Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gingivite érosive chronique acquise : pertinence clinique de la biopsie gingivale papillaire

2 mars 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gingivite érosive chronique acquise : pertinence clinique de la biopsie gingivale papillaire. Etude rétrospective bicentrique de 148 échantillons et revue systématique de la littérature

La gingivite érosive chronique est un syndrome (CEGS) qui associe inflammation gingivale sévère et érosion gingivale. Le terme « gingivite desquamative » est souvent utilisé dans la littérature pour définir la gingivite érosive chronique. Cependant, cette définition est inappropriée car le processus physiopathologique à l'origine de cette maladie gingivale n'induit pas une desquamation mais plutôt une perte de substance gingivale, à savoir l'érosion, touchant tout ou partie de l'épithélium gingival. Dans la plupart des situations cliniques, la gingivite érosive chronique est une manifestation orale d'une maladie générale avec un dysfonctionnement immunitaire. Les maladies les plus fréquemment décrites sont le lichen gingival et les maladies bulleuses auto-immunes (MAIA). En 2018, dans le cadre d'une étude monocentrique, nous avons été les premiers à détailler un protocole original de biopsie gingivale papillaire, non iatrogène, parfaitement adapté aux examens anatomopathologiques nécessaires au diagnostic de l'expression gingivale des AIBD. La détection précoce du CEGS par les odontologues évite les retards de diagnostic et permet d'orienter les patients vers le centre de référence AIBD le plus proche.

Hypothèse/Objectif Une étude bicentrique a été menée, pour évaluer la pertinence clinique de ce protocole, incluant le diagnostic différentiel du CEGS. La recherche a été complétée par la réalisation d'une revue systématique de la littérature pour comparer la capacité diagnostique contributive de la technique de biopsie papillaire avec d'autres méthodes de prélèvement gingival (tissu gingival attaché, muqueuse).

Méthode Une étude observationnelle bicentrique rétrospective a été menée d'octobre 2011 à juillet 2019, dans deux services de médecine bucco-dentaire de deux hôpitaux publics de Paris (CHU - Bretonneau à Paris et Henri Mondor à Créteil ; France). Ces deux départements sont spécialisés dans le diagnostic et la prise en charge de la pathologie buccale ; celui de l'hôpital Henri Mondor est un centre de référence AIBD.

La revue de la littérature a été élaborée conformément aux recommandations PRISMA. Elle a été menée sur Pubmed - MEDLINE et Cochrane Oral Health Group et comprenait toutes les publications existantes de 1935 à août 2019. Une recherche manuelle des publications à partir de la littérature non publiée a également été effectuée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au cours de la période d'étude, nous avons pu étudier 101 dossiers, mais l'échantillon final de patients de l'enquêteur comprenait 100 adultes. En première ligne, 2 biopsies gingivales papillaires ont été réalisées simultanément pour 48 d'entre elles (48%), 1 pour examen histologique et 1 pour immunohistochimie. Pour 47 autres patients (47%) seulement 1 biopsie a été réalisée pour examen histologique et pour les 5 patients restants (5%) seulement 1 biopsie pour immunofluorescence (DIF).

La description

Critère d'intégration:

• Les patients référés en ambulatoire par le médecin ou le chirurgien-dentiste, souffrant d'une gingivite érosive aiguë, quel que soit leur âge et leur état de santé général.

Critère d'exclusion:

• Patients adressés en ambulatoire par le médecin ou le chirurgien-dentiste, avec un examen histologique et immunofluorescence (DIF) déjà réalisé antérieurement, et patient sous corticothérapie qui fausse les données d'immunofluorescence (DIF).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Gingivite érosive aiguë
Patients présentant une gingivite érosive aiguë, isolée ou prédominante par rapport aux autres lésions buccales, ayant nécessité au moins une biopsie gingivale papillaire à visée diagnostique. Les patients ont été inclus dans l'étude indépendamment de leur âge et de leur état de santé général.
1 ou 2 biopsies gingivales papillaires ont été réalisées simultanément, 1 pour examen histologique et 1 pour immunohistochimie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité contributive diagnostic de la technique de biopsie papillaire
Délai: Une semaine après la biopsie

Les diagnostics de certitude des maladies, dont les caractéristiques cliniques sont les CEGS, ont été faits en comparant les données cliniques aux critères histologiques communément acceptés par la communauté internationale

Une semaine après la réalisation de la biopsie, on peut établir :

  • nombre de résultats contributifs de biopsies réalisées en première intention pour analyse histologique conventionnelle montrant :

    • présence ou absence de l'épithélium,
    • présence ou absence du clivage intra-épithélial ou sous-épithélial,
    • caractéristique de l'infiltrat inflammatoire, notamment la présence et le nombre de lymphocytes.
  • nombre de résultats contributifs de biopsies réalisées en immunofluorescence directe montrant :

    • dépôts immuns ou non, selon un motif de coloration linéaire à la jonction chorio-épithéliale.
    • dépôts immuns ou non, selon un schéma de coloration intercellulaire dans l'épiderme.
Une semaine après la biopsie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner