- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04293718
Gingivitis erosiva crónica adquirida: relevancia clínica de la biopsia gingival papilar
Gingivitis erosiva crónica adquirida: relevancia clínica de la biopsia gingival papilar. Estudio Bicéntrico Retrospectivo de 148 Muestras y Revisión Sistemática de la Literatura
La gingivitis erosiva crónica es un síndrome (CEGS) que combina inflamación gingival severa y erosión gingival. El término "gingivitis descamativa" se usa a menudo en la literatura para definir la gingivitis erosiva crónica. Sin embargo, esta definición es inapropiada porque el proceso fisiopatológico en el origen de esta enfermedad gingival no induce una descamación sino una pérdida de sustancia gingival, es decir, erosión, que afecta total o parcialmente al epitelio gingival. En la mayoría de las situaciones clínicas, la gingivitis erosiva crónica es una manifestación oral de una enfermedad general con disfunción inmunitaria. Las enfermedades descritas con mayor frecuencia son el liquen gingival y las enfermedades ampollosas autoinmunes (AIBD). En 2018, como parte de un estudio monocéntrico, fuimos los primeros en detallar un protocolo de biopsia gingival papilar original, no iatrogénico, perfectamente adecuado a los exámenes anatomopatológicos necesarios para el diagnóstico de la expresión gingival de la EIA. La detección precoz del CEGS por parte de los odontólogos evita el retraso en el diagnóstico y permite derivar a los pacientes al centro de referencia de AIBD más cercano.
Hipótesis/Objetivo Se realizó un estudio bicéntrico, para evaluar la relevancia clínica de este protocolo, incluyendo el diagnóstico diferencial de la CEGS. La investigación se complementó con la realización de una revisión sistemática de la literatura para comparar la capacidad diagnóstica contributiva de la técnica de biopsia papilar con otros métodos de muestreo gingival (tejido gingival adherido, mucosa).
Método Se realizó un estudio observacional bicéntrico retrospectivo desde octubre de 2011 hasta julio de 2019, en dos departamentos de medicina oral de dos hospitales públicos en París (Hospital Universitario - Bretonneau en París y Henri Mondor en Créteil; Francia). Estos dos departamentos están especializados en el diagnóstico y manejo de la patología bucal; el del hospital Henri Mondor es centro de referencia de la EIA.
La revisión de la literatura se desarrolló de acuerdo con las recomendaciones PRISMA. Se realizó en Pubmed - MEDLINE y Cochrane Oral Health Group e incluyó todas las publicaciones existentes desde 1935 hasta agosto de 2019. También se realizó una búsqueda manual de publicaciones de la literatura no publicada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes derivados de forma ambulatoria por el médico o el cirujano dentista, que padezcan una gingivitis erosiva aguda, independientemente de su edad y estado general de salud.
Criterio de exclusión:
• Pacientes derivados de forma ambulatoria por el médico o el cirujano dentista, con examen histológico e inmunofluorescencia (DIF) ya realizados previamente, y paciente en tratamiento con corticoides que está sesgando los datos de inmunofluorescencia (DIF).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Gingivitis erosiva aguda
Pacientes que presentaban gingivitis erosiva aguda, aislada o predominante en comparación con otras lesiones orales, que requerían al menos una biopsia gingival papilar con fines diagnósticos.
Los pacientes se incluyeron en el estudio independientemente de su edad y estado de salud general.
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Se realizaron 1 o 2 biopsias de encía papilar simultáneamente, 1 para examen histológico y 1 para inmunohistoquímica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad contributiva diagnóstica de la técnica de biopsia papilar
Periodo de tiempo: Una semana después de que se haya realizado la biopsia.
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Los diagnósticos de certeza de las enfermedades, cuyas características clínicas son las CEGS, se han realizado mediante la comparación de datos clínicos con criterios histológicos comúnmente aceptados por la comunidad internacional Una semana después de realizada la biopsia podemos establecer:
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Una semana después de que se haya realizado la biopsia.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Cheng YS, Gould A, Kurago Z, Fantasia J, Muller S. Diagnosis of oral lichen planus: a position paper of the American Academy of Oral and Maxillofacial Pathology. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016 Sep;122(3):332-54. doi: 10.1016/j.oooo.2016.05.004. Epub 2016 Jul 9.
- Dridi SM, Bellakhdar F, Ortonne N, Bayet K, Ingen-Housz-Oro S, Gaultier F. [Autoimmune bullous diseases with gingival expression: A proposed non-iatrogenic gingival biopsy technique]. Ann Dermatol Venereol. 2018 Oct;145(10):572-577. doi: 10.1016/j.annder.2018.06.005. Epub 2018 Aug 22. French.
- Lo Russo L, Fedele S, Guiglia R, Ciavarella D, Lo Muzio L, Gallo P, Di Liberto C, Campisi G. Diagnostic pathways and clinical significance of desquamative gingivitis. J Periodontol. 2008 Jan;79(1):4-24. doi: 10.1902/jop.2008.070231.
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- Gaultier F, Ejeil AL, Jungo S, Ingen-Housz-Oro S, de Clatigny FLP, Bruno G, Pirnay P, Bellakhdar F, Dridi SM. Clinical relevance of interdental papilla biopsy in chronic erosive gingivitis (desquamative gingivitis): retrospective bicentric study of 148 specimens. BMC Oral Health. 2021 Sep 17;21(1):452. doi: 10.1186/s12903-021-01820-9.
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Términos relacionados con este estudio
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- Enfermedades de la piel
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Otros números de identificación del estudio
- ODONT_APHP_HMN2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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