췌장 절제술 후 수술 후 합병증의 예측인자로서의 Presepsin
Pilotstudie: Presepsin Als möglicher Prädiktor Postoperativer Komplikationen Nach Pankreasresektionen
연구 개요
상세 설명
췌장 절제술(PR)은 상당한 이환율 및 사망률과 관련된 주요 간-췌장-담즙(HPB) 수술입니다. 수술 기술과 수술 전후 관리의 개선에도 불구하고 사망률은 대규모 센터에서도 2~5%에 이릅니다. 더욱이 PR 후 이환율은 특히 전향적 환경에서 평가할 때 70%까지 높을 수 있습니다. 이러한 맥락에서 수술 후 췌장 누공(POPF)은 PR 후 가장 빈번한 합병증 중 하나이며, 문헌의 변동성은 20%에서 64%에 이릅니다. POPF 외에도 PR 후 가장 빈번한 합병증은 위 배출 지연(DGE, 18%), 수술 후 체액 저류(10%), 수술 후 출혈(PPH, 10%), 상처 감염(10%) 또는 복강 내 농양입니다. 5%). 이러한 모든 합병증은 종종 감염과 패혈증을 특징으로 하며 모든 집중 치료에도 불구하고 높은 사망률과 관련이 있습니다. 이러한 맥락에서 임상적으로 관련된 등급 B 또는 C POPF(CR-POPF)의 조기 예측과 적절한 치료는 치명적인 결과를 예방하는 데 가장 중요합니다.
잠재적으로 심각한 POPF의 적시 감지 및 치료를 돕기 위해, 중요하지 않은 생화학적 누출과 잠재적으로 심각한 CR-POPF를 조기에 구별할 수 있는 예측 바이오마커의 평가는 췌장염 치료와 관련된 모든 전문 분야에서 시급한 관심사입니다. 수술환자.
지난 10년 동안 다양한 바이오마커가 이미 평가되었습니다. 프로칼시토닌(PCT)은 가장 자주 사용되는 마커 중 하나입니다. 그것은 CRP 또는 백혈구와 같은 일반적인 감염 매개변수에 비해 이점이 있지만 다양한 형태의 전신 염증에서 종종 변경되므로 정확한 임상 평가를 위해 충분히 정확하지 않습니다. Connoret al. 초기 수술 후 국소 염증 과정(수술 후 급성 췌장염, POAP)은 POPF 발달의 주요 결정 요인 중 하나를 나타내며 CRP에 의해 측정된 전신 반응은 POPF의 중증도를 예측할 수 있다고 제안했습니다. 또한, LEOPARD-2 시험에서 CR-POPF를 포함한 심각한 합병증이 있는 환자에서 수술 후 IL-6 수치가 더 높게 나타났으며, IL-8과 CRP 수치는 그룹 간에 비슷했습니다.
보다 최근에는 Presepsin(가용성 CD14)도 패혈증 진단 및 수술 후 합병증에 대한 바이오마커로서 유망한 결과를 보였지만 주요 HPB 수술의 맥락에서 평가된 적은 없습니다.
주요 HPB 수술 후 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증의 조기 발견 및 치료는 이러한 환자의 치료와 관련된 모든 전문의에게 긴급한 관심사이며 PR 후 Presepsin 및 기타 염증 마커의 예측 가치를 조사하는 연구는 부족합니다. 따라서 본 파일럿 연구의 목적은 처음으로 PR 후 바이오마커 Presepsin의 동역학을 평가하고 임상 과정을 예측하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Medical University of Innsbruck
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 췌장 병리(양성 및 악성) 환자
- 서면 동의서
- >= 18년
제외 기준:
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자(예: 기존 의료 수탁자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프레셉신
기간: 수술 전 수술 후 8일까지.
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수술 후 합병증, 특히 POPF와 Presespin 값의 상관관계.
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수술 전 수술 후 8일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커 평가
기간: 수술 전 수술 후 8일까지.
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다양한 바이오마커(CRP, IL-1, IL-6, IL-8, 프로칼시토닌)와 췌장 절제술 후 수술 관련 합병증의 상관관계.
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수술 전 수술 후 8일까지.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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