- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04293718
Verworven chronische erosieve gingivitis: klinische relevantie van papillaire tandvleesbiopsie
Verworven chronische erosieve gingivitis: klinische relevantie van papillaire tandvleesbiopsie. Retrospectieve bicentrische studie van 148 monsters en systematische literatuurstudie
Chronische erosieve gingivitis is een syndroom (CEGS) dat ernstige tandvleesontsteking en tandvleeserosie combineert. De term "desquamatieve gingivitis" wordt in de literatuur vaak gebruikt om chronische erosieve gingivitis te definiëren. Deze definitie is echter ongeschikt omdat het pathofysiologische proces dat aan de basis ligt van deze tandvleesaandoening geen desquamatie veroorzaakt, maar veeleer een verlies van tandvleessubstantie, namelijk erosie, dat geheel of gedeeltelijk het tandvleesepitheel aantast. In de meeste klinische situaties is chronische erosieve gingivitis een orale manifestatie van een algemene ziekte met immuundisfunctie. De meest beschreven ziekten zijn gingivale korstmossen en auto-immune bulleuze ziekten (AIBD). In 2018 waren wij, als onderdeel van een monocentrisch onderzoek, de eersten die een origineel papillair gingivabiopsieprotocol hebben uitgewerkt, niet-iatrogeen, perfect geschikt voor de anatomopathologische onderzoeken die nodig zijn voor de diagnose van AIBD-tandvleesexpressie. De vroege detectie van het CEGS door odontologen vermijdt uitgestelde diagnose en maakt het mogelijk patiënten door te verwijzen naar het dichtstbijzijnde AIBD-referentiecentrum.
Hypothese/Doel Er is een bicentrische studie uitgevoerd om de klinische relevantie van dit protocol te evalueren, inclusief de differentiële diagnose van het CEGS. Onderzoek werd aangevuld met een systematische review van de literatuur om de diagnostische bijdrage van de papillaire biopsietechniek te vergelijken met andere methoden voor het afnemen van tandvleesmonsters (aangehecht tandvlees, slijmvlies).
Methode Een retrospectieve bicentrische observationele studie werd uitgevoerd van oktober 2011 tot juli 2019, in twee afdelingen voor orale geneeskunde van twee openbare ziekenhuizen in Parijs (Universitair Ziekenhuis - Bretonneau in Parijs en Henri Mondor in Créteil, Frankrijk). Deze twee afdelingen zijn gespecialiseerd in de diagnostiek en het beheer van orale pathologie; dat van het ziekenhuis Henri Mondor is een AIBD-referentiecentrum.
Het literatuuronderzoek is ontwikkeld in overeenstemming met de PRISMA-aanbevelingen. Het werd uitgevoerd op Pubmed - MEDLINE en Cochrane Oral Health Group en omvatte alle bestaande publicaties van 1935 tot augustus 2019. Ook is handmatig gezocht naar publicaties uit de ongepubliceerde literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten die ambulant zijn doorverwezen door de arts of kaakchirurg en lijden aan een acute erosieve gingivitis, ongeacht leeftijd en algemene gezondheidstoestand.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten die poliklinisch zijn doorverwezen door de arts of de kaakchirurg, bij wie eerder al een histologisch onderzoek en immunofluorescentie (DIF) is uitgevoerd, en patiënten onder behandeling met corticosteroïden die de immunofluorescentie (DIF)-gegevens vertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acute erosieve gingivitis
Patiënten met acute erosieve gingivitis, geïsoleerd of overheersend in vergelijking met andere orale laesies, waarvoor ten minste één papillaire tandvleesbiopsie nodig was voor diagnostische doeleinden.
Patiënten werden in de studie opgenomen ongeacht leeftijd en algemene gezondheidstoestand.
|
1 of 2 papillaire gombiopten werden gelijktijdig uitgevoerd, 1 voor histologisch onderzoek en 1 voor immunohistochemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bijdragende capaciteitsdiagnostiek van de papillaire biopsietechniek
Tijdsspanne: Een week nadat de biopsie is uitgevoerd
|
Diagnose van zekerheid van ziekten, waarvan de klinische kenmerken de CEGS zijn, is gemaakt door klinische gegevens te vergelijken met histologische criteria die algemeen worden aanvaard door de internationale gemeenschap Een week nadat de biopsie is uitgevoerd, kunnen we vaststellen:
|
Een week nadat de biopsie is uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Position paper: oral features of mucocutaneous disorders. J Periodontol. 2003 Oct;74(10):1545-56. doi: 10.1902/jop.2003.74.10.1545.
- Cheng YS, Gould A, Kurago Z, Fantasia J, Muller S. Diagnosis of oral lichen planus: a position paper of the American Academy of Oral and Maxillofacial Pathology. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016 Sep;122(3):332-54. doi: 10.1016/j.oooo.2016.05.004. Epub 2016 Jul 9.
- Dridi SM, Bellakhdar F, Ortonne N, Bayet K, Ingen-Housz-Oro S, Gaultier F. [Autoimmune bullous diseases with gingival expression: A proposed non-iatrogenic gingival biopsy technique]. Ann Dermatol Venereol. 2018 Oct;145(10):572-577. doi: 10.1016/j.annder.2018.06.005. Epub 2018 Aug 22. French.
- Lo Russo L, Fedele S, Guiglia R, Ciavarella D, Lo Muzio L, Gallo P, Di Liberto C, Campisi G. Diagnostic pathways and clinical significance of desquamative gingivitis. J Periodontol. 2008 Jan;79(1):4-24. doi: 10.1902/jop.2008.070231.
- Rinaggio J, Crossland DM, Zeid MY. A determination of the range of oral conditions submitted for microscopic and direct immunofluorescence analysis. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1904-10. doi: 10.1902/jop.2007.070095.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Gaultier F, Ejeil AL, Jungo S, Ingen-Housz-Oro S, de Clatigny FLP, Bruno G, Pirnay P, Bellakhdar F, Dridi SM. Clinical relevance of interdental papilla biopsy in chronic erosive gingivitis (desquamative gingivitis): retrospective bicentric study of 148 specimens. BMC Oral Health. 2021 Sep 17;21(1):452. doi: 10.1186/s12903-021-01820-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ODONT_APHP_HMN2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .