Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приобретенный хронический эрозивный гингивит: клиническая значимость папиллярной биопсии десны

2 марта 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Приобретенный хронический эрозивный гингивит: клиническая значимость папиллярной биопсии десны. Ретроспективное бицентрическое исследование 148 образцов и систематический обзор литературы

Хронический эрозивный гингивит представляет собой синдром (ХЭГС), который сочетает в себе тяжелое воспаление десен и эрозию десен. Термин «десквамативный гингивит» часто используется в литературе для определения хронического эрозивного гингивита. Однако это определение неуместно, поскольку патофизиологический процесс, лежащий в основе этого заболевания десен, вызывает не десквамацию, а скорее потерю десневого вещества, а именно эрозию, затрагивающую полностью или частично эпителий десны. В большинстве клинических ситуаций хронический эрозивный гингивит является оральным проявлением общего заболевания с иммунной дисфункцией. Наиболее часто описываемыми заболеваниями являются лишай десен и аутоиммунные буллезные заболевания (АИБЗ). В 2018 году в рамках моноцентрового исследования мы первыми подробно описали оригинальный протокол папиллярной биопсии десны, неятрогенный, идеально подходящий для анатомопатологических исследований, необходимых для диагностики выраженности десны AIBD. Раннее выявление CEGS одонтологами позволяет избежать запоздалой диагностики и позволяет направлять пациентов в ближайший референс-центр AIBD.

Гипотеза/цель Было проведено двухцентровое исследование для оценки клинической значимости этого протокола, включая дифференциальную диагностику CEGS. Исследование было дополнено проведением систематического обзора литературы для сравнения диагностической способности метода папиллярной биопсии с другими методами исследования десны (прикрепленная ткань десны, слизистая оболочка).

Метод Ретроспективное бицентровое обсервационное исследование проводилось с октября 2011 г. по июль 2019 г. в двух отделениях оральной медицины двух государственных больниц Парижа (Университетская больница Бретонно в Париже и Анри Мондор в Кретей, Франция). Эти два отделения специализируются на диагностике и лечении патологии полости рта; больница Анри Мондора является справочным центром AIBD.

Обзор литературы был разработан в соответствии с рекомендациями PRISMA. Оно проводилось в Pubmed — MEDLINE и Cochrane Oral Health Group и включало все существующие публикации с 1935 по август 2019 года. Также был проведен ручной поиск публикаций из неопубликованной литературы.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

За период исследования мы смогли изучить 101 файл, но последняя выборка пациентов включала 100 взрослых. В первой линии у 48 из них (48%) одновременно выполняли 2 биопсии папиллярной десны, 1 для гистологического исследования и 1 для иммуногистохимии. Остальным 47 пациентам (47%) была выполнена только 1 биопсия для гистологического исследования, а остальным 5 пациентам (5%) – только 1 биопсия для иммунофлуоресценции (ИФФ).

Описание

Критерии включения:

• Пациенты, направленные амбулаторно врачом или стоматологом-хирургом, страдающие острым эрозивным гингивитом, независимо от возраста и общего состояния здоровья.

Критерий исключения:

• Пациенты, направленные амбулаторно врачом или стоматологом-хирургом, с гистологическим исследованием и иммунофлуоресценцией (DIF), уже выполненными ранее, и пациенты, получающие кортикостероидную терапию, которая искажает данные иммунофлуоресценции (DIF).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острый эрозивный гингивит
Пациенты с острым эрозивным гингивитом, изолированным или преобладающим по сравнению с другими поражениями полости рта, которым потребовалась как минимум одна папиллярная биопсия десны в диагностических целях. Пациенты включались в исследование независимо от возраста и общего состояния здоровья.
Одновременно выполняли 1 или 2 биопсии папиллярной десны, 1 для гистологического исследования и 1 для иммуногистохимии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика сопутствующей способности метода папиллярной биопсии
Временное ограничение: Через неделю после биопсии

Диагностика достоверности заболеваний, клиническими признаками которых являются КЭГС, осуществляется путем сравнения клинических данных с гистологическими критериями, общепринятыми международным сообществом.

Через неделю после проведения биопсии мы можем установить:

  • количество вспомогательных результатов биопсий первой линии, выполненных для обычного гистологического анализа, показывающих:

    • наличие или отсутствие эпителия,
    • наличие или отсутствие внутриэпителиального или субэпителиального расщепления,
    • характеристика воспалительного инфильтрата, особенно наличие и количество лимфоцитов.
  • количество вспомогательных результатов биопсии, выполненной для прямой иммунофлуоресценции, показывающей:

    • иммунные отложения или нет, в линейной картине окрашивания на хориоэпителиальном соединении.
    • иммунные отложения или нет, по межклеточному окрашиванию в эпидермисе.
Через неделю после биопсии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться