Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förvärvad kronisk erosiv tandköttsinflammation: klinisk relevans av papillär tandköttsbiopsi

2 mars 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Förvärvad kronisk erosiv gingivit: klinisk relevans av papillär tandköttsbiopsi. Retrospektiv bicentrisk studie av 148 prover och systematisk genomgång av litteraturen

Kronisk erosiv gingivit är ett syndrom (CEGS) som kombinerar svår gingival inflammation och gingival erosion. Termen "deskvamativ gingivit" används ofta i litteraturen för att definiera kronisk erosiv gingivit. Denna definition är emellertid olämplig eftersom den patofysiologiska processen vid uppkomsten av denna tandköttssjukdom inte inducerar en avskalning utan snarare en förlust av tandköttssubstans, nämligen erosion, som rör hela eller delar av tandköttsepitelet. I de flesta kliniska situationer är kronisk erosiv gingivit en oral manifestation av en allmän sjukdom med nedsatt immunförsvar. De vanligast beskrivna sjukdomarna är gingivallav och autoimmuna bullösa sjukdomar (AIBD). Under 2018, som en del av en monocentrisk studie, var vi först med att detaljera ett originalt papillärt tandköttsbiopsiprotokoll, icke-iatrogent, perfekt lämpat för de anatomopatologiska undersökningar som är nödvändiga för diagnos av AIBD gingivaluttryck. CEGS tidig upptäckt av odontologer undviker försenad diagnos och tillåter patienter att hänvisas till närmaste AIBD-referenscenter.

Hypotes/mål En bicentrisk studie genomfördes för att utvärdera den kliniska relevansen av detta protokoll, inklusive differentialdiagnosen för CEGS. Forskningen kompletterades med att genomföra en systematisk genomgång av litteraturen för att jämföra den bidragande kapacitetsdiagnostiken av papillärbiopsitekniken med andra tandköttsprovmetoder (fäst tandköttsvävnad, slemhinna).

Metod En retrospektiv bicentrisk observationsstudie genomfördes från oktober 2011 till juli 2019 på två avdelningar för oral medicin på två offentliga sjukhus i Paris (Universitetssjukhuset - Bretonneau i Paris och Henri Mondor i Créteil; Frankrike). Dessa två avdelningar är specialiserade på diagnos och hantering av oral patologi; att Henri Mondor-sjukhuset är ett AIBD-referenscenter.

Litteraturöversikten har utvecklats i enlighet med PRISMAs rekommendationer. Den genomfördes på Pubmed - MEDLINE och Cochrane Oral Health Group och inkluderade alla befintliga publikationer från 1935 till augusti 2019. En manuell sökning av publikationer från den opublicerade litteraturen gjordes också.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Under studieperioden kunde vi studera 101 filer, men utredarens slutliga urval av patienter inkluderade 100 vuxna. I första linjen gjordes 2 papillärt tandköttsbiopsier samtidigt för 48 av dem (48%), 1 för histologisk undersökning och 1 för immunhistokemi. För 47 andra patienter (47 %) gjordes endast 1 biopsi för histologisk undersökning och för de återstående 5 patienterna (5 %) endast 1 biopsi för immunfluorescens (DIF).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter som remitteras polikliniskt av läkaren eller tandkirurgen, som lider av en akut erosiv gingivit, oavsett ålder och allmän hälsa.

Exklusions kriterier:

• Patienter som remitterats på poliklinisk basis av läkaren eller tandkirurgen, med en histologisk undersökning och immunfluorescens (DIF) som redan har gjorts tidigare, och patient under kortikosteroidbehandling som förvränger immunfluorescensdata (DIF).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut erosiv gingivit
Patienter med akut erosiv gingivit, isolerad eller dominerande jämfört med andra orala lesioner, som krävde minst en papillär gingivalbiopsi för diagnostiska ändamål. Patienter inkluderades i studien oavsett ålder och allmän hälsa.
1 eller 2 papillärt tandköttsbiopsier utfördes samtidigt, 1 för histologisk undersökning och 1 för immunhistokemi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bidragande kapacitetsdiagnostik av papillärbiopsitekniken
Tidsram: En vecka efter att biopsi har utförts

Diagnos av säkerhet för sjukdomar, vars kliniska egenskaper är CEGS, har gjorts genom att jämföra kliniska data med histologiska kriterier som allmänt accepteras av det internationella samfundet

En vecka efter att biopsi har utförts kan vi fastställa:

  • antal bidragande resultat från första linjens biopsier utförda för konventionell histologisk analys som visar:

    • närvaro eller frånvaro av epitelet,
    • närvaro eller frånvaro av den intraepiteliala eller subepiteliala klyvningen,
    • karakteristiskt för det inflammatoriska infiltratet, särskilt närvaron och antalet lymfocyter.
  • antal bidragande resultat av biopsier utförda för direkt immunfluorescens som visar:

    • immunavlagringar eller inte, i ett linjärt färgningsmönster vid korio-epitelövergången.
    • immunavlagringar eller inte, i ett intercellulärt färgningsmönster i epidermis.
En vecka efter att biopsi har utförts

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Första postat (Faktisk)

3 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera