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Gengivite erosiva cronica acquisita: rilevanza clinica della biopsia gengivale papillare

2 marzo 2020 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gengivite erosiva cronica acquisita: rilevanza clinica della biopsia gengivale papillare. Studio bicentrico retrospettivo di 148 campioni e revisione sistematica della letteratura

La gengivite cronica erosiva è una sindrome (CEGS) che combina grave infiammazione gengivale ed erosione gengivale. Il termine "gengivite desquamativa" è spesso utilizzato in letteratura per definire la gengivite erosiva cronica. Questa definizione è però impropria perché il processo fisiopatologico all'origine di questa malattia gengivale non induce una desquamazione ma piuttosto una perdita di sostanza gengivale, cioè l'erosione, che interessa in tutto o in parte l'epitelio gengivale. Nella maggior parte delle situazioni cliniche, la gengivite erosiva cronica è una manifestazione orale di una malattia generale con disfunzione immunitaria. Le malattie più frequentemente descritte sono il lichene gengivale e le malattie bollose autoimmuni (AIBD). Nel 2018, nell'ambito di uno studio monocentrico, siamo stati i primi a dettagliare un protocollo di biopsia gengivale papillare originale, non iatrogeno, perfettamente adatto agli esami anatomopatologici necessari per la diagnosi dell'espressione gengivale AIBD. La diagnosi precoce del CEGS da parte degli odontoiatri evita la diagnosi ritardata e consente ai pazienti di essere indirizzati al centro di riferimento AIBD più vicino.

Ipotesi/Obiettivo È stato condotto uno studio bicentrico per valutare la rilevanza clinica di questo protocollo, inclusa la diagnosi differenziale del CEGS. La ricerca è stata integrata effettuando una revisione sistematica della letteratura per confrontare la capacità diagnostica contributiva della tecnica di biopsia papillare con altri metodi di campionamento gengivale (tessuto gengivale aderente, mucosa).

Metodo Uno studio osservazionale bicentrico retrospettivo è stato condotto da ottobre 2011 a luglio 2019, in due dipartimenti di medicina orale di due ospedali pubblici di Parigi (University Hospital - Bretonneau a Parigi e Henri Mondor a Créteil; Francia). Questi due reparti sono specializzati nella diagnosi e nella gestione della patologia orale; quello dell'ospedale Henri Mondor è un centro di riferimento AIBD.

La revisione della letteratura è stata sviluppata in accordo con le raccomandazioni PRISMA. È stato condotto su Pubmed - MEDLINE e Cochrane Oral Health Group e includeva tutte le pubblicazioni esistenti dal 1935 fino ad agosto 2019. È stata inoltre condotta una ricerca manuale di pubblicazioni dalla letteratura inedita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Durante il periodo di studio siamo stati in grado di esaminare 101 file, ma il campione finale di pazienti del ricercatore comprendeva 100 adulti. In prima linea, 2 biopsie gengivali papillari sono state eseguite contemporaneamente per 48 di esse (48%), 1 per esame istologico e 1 per immunoistochimica. Per altri 47 pazienti (47%) è stata eseguita solo 1 biopsia per esame istologico e per i restanti 5 pazienti (5%) solo 1 biopsia per immunofluorescenza (DIF).

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti indirizzati in regime ambulatoriale dal medico o dall'odontoiatra, affetti da gengivite erosiva acuta, indipendentemente dall'età e dallo stato di salute generale.

Criteri di esclusione:

• Pazienti indirizzati in regime ambulatoriale dal medico o dall'odontoiatra, con esame istologico e immunofluorescenza (DIF) già effettuato in precedenza, e paziente in terapia con corticosteroidi che distorce i dati di immunofluorescenza (DIF).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gengivite erosiva acuta
Pazienti che presentano gengivite erosiva acuta, isolata o predominante rispetto ad altre lesioni orali, che hanno richiesto almeno una biopsia gengivale papillare a scopo diagnostico. I pazienti sono stati inclusi nello studio indipendentemente dall'età e dallo stato di salute generale.
Sono state eseguite contemporaneamente 1 o 2 biopsie gengivali papillari, 1 per esame istologico e 1 per immunoistochimica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità contributiva diagnostica della tecnica della biopsia papillare
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'esecuzione della biopsia

Le diagnosi di certezza delle malattie, le cui caratteristiche cliniche sono il CEGS, sono state fatte confrontando i dati clinici con i criteri istologici comunemente accettati dalla comunità internazionale

Una settimana dopo l'esecuzione della biopsia, possiamo stabilire:

  • numero di risultati contributivi di biopsie di prima linea eseguite per l'analisi istologica convenzionale che mostrano:

    • presenza o assenza dell'epitelio,
    • presenza o assenza della scissione intraepiteliale o subepiteliale,
    • caratteristica dell'infiltrato infiammatorio, in particolare la presenza e il numero di linfociti.
  • numero di risultati contributivi di biopsie eseguite per immunofluorescenza diretta che mostrano:

    • depositi immuni o meno, in un modello di colorazione lineare alla giunzione corio-epiteliale.
    • depositi immuni o meno, in un pattern di colorazione intercellulare nell'epidermide.
Una settimana dopo l'esecuzione della biopsia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su biopsie gengivali papillari

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