Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nabyte przewlekłe erozyjne zapalenie dziąseł: znaczenie kliniczne biopsji dziąseł brodawkowatych

2 marca 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nabyte przewlekłe erozyjne zapalenie dziąseł: znaczenie kliniczne biopsji dziąseł brodawkowatych. Retrospektywne badanie bicentryczne 148 próbek i systematyczny przegląd literatury

Przewlekłe erozyjne zapalenie dziąseł to zespół (CEGS), który łączy w sobie ciężkie zapalenie dziąseł i erozję dziąseł. Termin „złuszczające zapalenie dziąseł” jest często używany w literaturze do określenia przewlekłego erozyjnego zapalenia dziąseł. Definicja ta jest jednak niewłaściwa, ponieważ proces patofizjologiczny leżący u podstaw tej choroby dziąseł nie powoduje złuszczania, ale raczej utratę substancji dziąsłowej, a mianowicie erozję, która dotyczy całości lub części nabłonka dziąseł. W większości sytuacji klinicznych przewlekłe erozyjne zapalenie dziąseł jest objawem choroby ogólnej z dysfunkcją układu immunologicznego w jamie ustnej. Najczęściej opisywanymi chorobami są liszaj dziąseł oraz autoimmunologiczne choroby pęcherzowe (AIBD). W 2018 roku w ramach badania monocentrycznego jako pierwsi uszczegółowiliśmy oryginalny protokół biopsji dziąseł brodawkowatych, niejatrogenny, doskonale nadający się do badań anatomopatologicznych niezbędnych do diagnostyki ekspresji dziąseł AIBD. Wczesne wykrycie CEGS przez odontologów pozwala uniknąć opóźnionej diagnozy i umożliwia skierowanie pacjenta do najbliższego ośrodka referencyjnego AIBD.

Hipoteza/cel Przeprowadzono badanie dwuośrodkowe w celu oceny przydatności klinicznej tego protokołu, w tym diagnostyki różnicowej CEGS. Uzupełnieniem badań było dokonanie systematycznego przeglądu piśmiennictwa w celu porównania możliwości diagnostycznych techniki biopsji brodawkowatej z innymi metodami próbek dziąseł (tkanka dziąsła przyczepionego, błona śluzowa).

Metoda Retrospektywne, bicentryczne badanie obserwacyjne przeprowadzono od października 2011 r. do lipca 2019 r. na dwóch oddziałach medycyny jamy ustnej dwóch szpitali publicznych w Paryżu (Szpital Uniwersytecki – Bretonneau w Paryżu i Henri Mondor w Créteil; Francja). Te dwa wydziały specjalizują się w diagnostyce i leczeniu patologii jamy ustnej; szpital Henri Mondor jest ośrodkiem referencyjnym AIBD.

Przegląd piśmiennictwa opracowano zgodnie z zaleceniami PRISMA. Zostało przeprowadzone w Pubmed - MEDLINE i Cochrane Oral Health Group i obejmowało wszystkie istniejące publikacje od 1935 roku do sierpnia 2019 roku. Przeprowadzono również ręczne wyszukiwanie publikacji z literatury niepublikowanej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie badania byliśmy w stanie przestudiować 101 plików, ale ostateczna próba pacjentów badacza obejmowała 100 osób dorosłych. W pierwszej linii u 48 z nich (48%) wykonano jednocześnie 2 biopsje dziąseł brodawkowatych, 1 do badania histologicznego i 1 do immunohistochemii. U 47 innych pacjentów (47%) wykonano tylko 1 biopsję do badania histologicznego, a u pozostałych 5 pacjentów (5%) tylko 1 biopsję do immunofluorescencji (DIF).

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci skierowani ambulatoryjnie przez lekarza lub chirurga stomatologa, cierpiący na ostre erozyjne zapalenie dziąseł, niezależnie od wieku i ogólnego stanu zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci skierowani w trybie ambulatoryjnym przez lekarza lub chirurga stomatologa, z wcześniej wykonanym badaniem histologicznym i immunofluorescencją (DIF), oraz pacjenci w trakcie leczenia kortykosteroidami, co zafałszowuje dane immunofluorescencyjne (DIF).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostre erozyjne zapalenie dziąseł
Pacjenci z ostrym erozyjnym zapaleniem dziąseł, izolowanym lub dominującym w porównaniu z innymi zmianami w jamie ustnej, wymagającym co najmniej jednej biopsji dziąsła brodawkowatego w celach diagnostycznych. Do badania włączano pacjentów bez względu na wiek i ogólny stan zdrowia.
Wykonano jednocześnie 1 lub 2 biopsje dziąseł brodawkowatych, 1 do badania histologicznego i 1 do badania immunohistochemicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wkład w diagnostykę techniki biopsji brodawkowatej
Ramy czasowe: Tydzień po wykonaniu biopsji

Diagnozy pewności chorób, których cechami klinicznymi są CEGS, dokonano porównując dane kliniczne z kryteriami histologicznymi powszechnie akceptowanymi przez społeczność międzynarodową

Tydzień po wykonaniu biopsji możemy ustalić:

  • liczba składowych wyników biopsji pierwszego rzutu wykonanych w ramach konwencjonalnej analizy histologicznej wykazujących:

    • obecność lub brak nabłonka,
    • obecność lub brak rozszczepienia śródnabłonkowego lub podnabłonkowego,
    • charakterystyczne dla nacieku zapalnego, zwłaszcza obecność i liczba limfocytów.
  • liczba składowych wyników biopsji wykonanych do immunofluorescencji bezpośredniej wykazujących:

    • złogi immunologiczne lub nie, w liniowym wzorze barwienia na połączeniu kosmówkowo-nabłonkowym.
    • złogów immunologicznych lub nie, w międzykomórkowym wzorze barwienia w naskórku.
Tydzień po wykonaniu biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj