- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04293718
Gengivite erosiva cronica acquisita: rilevanza clinica della biopsia gengivale papillare
Gengivite erosiva cronica acquisita: rilevanza clinica della biopsia gengivale papillare. Studio bicentrico retrospettivo di 148 campioni e revisione sistematica della letteratura
La gengivite cronica erosiva è una sindrome (CEGS) che combina grave infiammazione gengivale ed erosione gengivale. Il termine "gengivite desquamativa" è spesso utilizzato in letteratura per definire la gengivite erosiva cronica. Questa definizione è però impropria perché il processo fisiopatologico all'origine di questa malattia gengivale non induce una desquamazione ma piuttosto una perdita di sostanza gengivale, cioè l'erosione, che interessa in tutto o in parte l'epitelio gengivale. Nella maggior parte delle situazioni cliniche, la gengivite erosiva cronica è una manifestazione orale di una malattia generale con disfunzione immunitaria. Le malattie più frequentemente descritte sono il lichene gengivale e le malattie bollose autoimmuni (AIBD). Nel 2018, nell'ambito di uno studio monocentrico, siamo stati i primi a dettagliare un protocollo di biopsia gengivale papillare originale, non iatrogeno, perfettamente adatto agli esami anatomopatologici necessari per la diagnosi dell'espressione gengivale AIBD. La diagnosi precoce del CEGS da parte degli odontoiatri evita la diagnosi ritardata e consente ai pazienti di essere indirizzati al centro di riferimento AIBD più vicino.
Ipotesi/Obiettivo È stato condotto uno studio bicentrico per valutare la rilevanza clinica di questo protocollo, inclusa la diagnosi differenziale del CEGS. La ricerca è stata integrata effettuando una revisione sistematica della letteratura per confrontare la capacità diagnostica contributiva della tecnica di biopsia papillare con altri metodi di campionamento gengivale (tessuto gengivale aderente, mucosa).
Metodo Uno studio osservazionale bicentrico retrospettivo è stato condotto da ottobre 2011 a luglio 2019, in due dipartimenti di medicina orale di due ospedali pubblici di Parigi (University Hospital - Bretonneau a Parigi e Henri Mondor a Créteil; Francia). Questi due reparti sono specializzati nella diagnosi e nella gestione della patologia orale; quello dell'ospedale Henri Mondor è un centro di riferimento AIBD.
La revisione della letteratura è stata sviluppata in accordo con le raccomandazioni PRISMA. È stato condotto su Pubmed - MEDLINE e Cochrane Oral Health Group e includeva tutte le pubblicazioni esistenti dal 1935 fino ad agosto 2019. È stata inoltre condotta una ricerca manuale di pubblicazioni dalla letteratura inedita.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti indirizzati in regime ambulatoriale dal medico o dall'odontoiatra, affetti da gengivite erosiva acuta, indipendentemente dall'età e dallo stato di salute generale.
Criteri di esclusione:
• Pazienti indirizzati in regime ambulatoriale dal medico o dall'odontoiatra, con esame istologico e immunofluorescenza (DIF) già effettuato in precedenza, e paziente in terapia con corticosteroidi che distorce i dati di immunofluorescenza (DIF).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gengivite erosiva acuta
Pazienti che presentano gengivite erosiva acuta, isolata o predominante rispetto ad altre lesioni orali, che hanno richiesto almeno una biopsia gengivale papillare a scopo diagnostico.
I pazienti sono stati inclusi nello studio indipendentemente dall'età e dallo stato di salute generale.
|
Sono state eseguite contemporaneamente 1 o 2 biopsie gengivali papillari, 1 per esame istologico e 1 per immunoistochimica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità contributiva diagnostica della tecnica della biopsia papillare
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'esecuzione della biopsia
|
Le diagnosi di certezza delle malattie, le cui caratteristiche cliniche sono il CEGS, sono state fatte confrontando i dati clinici con i criteri istologici comunemente accettati dalla comunità internazionale Una settimana dopo l'esecuzione della biopsia, possiamo stabilire:
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Una settimana dopo l'esecuzione della biopsia
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Position paper: oral features of mucocutaneous disorders. J Periodontol. 2003 Oct;74(10):1545-56. doi: 10.1902/jop.2003.74.10.1545.
- Cheng YS, Gould A, Kurago Z, Fantasia J, Muller S. Diagnosis of oral lichen planus: a position paper of the American Academy of Oral and Maxillofacial Pathology. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016 Sep;122(3):332-54. doi: 10.1016/j.oooo.2016.05.004. Epub 2016 Jul 9.
- Dridi SM, Bellakhdar F, Ortonne N, Bayet K, Ingen-Housz-Oro S, Gaultier F. [Autoimmune bullous diseases with gingival expression: A proposed non-iatrogenic gingival biopsy technique]. Ann Dermatol Venereol. 2018 Oct;145(10):572-577. doi: 10.1016/j.annder.2018.06.005. Epub 2018 Aug 22. French.
- Lo Russo L, Fedele S, Guiglia R, Ciavarella D, Lo Muzio L, Gallo P, Di Liberto C, Campisi G. Diagnostic pathways and clinical significance of desquamative gingivitis. J Periodontol. 2008 Jan;79(1):4-24. doi: 10.1902/jop.2008.070231.
- Rinaggio J, Crossland DM, Zeid MY. A determination of the range of oral conditions submitted for microscopic and direct immunofluorescence analysis. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1904-10. doi: 10.1902/jop.2007.070095.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Gaultier F, Ejeil AL, Jungo S, Ingen-Housz-Oro S, de Clatigny FLP, Bruno G, Pirnay P, Bellakhdar F, Dridi SM. Clinical relevance of interdental papilla biopsy in chronic erosive gingivitis (desquamative gingivitis): retrospective bicentric study of 148 specimens. BMC Oral Health. 2021 Sep 17;21(1):452. doi: 10.1186/s12903-021-01820-9.
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- ODONT_APHP_HMN2019
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