Získaná chronická erozivní gingivitida: klinický význam papilární gingivální biopsie
Získaná chronická erozivní gingivitida: Klinický význam papilární gingivální biopsie. Retrospektivní bicentrická studie 148 vzorků a systematický přehled literatury
Chronická erozivní gingivitida je syndrom (CEGS), který kombinuje těžký zánět dásní a erozi dásní. Termín „deskvamativní gingivitida“ se v literatuře často používá k definici chronické erozivní gingivitidy. Tato definice je však nevhodná, protože patofyziologický proces, který je původcem tohoto onemocnění dásní, nezpůsobuje deskvamaci, ale spíše ztrátu gingivální substance, konkrétně erozi, která se týká zcela nebo částečně gingiválního epitelu. Chronická erozivní gingivitida je ve většině klinických situací orálním projevem celkového onemocnění s imunitní dysfunkcí. Nejčastěji popisovanými onemocněními jsou gingivální lišejníky a autoimunitní bulózní onemocnění (AIBD). V roce 2018 jsme v rámci monocentrické studie jako první podrobně zpracovali originální protokol papilární gingivální biopsie, neiatrogenní, dokonale vhodný pro anatomická vyšetření nezbytná pro diagnostiku AIBD gingivální exprese. Včasná detekce CEGS odontology zabraňuje opožděné diagnóze a umožňuje, aby pacienti byli odesláni do nejbližšího referenčního centra AIBD.
Hypotéza/cíl Byla provedena bicentrická studie, aby se vyhodnotila klinická relevance tohoto protokolu, včetně diferenciální diagnózy CEGS. Výzkum byl doplněn o systematický přehled literatury s cílem porovnat přínosnou diagnostiku techniky papilární biopsie s jinými metodami odběru dásní (přichycená gingivální tkáň, sliznice).
Metoda Retrospektivní bicentrická observační studie byla provedena od října 2011 do července 2019 na dvou odděleních orální medicíny dvou veřejných nemocnic v Paříži (Univerzitní nemocnice - Bretonneau v Paříži a Henri Mondor v Créteil; Francie). Tato dvě oddělení se specializují na diagnostiku a léčbu orální patologie; nemocnice Henri Mondor je referenčním centrem AIBD.
Přehled literatury byl vypracován v souladu s doporučeními PRISMA. Byl proveden na Pubmed - MEDLINE a Cochrane Oral Health Group a zahrnoval všechny existující publikace od roku 1935 do srpna 2019. Rovněž byla provedena ruční rešerše publikací z nepublikované literatury.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti odeslaní ambulantně lékařem nebo stomatochirurgem, kteří trpí akutní erozivní gingivitidou, bez ohledu na věk a celkový zdravotní stav.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti odeslaní ambulantně lékařem nebo stomatochirurgem, kteří již dříve provedli histologické vyšetření a imunofluorescenci (DIF), a pacienti podstupující léčbu kortikosteroidy, která zkresluje údaje o imunofluorescenci (DIF).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní erozivní zánět dásní
Pacienti s akutní erozivní gingivitidou, izolovanou nebo převažující ve srovnání s jinými orálními lézemi, které vyžadovaly alespoň jednu papilární gingivální biopsii pro diagnostické účely.
Do studie byli zařazeni pacienti bez ohledu na věk a celkový zdravotní stav.
|
Byla provedena 1 nebo 2 papilární biopsie dásní současně, 1 pro histologické vyšetření a 1 pro imunohistochemii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příspěvková kapacita diagnostiky techniky papilární biopsie
Časové okno: Týden po provedení biopsie
|
Diagnóza jistoty nemocí, jejichž klinickými znaky jsou CEGS, byla provedena srovnáním klinických dat s histologickými kritérii běžně uznávanými mezinárodním společenstvím. Týden po provedení biopsie můžeme stanovit:
|
Týden po provedení biopsie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Position paper: oral features of mucocutaneous disorders. J Periodontol. 2003 Oct;74(10):1545-56. doi: 10.1902/jop.2003.74.10.1545.
- Cheng YS, Gould A, Kurago Z, Fantasia J, Muller S. Diagnosis of oral lichen planus: a position paper of the American Academy of Oral and Maxillofacial Pathology. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016 Sep;122(3):332-54. doi: 10.1016/j.oooo.2016.05.004. Epub 2016 Jul 9.
- Dridi SM, Bellakhdar F, Ortonne N, Bayet K, Ingen-Housz-Oro S, Gaultier F. [Autoimmune bullous diseases with gingival expression: A proposed non-iatrogenic gingival biopsy technique]. Ann Dermatol Venereol. 2018 Oct;145(10):572-577. doi: 10.1016/j.annder.2018.06.005. Epub 2018 Aug 22. French.
- Lo Russo L, Fedele S, Guiglia R, Ciavarella D, Lo Muzio L, Gallo P, Di Liberto C, Campisi G. Diagnostic pathways and clinical significance of desquamative gingivitis. J Periodontol. 2008 Jan;79(1):4-24. doi: 10.1902/jop.2008.070231.
- Rinaggio J, Crossland DM, Zeid MY. A determination of the range of oral conditions submitted for microscopic and direct immunofluorescence analysis. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1904-10. doi: 10.1902/jop.2007.070095.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Gaultier F, Ejeil AL, Jungo S, Ingen-Housz-Oro S, de Clatigny FLP, Bruno G, Pirnay P, Bellakhdar F, Dridi SM. Clinical relevance of interdental papilla biopsy in chronic erosive gingivitis (desquamative gingivitis): retrospective bicentric study of 148 specimens. BMC Oral Health. 2021 Sep 17;21(1):452. doi: 10.1186/s12903-021-01820-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ODONT_APHP_HMN2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na biopsie papilárních dásní
-
NestléUniversity of British ColumbiaDokončeno
-
Suez Canal UniversityDokončenoIntubace; Obtížné | Endotracheální trubice nesprávně umístěná během anestetického postupuEgypt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončeno
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaDokončeno
-
University of LisbonDokončenoZánět dásní | Chování
-
Medical University of ViennaDokončenoHyperemesis Gravidarum | Gravidarum nauzea | Nedostatek vitaminu CRakousko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCommonwealth Healthcare CorporationStaženoZastavení betelového ořechu
-
Malmö UniversityDokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAktivní, ne nábor
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Dokončeno