- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04293718
Erhvervet kronisk erosiv tandkødsbetændelse: klinisk relevans af papillær tandkødsbiopsi
Erhvervet kronisk erosiv tandkødsbetændelse: Klinisk relevans af papillær tandkødsbiopsi. Retrospektiv bicentrisk undersøgelse af 148 prøver og systematisk gennemgang af litteraturen
Kronisk erosiv gingivitis er et syndrom (CEGS), der kombinerer alvorlig tandkødsbetændelse og tandkødserosion. Udtrykket "desquamativ gingivitis" bruges ofte i litteraturen til at definere kronisk erosiv gingivitis. Denne definition er imidlertid uhensigtsmæssig, fordi den patofysiologiske proces ved oprindelsen af denne tandkødssygdom ikke inducerer en afskalning, men snarere et tab af tandkødsstof, nemlig erosion, der vedrører hele eller en del af tandkødsepitelet. I de fleste kliniske situationer er kronisk erosiv gingivitis en oral manifestation af en generel sygdom med immundysfunktion. De hyppigst beskrevne sygdomme er gingival lav og autoimmune bulløse sygdomme (AIBD). I 2018, som en del af en monocentrisk undersøgelse, var vi de første til at detaljere en original papillær gingival biopsiprotokol, ikke-iatrogen, perfekt egnet til de anatomopatologiske undersøgelser, der er nødvendige for diagnosticering af AIBD gingival ekspression. CEGS's tidlige opdagelse af odontologer undgår forsinket diagnose og gør det muligt for patienter at blive henvist til det nærmeste AIBD-referencecenter.
Hypotese/målsætning En bicentrisk undersøgelse blev udført for at evaluere den kliniske relevans af denne protokol, herunder differentialdiagnosen af CEGS. Forskningen blev suppleret med at udføre en systematisk gennemgang af litteraturen for at sammenligne den bidragende kapacitetsdiagnostik af papillærbiopsiteknikken med andre tandkødsprøvemetoder (vedhæftet tandkødsvæv, slimhinde).
Metode Et retrospektivt bicentrisk observationsstudie blev udført fra oktober 2011 til juli 2019 i to afdelinger for oral medicin på to offentlige hospitaler i Paris (University Hospital - Bretonneau i Paris og Henri Mondor i Créteil; Frankrig). Disse to afdelinger er specialiserede i diagnosticering og behandling af oral patologi; at Henri Mondor-hospitalet er et AIBD-referencecenter.
Litteraturgennemgangen er udviklet i overensstemmelse med PRISMA anbefalinger. Den blev udført på Pubmed - MEDLINE og Cochrane Oral Health Group og inkluderede alle eksisterende publikationer fra 1935 til august 2019. Der blev også foretaget en manuel søgning i publikationer fra den upublicerede litteratur.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter henvist ambulant af lægen eller tandkirurgen, der lider af en akut erosiv tandkødsbetændelse, uanset alder og almen helbred.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der henvises ambulant af lægen eller tandkirurgen, med en histologisk undersøgelse og immunfluorescens (DIF), der allerede er udført tidligere, og patient under kortikosteroidbehandling, som skævvrider immunfluorescensdataene (DIF).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut erosiv tandkødsbetændelse
Patienter med akut erosiv gingivitis, isoleret eller dominerende sammenlignet med andre orale læsioner, som krævede mindst én papillær gingivalbiopsi til diagnostiske formål.
Patienter blev inkluderet i undersøgelsen uanset alder og generel helbred.
|
1 eller 2 papillære tyggegummibiopsier blev udført samtidigt, 1 til histologisk undersøgelse og 1 til immunhistokemi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bidragende kapacitetsdiagnostik af papillærbiopsiteknikken
Tidsramme: En uge efter at biopsi er udført
|
Diagnose af sikkerhed for sygdomme, hvis kliniske karakteristika er CEGS, er blevet foretaget ved at sammenligne kliniske data med histologiske kriterier, der almindeligvis accepteres af det internationale samfund En uge efter at biopsien er udført, kan vi fastslå:
|
En uge efter at biopsi er udført
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Position paper: oral features of mucocutaneous disorders. J Periodontol. 2003 Oct;74(10):1545-56. doi: 10.1902/jop.2003.74.10.1545.
- Cheng YS, Gould A, Kurago Z, Fantasia J, Muller S. Diagnosis of oral lichen planus: a position paper of the American Academy of Oral and Maxillofacial Pathology. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016 Sep;122(3):332-54. doi: 10.1016/j.oooo.2016.05.004. Epub 2016 Jul 9.
- Dridi SM, Bellakhdar F, Ortonne N, Bayet K, Ingen-Housz-Oro S, Gaultier F. [Autoimmune bullous diseases with gingival expression: A proposed non-iatrogenic gingival biopsy technique]. Ann Dermatol Venereol. 2018 Oct;145(10):572-577. doi: 10.1016/j.annder.2018.06.005. Epub 2018 Aug 22. French.
- Lo Russo L, Fedele S, Guiglia R, Ciavarella D, Lo Muzio L, Gallo P, Di Liberto C, Campisi G. Diagnostic pathways and clinical significance of desquamative gingivitis. J Periodontol. 2008 Jan;79(1):4-24. doi: 10.1902/jop.2008.070231.
- Rinaggio J, Crossland DM, Zeid MY. A determination of the range of oral conditions submitted for microscopic and direct immunofluorescence analysis. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1904-10. doi: 10.1902/jop.2007.070095.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Gaultier F, Ejeil AL, Jungo S, Ingen-Housz-Oro S, de Clatigny FLP, Bruno G, Pirnay P, Bellakhdar F, Dridi SM. Clinical relevance of interdental papilla biopsy in chronic erosive gingivitis (desquamative gingivitis): retrospective bicentric study of 148 specimens. BMC Oral Health. 2021 Sep 17;21(1):452. doi: 10.1186/s12903-021-01820-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ODONT_APHP_HMN2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme
-
Janux TherapeuticsRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Neukio Biotherapeutics (Shanghai) Co., Ltd.Rekruttering
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAfsluttetAutoimmun binyrebarksvigtDet Forenede Kongerige
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Shandong First Medical UniversityRekrutteringAutoimmun bulløs sygdomKina
-
University of Sao Paulo General HospitalInsituto Adolfo LutzRekrutteringAutoimmun reumatologisk sygdomBrasilien
-
Hospices Civils de LyonCharite University, Berlin, GermanyRekrutteringNMDAR Autoimmun EncephalitisFrankrig
-
National Eye Institute (NEI)Afsluttet
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrutteringAIHA - Varm autoimmun hæmolytisk anæmi | AIHA - Kold autoimmun hæmolytisk anæmi | Autoimmun hæmolytisk anæmi blandet typeKina
Kliniske forsøg med papillære tandkødsbiopsier
-
King Abdullah University HospitalAfsluttetInterdental Papilla Augmentation | Interdental Papiller Rekonstruktion | Tab af interdental papilla | Dental Papilla -tab, sorte trekanter | Sorte trainglerJordan
-
University of LisbonAfsluttet
-
NestléUniversity of British ColumbiaAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetEffekt af tyggegummi på at genvinde tarmmotiliteten efter kejsersnitEgypten
-
McNeil ABJanssen (China) Research & Development CenterAfsluttet
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttet
-
Suez Canal UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Endotracheal tube forkert placeret under bedøvelsesprocedurenEgypten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtTarmfunktion | Tygge tyggegummiEgypten
-
Philip Morris Products S.A.Afsluttet