Szerzett krónikus eróziós ínygyulladás: A papilláris ínybiopszia klinikai jelentősége
Szerzett krónikus eróziós ínygyulladás: A papilláris ínybiopszia klinikai jelentősége. 148 minta retrospektív bicentrikus vizsgálata és az irodalom szisztematikus áttekintése
A krónikus erozív ínygyulladás olyan szindróma (CEGS), amely a súlyos ínygyulladást és az ínyeróziót kombinálja. Az irodalomban gyakran használják a "desquamatív ínygyulladás" kifejezést a krónikus erozív ínygyulladás meghatározására. Ez a meghatározás azonban nem helyénvaló, mivel az ínybetegség eredeténél a patofiziológiai folyamat nem hámlást, hanem a fogíny hámjának egészét vagy egy részét érintő ínyanyag elvesztését, nevezetesen erózióját idézi elő. A legtöbb klinikai helyzetben a krónikus eróziós ínygyulladás egy általános, immunrendszeri diszfunkcióval járó betegség szájon át történő megnyilvánulása. A leggyakrabban leírt betegségek a gingiva lichen és az autoimmun bullous betegségek (AIBD). 2018-ban egy monocentrikus vizsgálat keretében elsőként részleteztünk egy eredeti, nem iatrogén papilláris gingivális biopsziás protokollt, amely tökéletesen alkalmas az AIBD gingiva expressziójának diagnosztizálásához szükséges anatómopatológiai vizsgálatokra. A CEGS fogorvosok általi korai felismerése elkerüli a késleltetett diagnózist, és lehetővé teszi, hogy a betegeket a legközelebbi AIBD referenciaközpontba irányítsák.
Hipotézis/Célkitűzés Egy bicentrikus vizsgálatot végeztek e protokoll klinikai jelentőségének értékelésére, beleértve a CEGS differenciáldiagnózisát is. A kutatás kiegészült a szakirodalmi szisztematikus áttekintéssel a papilláris biopsziás technika járulékos kapacitás diagnosztikájának összehasonlítására más ínymintavételi módszerekkel (tapadó ínyszövet, nyálkahártya).
Módszer Egy retrospektív bicentrikus megfigyeléses vizsgálatot végeztek 2011 októbere és 2019 júliusa között két párizsi állami kórház két szájgyógyászati osztályán (egyetemi kórház – Bretonneau Párizsban és Henri Mondor Créteilben, Franciaország). Ez a két osztály a szájpatológia diagnosztizálására és kezelésére szakosodott; hogy a Henri Mondor kórház egy AIBD referenciaközpont.
Az irodalmi áttekintés a PRISMA ajánlásainak megfelelően készült. A Pubmed - MEDLINE és a Cochrane Oral Health Group oldalán végezték, és az 1935-től 2019 augusztusáig tartó összes létező kiadványt tartalmazta. A publikációk kézi keresését is végezték a kiadatlan szakirodalomból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Az orvos vagy a fogsebész által ambulánsan beutalt, akut erozív fogínygyulladásban szenvedő betegek életkorától és általános egészségi állapotától függetlenül.
Kizárási kritériumok:
• Az orvos vagy a fogsebész által ambulánsan beutalt, korábban már elvégzett szövettani vizsgálattal és immunfluoreszcenciával (DIF), illetve kortikoszteroid kezelés alatt álló betegek, akik torzítják az immunfluoreszcens (DIF) adatokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut erozív ínygyulladás
Akut eróziós gingivitisben szenvedő betegek, izolált vagy dominánsan más szájléziókhoz képest, amelyekhez legalább egy papilláris ínybiopszia szükséges diagnosztikai célból.
A betegeket kortól és általános egészségi állapottól függetlenül bevonták a vizsgálatba.
|
Egyszerre 1 vagy 2 papilláris gumibiopsziát végeztünk, egyet szövettani, 1-et immunhisztokémiai vizsgálat céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A papilláris biopsziás technika közreműködő kapacitásának diagnosztikája
Időkeret: Egy héttel a biopszia után
|
Az olyan betegségek bizonyosságának diagnosztizálása, amelyek klinikai jellemzői a CEGS, a klinikai adatok és a nemzetközi közösség által általánosan elfogadott szövettani kritériumok összehasonlításával történt. Egy héttel a biopszia elvégzése után megállapíthatjuk:
|
Egy héttel a biopszia után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Position paper: oral features of mucocutaneous disorders. J Periodontol. 2003 Oct;74(10):1545-56. doi: 10.1902/jop.2003.74.10.1545.
- Cheng YS, Gould A, Kurago Z, Fantasia J, Muller S. Diagnosis of oral lichen planus: a position paper of the American Academy of Oral and Maxillofacial Pathology. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016 Sep;122(3):332-54. doi: 10.1016/j.oooo.2016.05.004. Epub 2016 Jul 9.
- Dridi SM, Bellakhdar F, Ortonne N, Bayet K, Ingen-Housz-Oro S, Gaultier F. [Autoimmune bullous diseases with gingival expression: A proposed non-iatrogenic gingival biopsy technique]. Ann Dermatol Venereol. 2018 Oct;145(10):572-577. doi: 10.1016/j.annder.2018.06.005. Epub 2018 Aug 22. French.
- Lo Russo L, Fedele S, Guiglia R, Ciavarella D, Lo Muzio L, Gallo P, Di Liberto C, Campisi G. Diagnostic pathways and clinical significance of desquamative gingivitis. J Periodontol. 2008 Jan;79(1):4-24. doi: 10.1902/jop.2008.070231.
- Rinaggio J, Crossland DM, Zeid MY. A determination of the range of oral conditions submitted for microscopic and direct immunofluorescence analysis. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1904-10. doi: 10.1902/jop.2007.070095.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Gaultier F, Ejeil AL, Jungo S, Ingen-Housz-Oro S, de Clatigny FLP, Bruno G, Pirnay P, Bellakhdar F, Dridi SM. Clinical relevance of interdental papilla biopsy in chronic erosive gingivitis (desquamative gingivitis): retrospective bicentric study of 148 specimens. BMC Oral Health. 2021 Sep 17;21(1):452. doi: 10.1186/s12903-021-01820-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ODONT_APHP_HMN2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .