Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ervervet kronisk erosiv gingivitt: klinisk relevans av papillær gingivalbiopsi

2. mars 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ervervet kronisk erosiv gingivitt: klinisk relevans av papillær gingivalbiopsi. Retrospektiv bisentrisk studie av 148 prøver og systematisk gjennomgang av litteraturen

Kronisk erosiv gingivitt er et syndrom (CEGS) som kombinerer alvorlig gingivalbetennelse og gingival erosjon. Begrepet "dekvamativ gingivitt" brukes ofte i litteraturen for å definere kronisk erosiv gingivitt. Imidlertid er denne definisjonen upassende fordi den patofysiologiske prosessen ved opprinnelsen til denne tannkjøttsykdommen ikke induserer en avskalling, men snarere et tap av tannkjøttstoff, nemlig erosjon, som angår hele eller deler av tannkjøttepitelet. I de fleste kliniske situasjoner er kronisk erosiv gingivitt en oral manifestasjon av en generell sykdom med nedsatt immunforsvar. De hyppigst beskrevne sykdommene er gingivallav og autoimmune bulløse sykdommer (AIBD). I 2018, som en del av en monosentrisk studie, var vi de første som detaljert en original papillær gingival biopsiprotokoll, ikke-iatrogen, perfekt egnet til de anatomopatologiske undersøkelsene som er nødvendige for diagnostisering av AIBD gingival uttrykk. CEGS tidlig oppdagelse av odontologer unngår forsinket diagnose og lar pasienter henvises til nærmeste AIBD-referansesenter.

Hypotese/mål En bisentrisk studie ble utført for å evaluere den kliniske relevansen av denne protokollen, inkludert differensialdiagnosen til CEGS. Forskning ble supplert med å gjennomføre en systematisk gjennomgang av litteraturen for å sammenligne den bidragende kapasitetsdiagnostikken til papillærbiopsiteknikken med andre tannkjøttprøvemetoder (festet gingivalvev, slimhinne).

Metode En retrospektiv bisentrisk observasjonsstudie ble utført fra oktober 2011 til juli 2019, i to avdelinger for oral medisin ved to offentlige sykehus i Paris (University Hospital - Bretonneau i Paris og Henri Mondor i Créteil; Frankrike). Disse to avdelingene er spesialisert på diagnostisering og behandling av oral patologi; at Henri Mondor-sykehuset er et AIBD-referansesenter.

Litteraturgjennomgangen ble utviklet i henhold til PRISMA-anbefalingene. Den ble utført på Pubmed - MEDLINE og Cochrane Oral Health Group og inkluderte alle eksisterende publikasjoner fra 1935 til august 2019. Det ble også foretatt et manuelt søk i publikasjoner fra upublisert litteratur.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I løpet av studieperioden var vi i stand til å studere 101 filer, men etterforskerens siste utvalg av pasienter inkluderte 100 voksne. I førstelinje ble det utført 2 papillære tannkjøttbiopsier samtidig for 48 av dem (48 %), 1 for histologisk undersøkelse og 1 for immunhistokjemi. For 47 andre pasienter (47 %) ble det kun utført 1 biopsi for histologisk undersøkelse og for de resterende 5 pasientene (5 %) kun 1 biopsi for immunfluorescens (DIF).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter henvist på poliklinisk basis av legen eller tannkirurgen, som lider av akutt erosiv gingivitt, uavhengig av alder og generell helse.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter henvist på poliklinisk basis av legen eller tannkirurgen, med en histologisk undersøkelse og immunfluorescens (DIF) som allerede er utført tidligere, og pasienter under kortikosteroidbehandling som forvrider immunfluorescensdataene (DIF).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt erosiv gingivitt
Pasienter med akutt erosiv gingivitt, isolert eller dominerende sammenlignet med andre orale lesjoner, som krevde minst én papillær gingivalbiopsi for diagnostiske formål. Pasienter ble inkludert i studien uavhengig av alder og generell helse.
1 eller 2 papillære tannkjøttbiopsier ble utført samtidig, 1 for histologisk undersøkelse og 1 for immunhistokjemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medvirkende kapasitetsdiagnostikk av papillærbiopsiteknikken
Tidsramme: En uke etter at biopsi er utført

Diagnostisering av sikkerhet for sykdommer, hvis kliniske kjennetegn er CEGS, har blitt gjort ved å sammenligne kliniske data med histologiske kriterier som vanligvis er akseptert av det internasjonale samfunnet

En uke etter at biopsien er utført, kan vi fastslå:

  • antall bidragende resultater av førstelinjebiopsier utført for konvensjonell histologisk analyse som viser:

    • tilstedeværelse eller fravær av epitelet,
    • tilstedeværelse eller fravær av intra-epitelial eller subepitelial spaltning,
    • karakteristisk for det inflammatoriske infiltratet, spesielt tilstedeværelsen og antallet lymfocytter.
  • antall bidragende resultater av biopsier utført for direkte immunfluorescens som viser:

    • immunavleiringer eller ikke, i et lineært fargemønster ved korio-epitelovergangen.
    • immunavleiringer eller ikke, i et intercellulært fargemønster i epidermis.
En uke etter at biopsi er utført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autoimmune sykdommer

Kliniske studier på papillære tannkjøttbiopsier

3
Abonnere