi SM, Bellakhdar F, Ortonne N, Bayet K, Ingen-Housz-Oro S, Gaultier F. [Autoimmune bullous diseases with gingival expression: A proposed non-iatrogenic gingival biopsy technique]. Ann Dermatol Venereol. 2018 Oct;145(10):572-577. doi: 10.1016/j.annder.2018.06.005. Epub 2018 Aug 22. French.
- Lo Russo L, Fedele S, Guiglia R, Ciavarella D, Lo Muzio L, Gallo P, Di Liberto C, Campisi G. Diagnostic pathways and clinical significance of desquamative gingivitis. J Periodontol. 2008 Jan;79(1):4-24. doi: 10.1902/jop.2008.070231.
- Rinaggio J, Crossland DM, Zeid MY. A determination of the range of oral conditions submitted for microscopic and direct immunofluorescence analysis. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1904-10. doi: 10.1902/jop.2007.070095.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Gaultier F, Ejeil AL, Jungo S, Ingen-Housz-Oro S, de Clatigny FLP, Bruno G, Pirnay P, Bellakhdar F, Dridi SM. Clinical relevance of interdental papilla biopsy in chronic erosive gingivitis (desquamative gingivitis): retrospective bicentric study of 148 specimens. BMC Oral Health. 2021 Sep 17;21(1):452. doi: 10.1186/s12903-021-01820-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ODONT_APHP_HMN2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .