Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erhvervet kronisk erosiv tandkødsbetændelse: klinisk relevans af papillær tandkødsbiopsi

2. marts 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Erhvervet kronisk erosiv tandkødsbetændelse: Klinisk relevans af papillær tandkødsbiopsi. Retrospektiv bicentrisk undersøgelse af 148 prøver og systematisk gennemgang af litteraturen

Kronisk erosiv gingivitis er et syndrom (CEGS), der kombinerer alvorlig tandkødsbetændelse og tandkødserosion. Udtrykket "desquamativ gingivitis" bruges ofte i litteraturen til at definere kronisk erosiv gingivitis. Denne definition er imidlertid uhensigtsmæssig, fordi den patofysiologiske proces ved oprindelsen af ​​denne tandkødssygdom ikke inducerer en afskalning, men snarere et tab af tandkødsstof, nemlig erosion, der vedrører hele eller en del af tandkødsepitelet. I de fleste kliniske situationer er kronisk erosiv gingivitis en oral manifestation af en generel sygdom med immundysfunktion. De hyppigst beskrevne sygdomme er gingival lav og autoimmune bulløse sygdomme (AIBD). I 2018, som en del af en monocentrisk undersøgelse, var vi de første til at detaljere en original papillær gingival biopsiprotokol, ikke-iatrogen, perfekt egnet til de anatomopatologiske undersøgelser, der er nødvendige for diagnosticering af AIBD gingival ekspression. CEGS's tidlige opdagelse af odontologer undgår forsinket diagnose og gør det muligt for patienter at blive henvist til det nærmeste AIBD-referencecenter.

Hypotese/målsætning En bicentrisk undersøgelse blev udført for at evaluere den kliniske relevans af denne protokol, herunder differentialdiagnosen af ​​CEGS. Forskningen blev suppleret med at udføre en systematisk gennemgang af litteraturen for at sammenligne den bidragende kapacitetsdiagnostik af papillærbiopsiteknikken med andre tandkødsprøvemetoder (vedhæftet tandkødsvæv, slimhinde).

Metode Et retrospektivt bicentrisk observationsstudie blev udført fra oktober 2011 til juli 2019 i to afdelinger for oral medicin på to offentlige hospitaler i Paris (University Hospital - Bretonneau i Paris og Henri Mondor i Créteil; Frankrig). Disse to afdelinger er specialiserede i diagnosticering og behandling af oral patologi; at Henri Mondor-hospitalet er et AIBD-referencecenter.

Litteraturgennemgangen er udviklet i overensstemmelse med PRISMA anbefalinger. Den blev udført på Pubmed - MEDLINE og Cochrane Oral Health Group og inkluderede alle eksisterende publikationer fra 1935 til august 2019. Der blev også foretaget en manuel søgning i publikationer fra den upublicerede litteratur.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I løbet af undersøgelsesperioden var vi i stand til at studere 101 filer, men investigatorens sidste prøve af patienter omfattede 100 voksne. I førstelinje blev 2 papillære tyggegummibiopsier udført samtidigt for 48 af dem (48%), 1 til histologisk undersøgelse og 1 til immunhistokemi. For 47 andre patienter (47%) blev der kun udført 1 biopsi til histologisk undersøgelse og for de resterende 5 patienter (5%) kun 1 biopsi for immunfluorescens (DIF).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter henvist ambulant af lægen eller tandkirurgen, der lider af en akut erosiv tandkødsbetændelse, uanset alder og almen helbred.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der henvises ambulant af lægen eller tandkirurgen, med en histologisk undersøgelse og immunfluorescens (DIF), der allerede er udført tidligere, og patient under kortikosteroidbehandling, som skævvrider immunfluorescensdataene (DIF).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut erosiv tandkødsbetændelse
Patienter med akut erosiv gingivitis, isoleret eller dominerende sammenlignet med andre orale læsioner, som krævede mindst én papillær gingivalbiopsi til diagnostiske formål. Patienter blev inkluderet i undersøgelsen uanset alder og generel helbred.
1 eller 2 papillære tyggegummibiopsier blev udført samtidigt, 1 til histologisk undersøgelse og 1 til immunhistokemi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bidragende kapacitetsdiagnostik af papillærbiopsiteknikken
Tidsramme: En uge efter at biopsi er udført

Diagnose af sikkerhed for sygdomme, hvis kliniske karakteristika er CEGS, er blevet foretaget ved at sammenligne kliniske data med histologiske kriterier, der almindeligvis accepteres af det internationale samfund

En uge efter at biopsien er udført, kan vi fastslå:

  • antallet af bidragende resultater af førstelinjebiopsier udført til konventionel histologisk analyse, der viser:

    • tilstedeværelse eller fravær af epitel,
    • tilstedeværelse eller fravær af den intraepiteliale eller subepiteliale spaltning,
    • karakteristisk for det inflammatoriske infiltrat, især tilstedeværelsen og antallet af lymfocytter.
  • antallet af bidragende resultater af biopsier udført for direkte immunfluorescens, der viser:

    • immunaflejringer eller ej, i et lineært farvningsmønster ved chorio-epitelforbindelsen.
    • immunaflejringer eller ej, i et intercellulært farvningsmønster i epidermis.
En uge efter at biopsi er udført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Kliniske forsøg med papillære tandkødsbiopsier

Abonner