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Gingivitis erosiva crónica adquirida: relevancia clínica de la biopsia gingival papilar

2 de marzo de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gingivitis erosiva crónica adquirida: relevancia clínica de la biopsia gingival papilar. Estudio Bicéntrico Retrospectivo de 148 Muestras y Revisión Sistemática de la Literatura

La gingivitis erosiva crónica es un síndrome (CEGS) que combina inflamación gingival severa y erosión gingival. El término "gingivitis descamativa" se usa a menudo en la literatura para definir la gingivitis erosiva crónica. Sin embargo, esta definición es inapropiada porque el proceso fisiopatológico en el origen de esta enfermedad gingival no induce una descamación sino una pérdida de sustancia gingival, es decir, erosión, que afecta total o parcialmente al epitelio gingival. En la mayoría de las situaciones clínicas, la gingivitis erosiva crónica es una manifestación oral de una enfermedad general con disfunción inmunitaria. Las enfermedades descritas con mayor frecuencia son el liquen gingival y las enfermedades ampollosas autoinmunes (AIBD). En 2018, como parte de un estudio monocéntrico, fuimos los primeros en detallar un protocolo de biopsia gingival papilar original, no iatrogénico, perfectamente adecuado a los exámenes anatomopatológicos necesarios para el diagnóstico de la expresión gingival de la EIA. La detección precoz del CEGS por parte de los odontólogos evita el retraso en el diagnóstico y permite derivar a los pacientes al centro de referencia de AIBD más cercano.

Hipótesis/Objetivo Se realizó un estudio bicéntrico, para evaluar la relevancia clínica de este protocolo, incluyendo el diagnóstico diferencial de la CEGS. La investigación se complementó con la realización de una revisión sistemática de la literatura para comparar la capacidad diagnóstica contributiva de la técnica de biopsia papilar con otros métodos de muestreo gingival (tejido gingival adherido, mucosa).

Método Se realizó un estudio observacional bicéntrico retrospectivo desde octubre de 2011 hasta julio de 2019, en dos departamentos de medicina oral de dos hospitales públicos en París (Hospital Universitario - Bretonneau en París y Henri Mondor en Créteil; Francia). Estos dos departamentos están especializados en el diagnóstico y manejo de la patología bucal; el del hospital Henri Mondor es centro de referencia de la EIA.

La revisión de la literatura se desarrolló de acuerdo con las recomendaciones PRISMA. Se realizó en Pubmed - MEDLINE y Cochrane Oral Health Group e incluyó todas las publicaciones existentes desde 1935 hasta agosto de 2019. También se realizó una búsqueda manual de publicaciones de la literatura no publicada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Durante el período de estudio pudimos estudiar 101 archivos, pero la muestra final de pacientes del investigador incluía 100 adultos. En primera línea se realizaron simultáneamente 2 biopsias de encía papilar a 48 de ellos (48%), 1 para examen histológico y 1 para inmunohistoquímica. Para otros 47 pacientes (47%) solo se realizó 1 biopsia para examen histológico y para los 5 pacientes restantes (5%) solo 1 biopsia para inmunofluorescencia (DIF).

Descripción

Criterios de inclusión:

• Pacientes derivados de forma ambulatoria por el médico o el cirujano dentista, que padezcan una gingivitis erosiva aguda, independientemente de su edad y estado general de salud.

Criterio de exclusión:

• Pacientes derivados de forma ambulatoria por el médico o el cirujano dentista, con examen histológico e inmunofluorescencia (DIF) ya realizados previamente, y paciente en tratamiento con corticoides que está sesgando los datos de inmunofluorescencia (DIF).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Gingivitis erosiva aguda
Pacientes que presentaban gingivitis erosiva aguda, aislada o predominante en comparación con otras lesiones orales, que requerían al menos una biopsia gingival papilar con fines diagnósticos. Los pacientes se incluyeron en el estudio independientemente de su edad y estado de salud general.
Se realizaron 1 o 2 biopsias de encía papilar simultáneamente, 1 para examen histológico y 1 para inmunohistoquímica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad contributiva diagnóstica de la técnica de biopsia papilar
Periodo de tiempo: Una semana después de que se haya realizado la biopsia.

Los diagnósticos de certeza de las enfermedades, cuyas características clínicas son las CEGS, se han realizado mediante la comparación de datos clínicos con criterios histológicos comúnmente aceptados por la comunidad internacional

Una semana después de realizada la biopsia podemos establecer:

  • número de resultados contributivos de biopsias de primera línea realizadas para análisis histológicos convencionales que muestran:

    • presencia o ausencia del epitelio,
    • presencia o ausencia de hendidura intraepitelial o subepitelial,
    • característica del infiltrado inflamatorio, especialmente la presencia y el número de linfocitos.
  • número de resultados contributivos de biopsias realizadas para inmunofluorescencia directa que muestran:

    • depósitos inmunes o no, en un patrón de tinción lineal en la unión corioepitelial.
    • depósitos inmunes o no, en un patrón de tinción intercelular en la epidermis.
Una semana después de que se haya realizado la biopsia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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