- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04293718
Gingivite érosive chronique acquise : pertinence clinique de la biopsie gingivale papillaire
Gingivite érosive chronique acquise : pertinence clinique de la biopsie gingivale papillaire. Etude rétrospective bicentrique de 148 échantillons et revue systématique de la littérature
La gingivite érosive chronique est un syndrome (CEGS) qui associe inflammation gingivale sévère et érosion gingivale. Le terme « gingivite desquamative » est souvent utilisé dans la littérature pour définir la gingivite érosive chronique. Cependant, cette définition est inappropriée car le processus physiopathologique à l'origine de cette maladie gingivale n'induit pas une desquamation mais plutôt une perte de substance gingivale, à savoir l'érosion, touchant tout ou partie de l'épithélium gingival. Dans la plupart des situations cliniques, la gingivite érosive chronique est une manifestation orale d'une maladie générale avec un dysfonctionnement immunitaire. Les maladies les plus fréquemment décrites sont le lichen gingival et les maladies bulleuses auto-immunes (MAIA). En 2018, dans le cadre d'une étude monocentrique, nous avons été les premiers à détailler un protocole original de biopsie gingivale papillaire, non iatrogène, parfaitement adapté aux examens anatomopathologiques nécessaires au diagnostic de l'expression gingivale des AIBD. La détection précoce du CEGS par les odontologues évite les retards de diagnostic et permet d'orienter les patients vers le centre de référence AIBD le plus proche.
Hypothèse/Objectif Une étude bicentrique a été menée, pour évaluer la pertinence clinique de ce protocole, incluant le diagnostic différentiel du CEGS. La recherche a été complétée par la réalisation d'une revue systématique de la littérature pour comparer la capacité diagnostique contributive de la technique de biopsie papillaire avec d'autres méthodes de prélèvement gingival (tissu gingival attaché, muqueuse).
Méthode Une étude observationnelle bicentrique rétrospective a été menée d'octobre 2011 à juillet 2019, dans deux services de médecine bucco-dentaire de deux hôpitaux publics de Paris (CHU - Bretonneau à Paris et Henri Mondor à Créteil ; France). Ces deux départements sont spécialisés dans le diagnostic et la prise en charge de la pathologie buccale ; celui de l'hôpital Henri Mondor est un centre de référence AIBD.
La revue de la littérature a été élaborée conformément aux recommandations PRISMA. Elle a été menée sur Pubmed - MEDLINE et Cochrane Oral Health Group et comprenait toutes les publications existantes de 1935 à août 2019. Une recherche manuelle des publications à partir de la littérature non publiée a également été effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Les patients référés en ambulatoire par le médecin ou le chirurgien-dentiste, souffrant d'une gingivite érosive aiguë, quel que soit leur âge et leur état de santé général.
Critère d'exclusion:
• Patients adressés en ambulatoire par le médecin ou le chirurgien-dentiste, avec un examen histologique et immunofluorescence (DIF) déjà réalisé antérieurement, et patient sous corticothérapie qui fausse les données d'immunofluorescence (DIF).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Gingivite érosive aiguë
Patients présentant une gingivite érosive aiguë, isolée ou prédominante par rapport aux autres lésions buccales, ayant nécessité au moins une biopsie gingivale papillaire à visée diagnostique.
Les patients ont été inclus dans l'étude indépendamment de leur âge et de leur état de santé général.
|
1 ou 2 biopsies gingivales papillaires ont été réalisées simultanément, 1 pour examen histologique et 1 pour immunohistochimie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
capacité contributive diagnostic de la technique de biopsie papillaire
Délai: Une semaine après la biopsie
|
Les diagnostics de certitude des maladies, dont les caractéristiques cliniques sont les CEGS, ont été faits en comparant les données cliniques aux critères histologiques communément acceptés par la communauté internationale Une semaine après la réalisation de la biopsie, on peut établir :
|
Une semaine après la biopsie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Position paper: oral features of mucocutaneous disorders. J Periodontol. 2003 Oct;74(10):1545-56. doi: 10.1902/jop.2003.74.10.1545.
- Cheng YS, Gould A, Kurago Z, Fantasia J, Muller S. Diagnosis of oral lichen planus: a position paper of the American Academy of Oral and Maxillofacial Pathology. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016 Sep;122(3):332-54. doi: 10.1016/j.oooo.2016.05.004. Epub 2016 Jul 9.
- Dridi SM, Bellakhdar F, Ortonne N, Bayet K, Ingen-Housz-Oro S, Gaultier F. [Autoimmune bullous diseases with gingival expression: A proposed non-iatrogenic gingival biopsy technique]. Ann Dermatol Venereol. 2018 Oct;145(10):572-577. doi: 10.1016/j.annder.2018.06.005. Epub 2018 Aug 22. French.
- Lo Russo L, Fedele S, Guiglia R, Ciavarella D, Lo Muzio L, Gallo P, Di Liberto C, Campisi G. Diagnostic pathways and clinical significance of desquamative gingivitis. J Periodontol. 2008 Jan;79(1):4-24. doi: 10.1902/jop.2008.070231.
- Rinaggio J, Crossland DM, Zeid MY. A determination of the range of oral conditions submitted for microscopic and direct immunofluorescence analysis. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1904-10. doi: 10.1902/jop.2007.070095.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Gaultier F, Ejeil AL, Jungo S, Ingen-Housz-Oro S, de Clatigny FLP, Bruno G, Pirnay P, Bellakhdar F, Dridi SM. Clinical relevance of interdental papilla biopsy in chronic erosive gingivitis (desquamative gingivitis): retrospective bicentric study of 148 specimens. BMC Oral Health. 2021 Sep 17;21(1):452. doi: 10.1186/s12903-021-01820-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ODONT_APHP_HMN2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .