- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04293718
Ervervet kronisk erosiv gingivitt: klinisk relevans av papillær gingivalbiopsi
Ervervet kronisk erosiv gingivitt: klinisk relevans av papillær gingivalbiopsi. Retrospektiv bisentrisk studie av 148 prøver og systematisk gjennomgang av litteraturen
Kronisk erosiv gingivitt er et syndrom (CEGS) som kombinerer alvorlig gingivalbetennelse og gingival erosjon. Begrepet "dekvamativ gingivitt" brukes ofte i litteraturen for å definere kronisk erosiv gingivitt. Imidlertid er denne definisjonen upassende fordi den patofysiologiske prosessen ved opprinnelsen til denne tannkjøttsykdommen ikke induserer en avskalling, men snarere et tap av tannkjøttstoff, nemlig erosjon, som angår hele eller deler av tannkjøttepitelet. I de fleste kliniske situasjoner er kronisk erosiv gingivitt en oral manifestasjon av en generell sykdom med nedsatt immunforsvar. De hyppigst beskrevne sykdommene er gingivallav og autoimmune bulløse sykdommer (AIBD). I 2018, som en del av en monosentrisk studie, var vi de første som detaljert en original papillær gingival biopsiprotokoll, ikke-iatrogen, perfekt egnet til de anatomopatologiske undersøkelsene som er nødvendige for diagnostisering av AIBD gingival uttrykk. CEGS tidlig oppdagelse av odontologer unngår forsinket diagnose og lar pasienter henvises til nærmeste AIBD-referansesenter.
Hypotese/mål En bisentrisk studie ble utført for å evaluere den kliniske relevansen av denne protokollen, inkludert differensialdiagnosen til CEGS. Forskning ble supplert med å gjennomføre en systematisk gjennomgang av litteraturen for å sammenligne den bidragende kapasitetsdiagnostikken til papillærbiopsiteknikken med andre tannkjøttprøvemetoder (festet gingivalvev, slimhinne).
Metode En retrospektiv bisentrisk observasjonsstudie ble utført fra oktober 2011 til juli 2019, i to avdelinger for oral medisin ved to offentlige sykehus i Paris (University Hospital - Bretonneau i Paris og Henri Mondor i Créteil; Frankrike). Disse to avdelingene er spesialisert på diagnostisering og behandling av oral patologi; at Henri Mondor-sykehuset er et AIBD-referansesenter.
Litteraturgjennomgangen ble utviklet i henhold til PRISMA-anbefalingene. Den ble utført på Pubmed - MEDLINE og Cochrane Oral Health Group og inkluderte alle eksisterende publikasjoner fra 1935 til august 2019. Det ble også foretatt et manuelt søk i publikasjoner fra upublisert litteratur.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter henvist på poliklinisk basis av legen eller tannkirurgen, som lider av akutt erosiv gingivitt, uavhengig av alder og generell helse.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter henvist på poliklinisk basis av legen eller tannkirurgen, med en histologisk undersøkelse og immunfluorescens (DIF) som allerede er utført tidligere, og pasienter under kortikosteroidbehandling som forvrider immunfluorescensdataene (DIF).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Akutt erosiv gingivitt
Pasienter med akutt erosiv gingivitt, isolert eller dominerende sammenlignet med andre orale lesjoner, som krevde minst én papillær gingivalbiopsi for diagnostiske formål.
Pasienter ble inkludert i studien uavhengig av alder og generell helse.
|
1 eller 2 papillære tannkjøttbiopsier ble utført samtidig, 1 for histologisk undersøkelse og 1 for immunhistokjemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
medvirkende kapasitetsdiagnostikk av papillærbiopsiteknikken
Tidsramme: En uke etter at biopsi er utført
|
Diagnostisering av sikkerhet for sykdommer, hvis kliniske kjennetegn er CEGS, har blitt gjort ved å sammenligne kliniske data med histologiske kriterier som vanligvis er akseptert av det internasjonale samfunnet En uke etter at biopsien er utført, kan vi fastslå:
|
En uke etter at biopsi er utført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Position paper: oral features of mucocutaneous disorders. J Periodontol. 2003 Oct;74(10):1545-56. doi: 10.1902/jop.2003.74.10.1545.
- Cheng YS, Gould A, Kurago Z, Fantasia J, Muller S. Diagnosis of oral lichen planus: a position paper of the American Academy of Oral and Maxillofacial Pathology. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2016 Sep;122(3):332-54. doi: 10.1016/j.oooo.2016.05.004. Epub 2016 Jul 9.
- Dridi SM, Bellakhdar F, Ortonne N, Bayet K, Ingen-Housz-Oro S, Gaultier F. [Autoimmune bullous diseases with gingival expression: A proposed non-iatrogenic gingival biopsy technique]. Ann Dermatol Venereol. 2018 Oct;145(10):572-577. doi: 10.1016/j.annder.2018.06.005. Epub 2018 Aug 22. French.
- Lo Russo L, Fedele S, Guiglia R, Ciavarella D, Lo Muzio L, Gallo P, Di Liberto C, Campisi G. Diagnostic pathways and clinical significance of desquamative gingivitis. J Periodontol. 2008 Jan;79(1):4-24. doi: 10.1902/jop.2008.070231.
- Rinaggio J, Crossland DM, Zeid MY. A determination of the range of oral conditions submitted for microscopic and direct immunofluorescence analysis. J Periodontol. 2007 Oct;78(10):1904-10. doi: 10.1902/jop.2007.070095.
- van der Meij EH, van der Waal I. Lack of clinicopathologic correlation in the diagnosis of oral lichen planus based on the presently available diagnostic criteria and suggestions for modifications. J Oral Pathol Med. 2003 Oct;32(9):507-12. doi: 10.1034/j.1600-0714.2003.00125.x.
- Gaultier F, Ejeil AL, Jungo S, Ingen-Housz-Oro S, de Clatigny FLP, Bruno G, Pirnay P, Bellakhdar F, Dridi SM. Clinical relevance of interdental papilla biopsy in chronic erosive gingivitis (desquamative gingivitis): retrospective bicentric study of 148 specimens. BMC Oral Health. 2021 Sep 17;21(1):452. doi: 10.1186/s12903-021-01820-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ODONT_APHP_HMN2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autoimmune sykdommer
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustFullførtAutoimmun binyrebarksviktStorbritannia
-
Hannover Medical SchoolRekrutteringAutoimmun leversykdom | Autoimmun hepatittTyskland
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Forente stater, Østerrike, Kina, Danmark, Tyskland, Ungarn, Italia, Spania, Storbritannia
-
SanofiAvsluttetVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Storbritannia, Belgia, Nederland, Frankrike, Forente stater, Tyskland, Ungarn, Italia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Kina, Japan, Spania, Singapore, Frankrike, Tyskland, Taiwan, Forente stater, Italia, India, Malaysia, Argentina, Ungarn, Israel, Australia, Thailand, Storbritannia, Romania
-
Annexon, Inc.FullførtVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Forente stater
-
Eugene NikitinUkjentAIHA - Varm autoimmun hemolytisk anemiDen russiske føderasjonen
-
National Eye Institute (NEI)Fullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringAutoimmun leversykdom | Primær skleroserende kolangitt | Autoimmun hepatittForente stater
Kliniske studier på papillære tannkjøttbiopsier
-
Fundación Santa Fe de BogotaFullført
-
University of LisbonFullførtGingivitt | Oppførsel
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringAkutt pankreatitt | TørstTyrkia
-
University of MinnesotaFullført
-
NestléUniversity of British ColumbiaFullført
-
Didem SarımehmetFullførtKvalme | Hemodialysekomplikasjon | Sykepleiers rolle | Tørst | MunntørrhetTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul University; Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...RekrutteringSmerte | Gynekologisk sykepleieTyrkia
-
Cairo UniversityFullførtrollen til tyggegummi for å gjenvinne tarmmotiliteten hos pasienter som gjennomgår keisersnitt (RCT)Effekt av tygging av tannkjøtt på å gjenvinne tarmmotilitet etter keisersnittEgypt
-
Reckitt Benckiser LLCFullførtToleranse og aksept av et nytt kondombeleggStorbritannia
-
Suez Canal UniversityFullførtIntubasjon; Vanskelig | Endotrakealtube feil plassert under anestesiprosedyreEgypt