- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04293718
Gengivite Erosiva Crônica Adquirida: Relevância Clínica da Biópsia Gengival Papilar
Gengivite Erosiva Crônica Adquirida: Relevância Clínica da Biópsia Gengival Papilar. Estudo Retrospectivo Bicêntrico de 148 Amostras e Revisão Sistemática da Literatura
A gengivite erosiva crônica é uma síndrome (CEGS) que combina inflamação gengival grave e erosão gengival. O termo "gengivite descamativa" é freqüentemente usado na literatura para definir a gengivite erosiva crônica. No entanto, esta definição é inadequada porque o processo fisiopatológico na origem desta doença gengival não induz uma descamação mas sim uma perda de substância gengival, nomeadamente a erosão, afetando total ou parcialmente o epitélio gengival. Na maioria das situações clínicas, a gengivite erosiva crônica é uma manifestação oral de uma doença geral com disfunção imunológica. As doenças mais frequentemente descritas são o líquen gengival e as doenças bolhosas autoimunes (AIBD). Em 2018, como parte de um estudo monocêntrico, fomos os primeiros a detalhar um protocolo de biópsia gengival papilar original, não iatrogênico, perfeitamente adequado aos exames anatomopatológicos necessários para o diagnóstico de expressão gengival AIBD. A detecção precoce do CEGS pelos odontologistas evita o atraso no diagnóstico e permite que os pacientes sejam encaminhados para o centro de referência AIBD mais próximo.
Hipótese/Objetivo Foi realizado um estudo bicêntrico, para avaliar a relevância clínica deste protocolo, incluindo o diagnóstico diferencial da CEGS. A pesquisa foi complementada pela realização de uma revisão sistemática da literatura para comparar a capacidade diagnóstica contributiva da técnica de biópsia papilar com outros métodos de amostra gengival (tecido gengival inserido, mucosa).
Método Um estudo observacional bicêntrico retrospectivo foi realizado de outubro de 2011 a julho de 2019, em dois departamentos de medicina oral de dois hospitais públicos de Paris (Hospital Universitário - Bretonneau em Paris e Henri Mondor em Créteil; França). Estes dois departamentos são especializados no diagnóstico e gestão da patologia oral; o do hospital Henri Mondor é um centro de referência AIBD.
A revisão da literatura foi desenvolvida de acordo com as recomendações do PRISMA. Foi realizado no Pubmed - MEDLINE e Cochrane Oral Health Group e incluiu todas as publicações existentes desde 1935 até agosto de 2019. Uma busca manual de publicações da literatura não publicada também foi realizada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes encaminhados em ambulatório pelo médico ou cirurgião-dentista, portadores de gengivite erosiva aguda, independentemente da idade e estado geral de saúde.
Critério de exclusão:
• Pacientes encaminhados ambulatorialmente pelo médico ou cirurgião-dentista, com exame histológico e imunofluorescência (IFD) já realizados anteriormente, e paciente sob corticoterapia que está distorcendo os dados da imunofluorescência (IFD).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Gengivite erosiva aguda
Pacientes com gengivite erosiva aguda, isolada ou predominante em relação a outras lesões orais, que necessitaram de pelo menos uma biópsia papilar gengival para fins diagnósticos.
Os pacientes foram incluídos no estudo independentemente da idade e estado geral de saúde.
|
1 ou 2 biópsias de gengiva papilar foram realizadas simultaneamente, 1 para exame histológico e 1 para imuno-histoquímica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
capacidade contributiva diagnóstica da técnica de biópsia papilar
Prazo: Uma semana após a realização da biópsia
|
O diagnóstico de certeza de doenças, cujas características clínicas são as CEGS, tem sido feito comparando dados clínicos com critérios histológicos comumente aceitos pela comunidade internacional Uma semana após a realização da biópsia, podemos estabelecer:
|
Uma semana após a realização da biópsia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Position paper: oral features of mucocutaneous disorders. J Periodontol. 2003 Oct;74(10):1545-56. doi: 10.1902/jop.2003.74.10.1545.
- Cheng YS, Gould A, Kurago Z, Fantasia J, Muller S. Diagnosis of oral lichen planus: a position paper of the American Academy of Oral and Maxillofacial Pathology. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016 Sep;122(3):332-54. doi: 10.1016/j.oooo.2016.05.004. Epub 2016 Jul 9.
- Dridi SM, Bellakhdar F, Ortonne N, Bayet K, Ingen-Housz-Oro S, Gaultier F. [Autoimmune bullous diseases with gingival expression: A proposed non-iatrogenic gingival biopsy technique]. Ann Dermatol Venereol. 2018 Oct;145(10):572-577. doi: 10.1016/j.annder.2018.06.005. Epub 2018 Aug 22. French.
- Lo Russo L, Fedele S, Guiglia R, Ciavarella D, Lo Muzio L, Gallo P, Di Liberto C, Campisi G. Diagnostic pathways and clinical significance of desquamative gingivitis. J Periodontol. 2008 Jan;79(1):4-24. doi: 10.1902/jop.2008.070231.
- Rinaggio J, Crossland DM, Zeid MY. A determination of the range of oral conditions submitted for microscopic and direct immunofluorescence analysis. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1904-10. doi: 10.1902/jop.2007.070095.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Gaultier F, Ejeil AL, Jungo S, Ingen-Housz-Oro S, de Clatigny FLP, Bruno G, Pirnay P, Bellakhdar F, Dridi SM. Clinical relevance of interdental papilla biopsy in chronic erosive gingivitis (desquamative gingivitis): retrospective bicentric study of 148 specimens. BMC Oral Health. 2021 Sep 17;21(1):452. doi: 10.1186/s12903-021-01820-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ODONT_APHP_HMN2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .