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获得性慢性糜烂性牙龈炎:乳头状牙龈活检的临床相关性

2020年3月2日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

获得性慢性糜烂性牙龈炎:乳头状牙龈活检的临床相关性。 148 个样本的回顾性双中心研究和文献的系统回顾

慢性糜烂性牙龈炎是一种综合了严重牙龈炎症和牙龈糜烂的综合征 (CEGS)。 文献中经常使用术语“脱屑性牙龈炎”来定义慢性侵蚀性牙龈炎。 然而,这个定义是不恰当的,因为这种牙龈疾病起源的病理生理过程不会引起脱屑,而是引起牙龈物质的损失,即侵蚀,涉及全部或部分牙龈上皮。 在大多数临床情况下,慢性糜烂性牙龈炎是免疫功能障碍的一般疾病的口腔表现。 最常描述的疾病是牙龈苔藓和自身免疫性大疱性疾病 (AIBD)。 2018 年,作为单中心研究的一部分,我们率先详细介绍了原始乳头状牙龈活检方案,该方案非医源性,非常适合诊断 AIBD 牙龈表达所需的解剖病理学检查。 牙科医生的 CEGS 早期检测避免了延误诊断,并允许将患者转介到最近的 AIBD 参考中心。

假设/目标 进行了一项双中心研究,以评估该方案的临床相关性,包括 CEGS 的鉴别诊断。 通过对文献进行系统回顾来补充研究,以比较乳头活检技术与其他牙龈样本方法(附着牙龈组织、粘膜)的贡献诊断能力。

方法 2011 年 10 月至 2019 年 7 月,在巴黎两家公立医院(大学医院 - 巴黎 Bretonneau 和法国克雷泰伊的 Henri Mondor)的两个口腔科进行了一项回顾性双中心观察研究。 这两个部门专门从事口腔病理学的诊断和管理; Henri Mondor 医院的那个是 AIBD 参考中心。

文献综述是根据 PRISMA 的建议制定的。 它在 Pubmed - MEDLINE 和 Cochrane Oral Health Group 上进行,包括从 1935 年到 2019 年 8 月的所有现有出版物。 还对未发表的文献进行了手动检索。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在研究期间,我们能够研究 101 份文件,但研究者的最终患者样本包括 100 名成年人。 在一线,同时对其中 48 例 (48%) 进行了 2 次乳头状牙龈活检,1 次用于组织学检查,1 次用于免疫组织化学。 其他 47 名患者 (47%) 仅进行了 1 次活检用于组织学检查,其余 5 名患者 (5%) 仅进行了 1 次活检用于免疫荧光 (DIF)。

描述

纳入标准:

• 由内科医生或牙科医生转诊到门诊的患者,无论年龄和一般健康状况如何,都患有急性侵蚀性牙龈炎。

排除标准:

• 由内科医生或牙科医生转诊到门诊的患者,之前已经进行过组织学检查和免疫荧光 (DIF),并且患者正在接受皮质类固醇治疗,这会导致免疫荧光 (DIF) 数据出现偏差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性糜烂性牙龈炎
与其他口腔病变相比,表现为急性糜烂性牙龈炎的患者是孤立的或占优势的,需要至少进行一次乳头状牙龈活检以进行诊断。 无论年龄和一般健康状况如何,患者都被纳入研究。
同时进行1或2个乳头状牙龈活检,1个用于组织学检查,1个用于免疫组化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳头活检技术的贡献能力诊断
大体时间:活检完成后一周

通过将临床数据与国际社会普遍接受的组织学标准进行比较,对以CEGS为临床特征的疾病进行确定性诊断

活检完成一周后,我们可以确定:

  • 为常规组织学分析进行的一线活检的贡献结果数量显示:

    • 上皮细胞的存在或不存在,
    • 上皮内或上皮下裂解的存在或不存在,
    • 炎症浸润的特征,尤其是淋巴细胞的存在和数量。
  • 为直接免疫荧光进行的活检的贡献结果数量显示:

    • 免疫沉积物与否,在绒毛膜上皮交界处呈线性染色模式。
    • 免疫沉积物与否,在表皮细胞间染色模式。
活检完成后一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月2日

首次发布 (实际的)

2020年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月2日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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