Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verworven chronische erosieve gingivitis: klinische relevantie van papillaire tandvleesbiopsie

2 maart 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Verworven chronische erosieve gingivitis: klinische relevantie van papillaire tandvleesbiopsie. Retrospectieve bicentrische studie van 148 monsters en systematische literatuurstudie

Chronische erosieve gingivitis is een syndroom (CEGS) dat ernstige tandvleesontsteking en tandvleeserosie combineert. De term "desquamatieve gingivitis" wordt in de literatuur vaak gebruikt om chronische erosieve gingivitis te definiëren. Deze definitie is echter ongeschikt omdat het pathofysiologische proces dat aan de basis ligt van deze tandvleesaandoening geen desquamatie veroorzaakt, maar veeleer een verlies van tandvleessubstantie, namelijk erosie, dat geheel of gedeeltelijk het tandvleesepitheel aantast. In de meeste klinische situaties is chronische erosieve gingivitis een orale manifestatie van een algemene ziekte met immuundisfunctie. De meest beschreven ziekten zijn gingivale korstmossen en auto-immune bulleuze ziekten (AIBD). In 2018 waren wij, als onderdeel van een monocentrisch onderzoek, de eersten die een origineel papillair gingivabiopsieprotocol hebben uitgewerkt, niet-iatrogeen, perfect geschikt voor de anatomopathologische onderzoeken die nodig zijn voor de diagnose van AIBD-tandvleesexpressie. De vroege detectie van het CEGS door odontologen vermijdt uitgestelde diagnose en maakt het mogelijk patiënten door te verwijzen naar het dichtstbijzijnde AIBD-referentiecentrum.

Hypothese/Doel Er is een bicentrische studie uitgevoerd om de klinische relevantie van dit protocol te evalueren, inclusief de differentiële diagnose van het CEGS. Onderzoek werd aangevuld met een systematische review van de literatuur om de diagnostische bijdrage van de papillaire biopsietechniek te vergelijken met andere methoden voor het afnemen van tandvleesmonsters (aangehecht tandvlees, slijmvlies).

Methode Een retrospectieve bicentrische observationele studie werd uitgevoerd van oktober 2011 tot juli 2019, in twee afdelingen voor orale geneeskunde van twee openbare ziekenhuizen in Parijs (Universitair Ziekenhuis - Bretonneau in Parijs en Henri Mondor in Créteil, Frankrijk). Deze twee afdelingen zijn gespecialiseerd in de diagnostiek en het beheer van orale pathologie; dat van het ziekenhuis Henri Mondor is een AIBD-referentiecentrum.

Het literatuuronderzoek is ontwikkeld in overeenstemming met de PRISMA-aanbevelingen. Het werd uitgevoerd op Pubmed - MEDLINE en Cochrane Oral Health Group en omvatte alle bestaande publicaties van 1935 tot augustus 2019. Ook is handmatig gezocht naar publicaties uit de ongepubliceerde literatuur.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gedurende de studieperiode konden we 101 dossiers bestuderen, maar de uiteindelijke steekproef van patiënten van de onderzoeker omvatte 100 volwassenen. In de eerste lijn werden bij 48 van hen (48%) gelijktijdig 2 papillaire gombiopten uitgevoerd, 1 voor histologisch onderzoek en 1 voor immunohistochemie. Van 47 andere patiënten (47%) werd slechts 1 biopsie uitgevoerd voor histologisch onderzoek en van de overige 5 patiënten (5%) slechts 1 biopsie voor immunofluorescentie (DIF).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten die ambulant zijn doorverwezen door de arts of kaakchirurg en lijden aan een acute erosieve gingivitis, ongeacht leeftijd en algemene gezondheidstoestand.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die poliklinisch zijn doorverwezen door de arts of de kaakchirurg, bij wie eerder al een histologisch onderzoek en immunofluorescentie (DIF) is uitgevoerd, en patiënten onder behandeling met corticosteroïden die de immunofluorescentie (DIF)-gegevens vertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute erosieve gingivitis
Patiënten met acute erosieve gingivitis, geïsoleerd of overheersend in vergelijking met andere orale laesies, waarvoor ten minste één papillaire tandvleesbiopsie nodig was voor diagnostische doeleinden. Patiënten werden in de studie opgenomen ongeacht leeftijd en algemene gezondheidstoestand.
1 of 2 papillaire gombiopten werden gelijktijdig uitgevoerd, 1 voor histologisch onderzoek en 1 voor immunohistochemie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijdragende capaciteitsdiagnostiek van de papillaire biopsietechniek
Tijdsspanne: Een week nadat de biopsie is uitgevoerd

Diagnose van zekerheid van ziekten, waarvan de klinische kenmerken de CEGS zijn, is gemaakt door klinische gegevens te vergelijken met histologische criteria die algemeen worden aanvaard door de internationale gemeenschap

Een week nadat de biopsie is uitgevoerd, kunnen we vaststellen:

  • aantal bijdragende resultaten van eerstelijns biopsieën uitgevoerd voor conventionele histologische analyse waaruit blijkt:

    • aanwezigheid of afwezigheid van het epitheel,
    • aanwezigheid of afwezigheid van de intra-epitheliale of subepitheliale splitsing,
    • kenmerkend voor het inflammatoire infiltraat, vooral de aanwezigheid en het aantal lymfocyten.
  • aantal bijdragende resultaten van biopsieën uitgevoerd voor directe immunofluorescentie waaruit blijkt:

    • immuunafzettingen of niet, in een lineair kleurpatroon op de chorio-epitheliale overgang.
    • immuunafzettingen of niet, in een intercellulair kleurpatroon in de opperhuid.
Een week nadat de biopsie is uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren