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Gengivite Erosiva Crônica Adquirida: Relevância Clínica da Biópsia Gengival Papilar

2 de março de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gengivite Erosiva Crônica Adquirida: Relevância Clínica da Biópsia Gengival Papilar. Estudo Retrospectivo Bicêntrico de 148 Amostras e Revisão Sistemática da Literatura

A gengivite erosiva crônica é uma síndrome (CEGS) que combina inflamação gengival grave e erosão gengival. O termo "gengivite descamativa" é freqüentemente usado na literatura para definir a gengivite erosiva crônica. No entanto, esta definição é inadequada porque o processo fisiopatológico na origem desta doença gengival não induz uma descamação mas sim uma perda de substância gengival, nomeadamente a erosão, afetando total ou parcialmente o epitélio gengival. Na maioria das situações clínicas, a gengivite erosiva crônica é uma manifestação oral de uma doença geral com disfunção imunológica. As doenças mais frequentemente descritas são o líquen gengival e as doenças bolhosas autoimunes (AIBD). Em 2018, como parte de um estudo monocêntrico, fomos os primeiros a detalhar um protocolo de biópsia gengival papilar original, não iatrogênico, perfeitamente adequado aos exames anatomopatológicos necessários para o diagnóstico de expressão gengival AIBD. A detecção precoce do CEGS pelos odontologistas evita o atraso no diagnóstico e permite que os pacientes sejam encaminhados para o centro de referência AIBD mais próximo.

Hipótese/Objetivo Foi realizado um estudo bicêntrico, para avaliar a relevância clínica deste protocolo, incluindo o diagnóstico diferencial da CEGS. A pesquisa foi complementada pela realização de uma revisão sistemática da literatura para comparar a capacidade diagnóstica contributiva da técnica de biópsia papilar com outros métodos de amostra gengival (tecido gengival inserido, mucosa).

Método Um estudo observacional bicêntrico retrospectivo foi realizado de outubro de 2011 a julho de 2019, em dois departamentos de medicina oral de dois hospitais públicos de Paris (Hospital Universitário - Bretonneau em Paris e Henri Mondor em Créteil; França). Estes dois departamentos são especializados no diagnóstico e gestão da patologia oral; o do hospital Henri Mondor é um centro de referência AIBD.

A revisão da literatura foi desenvolvida de acordo com as recomendações do PRISMA. Foi realizado no Pubmed - MEDLINE e Cochrane Oral Health Group e incluiu todas as publicações existentes desde 1935 até agosto de 2019. Uma busca manual de publicações da literatura não publicada também foi realizada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Durante o período do estudo, pudemos estudar 101 arquivos, mas a amostra final de pacientes do investigador incluiu 100 adultos. Em primeira linha, 2 biópsias de gengiva papilar foram realizadas simultaneamente para 48 deles (48%), 1 para exame histológico e 1 para imuno-histoquímica. Para 47 outros pacientes (47%) apenas 1 biópsia foi realizada para exame histológico e para os 5 pacientes restantes (5%) apenas 1 biópsia para imunofluorescência (DIF).

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes encaminhados em ambulatório pelo médico ou cirurgião-dentista, portadores de gengivite erosiva aguda, independentemente da idade e estado geral de saúde.

Critério de exclusão:

• Pacientes encaminhados ambulatorialmente pelo médico ou cirurgião-dentista, com exame histológico e imunofluorescência (IFD) já realizados anteriormente, e paciente sob corticoterapia que está distorcendo os dados da imunofluorescência (IFD).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gengivite erosiva aguda
Pacientes com gengivite erosiva aguda, isolada ou predominante em relação a outras lesões orais, que necessitaram de pelo menos uma biópsia papilar gengival para fins diagnósticos. Os pacientes foram incluídos no estudo independentemente da idade e estado geral de saúde.
1 ou 2 biópsias de gengiva papilar foram realizadas simultaneamente, 1 para exame histológico e 1 para imuno-histoquímica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade contributiva diagnóstica da técnica de biópsia papilar
Prazo: Uma semana após a realização da biópsia

O diagnóstico de certeza de doenças, cujas características clínicas são as CEGS, tem sido feito comparando dados clínicos com critérios histológicos comumente aceitos pela comunidade internacional

Uma semana após a realização da biópsia, podemos estabelecer:

  • número de resultados contributivos de biópsias de primeira linha realizadas para análise histológica convencional mostrando:

    • presença ou ausência do epitélio,
    • presença ou ausência de clivagem intraepitelial ou subepitelial,
    • característica do infiltrado inflamatório, principalmente a presença e o número de linfócitos.
  • número de resultados contributivos de biópsias realizadas para imunofluorescência direta mostrando:

    • depósitos imunes ou não, em um padrão de coloração linear na junção cório-epitelial.
    • depósitos imunes ou não, em padrão de coloração intercelular na epiderme.
Uma semana após a realização da biópsia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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