Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hankittu krooninen eroosiivinen ientulehdus: Papillaarisen ienbiopsian kliininen merkitys

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hankittu krooninen eroosiivinen ientulehdus: Papillaarisen ienbiopsian kliininen merkitys. Retrospektiivinen kaksikeskinen tutkimus 148 näytteestä ja kirjallisuuden systemaattinen katsaus

Krooninen erosiivinen ientulehdus on oireyhtymä (CEGS), jossa yhdistyvät vakava ientulehdus ja ieneroosio. Termiä "desquamative ientulehdus" käytetään usein kirjallisuudessa määrittelemään krooninen eroosiivinen ientulehdus. Tämä määritelmä on kuitenkin sopimaton, koska patofysiologinen prosessi tämän iensairauden alkuperässä ei aiheuta hilseilyä, vaan pikemminkin ienen aineen katoamista, nimittäin eroosiota, joka koskee kokonaan tai osittain ienepiteeliä. Useimmissa kliinisissä tilanteissa krooninen erosiivinen ientulehdus on yleisen sairauden, johon liittyy immuunivaste, suun kautta ilmenevä ilmentymä. Yleisimmin kuvatut sairaudet ovat ienjäkälä ja autoimmuuniset rakkulataudit (AIBD). Vuonna 2018 osana yksikeskistä tutkimusta esitimme ensimmäisenä yksityiskohtaisesti alkuperäisen papillaarisen ienbiopsiaprotokollan, ei-iatrogeenisen, joka soveltuu täydellisesti AIBD:n ienekspression diagnosoimiseen tarvittaviin anatomopatologisiin tutkimuksiin. Hammaslääkärien suorittama CEGS-varhainen havaitseminen välttää diagnoosin viivästymisen ja mahdollistaa potilaiden ohjauksen lähimpään AIBD-referenssikeskukseen.

Hypoteesi/tavoite Suoritettiin kaksikeskinen tutkimus tämän protokollan kliinisen merkityksen arvioimiseksi, mukaan lukien CEGS:n erotusdiagnoosi. Tutkimusta täydennettiin systemaattisella kirjallisuuskatsauksella, jossa verrattiin papillaaribiopsiatekniikan myötävaikuttavan kapasiteetin diagnostiikkaa muihin iennäytemenetelmiin (kiinnittyvä ienkudos, limakalvo).

Menetelmä Retrospektiivinen kaksikeskinen havainnointitutkimus suoritettiin lokakuusta 2011 heinäkuuhun 2019 kahdessa suunlääketieteen osastossa kahdessa julkisessa sairaalassa Pariisissa (yliopistosairaala - Bretonneau Pariisissa ja Henri Mondor Créteilissä, Ranska). Nämä kaksi osastoa ovat erikoistuneet suun patologian diagnosointiin ja hoitoon; Henri Mondorin sairaala on AIBD-viitekeskus.

Kirjallisuuskatsaus on kehitetty PRISMA-suositusten mukaisesti. Se suoritettiin Pubmedissa - MEDLINE ja Cochrane Oral Health Group, ja se sisälsi kaikki olemassa olevat julkaisut vuodesta 1935 elokuuhun 2019. Julkaisuista tehtiin myös manuaalinen haku julkaisemattomasta kirjallisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjakson aikana pystyimme tutkimaan 101 tiedostoa, mutta tutkijan lopulliseen potilasotokseen kuului 100 aikuista. Ensimmäisessä linjassa 48:lle (48 %) tehtiin samanaikaisesti 2 papillaarikumibiopsiaa, 1 histologista tutkimusta ja 1 immunohistokemiaa varten. 47 muulle potilaalle (47 %) tehtiin vain 1 biopsia histologista tutkimusta varten ja lopuille 5 potilaalle (5 %) vain 1 biopsia immunofluoresenssia (DIF) varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Lääkärin tai hammaskirurgin avohoitoon lähettämät potilaat, joilla on akuutti eroosiivinen ientulehdus iästä ja yleisestä terveydentilasta riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

• Lääkärin tai hammaskirurgin avohoitoon lähettämät potilaat, joille on jo tehty histologinen tutkimus ja immunofluoresenssi (DIF), ja potilas, joka saa kortikosteroidihoitoa, joka vääristää immunofluoresenssitietoja (DIF).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti eroosiivinen ientulehdus
Potilaat, joilla oli akuutti eroosiivinen ientulehdus, eristetty tai vallitseva verrattuna muihin suun leesioihin, jotka vaativat vähintään yhden papillaarisen ienbiopsian diagnostisia tarkoituksia varten. Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen iästä ja yleisestä terveydentilasta riippumatta.
1 tai 2 papillaarikumibiopsiaa suoritettiin samanaikaisesti, yksi histologista tutkimusta varten ja yksi immunohistokemiaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
papillaaribiopsiatekniikan myötävaikuttava kapasiteetin diagnostiikka
Aikaikkuna: Viikko biopsian suorittamisen jälkeen

Sellaisten sairauksien varmuuden diagnoosit, joiden kliinisiä piirteitä ovat CEGS, on tehty vertaamalla kliinisiä tietoja kansainvälisen yhteisön yleisesti hyväksymiin histologisiin kriteereihin.

Viikon kuluttua biopsian suorittamisesta voimme todeta:

  • tavanomaista histologista analyysiä varten suoritettujen ensilinjan biopsioiden vaikuttavien tulosten määrä, joka osoittaa:

    • epiteelin läsnäolo tai puuttuminen,
    • intraepiteelin tai subepiteelin katkaisun läsnäolo tai puuttuminen,
    • tulehdukselliselle infiltraatille ominaista, erityisesti lymfosyyttien läsnäoloa ja lukumäärää.
  • suoraa immunofluoresenssia varten suoritettujen biopsioiden vaikuttavien tulosten lukumäärä:

    • immuunikertymiä tai ei, lineaarisessa värjäytymiskuviossa suonikalvon ja epiteelin liitoskohdassa.
    • immuunikertymiä vai ei, solujen välisessä värjäytymiskuviossa orvaskedessä.
Viikko biopsian suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa