Presepsin 作为胰腺切除术后并发症的预测因子
Pilotstudie: Presepsin Als möglicher Prädiktor Postoperativer Komplikationen Nach Pankreasresektionen
研究概览
详细说明
胰腺切除术 (PR) 是与显着发病率和死亡率相关的主要肝胰胆 (HPB) 手术。 尽管手术技术以及围手术期和术后护理有所改进,但即使在手术量大的中心,死亡率仍为 2-5%。 此外,PR 后的发病率可高达 70%,尤其是在前瞻性环境中进行评估时。 在这种情况下,术后胰瘘 (POPF) 是 PR 后最常见的并发症之一,文献中的变异性很大,从 20% 到 64% 不等。 除 POPF 外,PR 后最常见的并发症是胃排空延迟 (DGE, 18%)、术后积液 (10%)、术后出血 (PPH, 10%)、伤口感染 (10%) 或腹腔内脓肿 ( 5%)。 所有这些并发症的特征通常是感染和败血症,尽管采取了所有强化医疗措施,但死亡率仍然很高。 在这种情况下,临床相关的 B 级或 C 级 POPF (CR-POPF) 的早期预测和适当治疗对于预防致命结果至关重要。
为了帮助及时检测和治疗潜在严重的 POPF,评估能够早期区分非显着生化泄漏和潜在严重 CR-POPF 的预测性生物标志物对于参与胰腺癌治疗的所有专业都具有迫切的兴趣手术患者。
在过去十年中,已经对各种生物标志物进行了评估:降钙素原 (PCT) 是最常用的标志物之一。 它优于 CRP 或白细胞等常见感染参数,但在各种形式的全身炎症中经常发生变化,因此不够精确,无法进行准确的临床评估。 康纳等人。提出,术后早期局部炎症过程(术后急性胰腺炎,POAP)是 POPF 发展的主要决定因素之一,通过 CRP 测量的全身反应可以预测 POPF 的严重程度。 此外,在 LEOPARD-2 试验中,在包括 CR-POPF 在内的严重并发症患者中发现术后 IL-6 水平较高,而其系列中的 IL-8 和 CRP 水平在组间具有可比性。
最近,Presepsin(可溶性 CD14)作为败血症诊断和术后并发症的生物标志物也显示出有希望的结果,但从未在大型 HPB 手术的背景下进行过评估。
早期检测和治疗 HPB 大手术后可能危及生命的并发症是所有参与治疗这些患者的专业的迫切兴趣,并且缺乏调查 PR 后 Presepsin 和其他炎症标志物的预测价值的研究。 因此,本试点研究的目的是首次评估 PR 后生物标志物 Presepsin 的动力学并预测临床过程。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tyrol
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Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
- Medical University of Innsbruck
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有任何需要手术的胰腺病变(良性和恶性)的患者
- 书面知情同意书
- >= 18 岁
排除标准:
- 怀孕
- 无法给予知情同意的患者(例如与现有的医疗受托人)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前蛋白酶
大体时间:术前至术后第8天。
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Presespin 值与术后并发症的相关性,尤其是 POPF。
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术前至术后第8天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物评估
大体时间:术前至术后第8天。
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不同生物标志物(CRP、IL-1、IL-6、IL-8、降钙素原)与胰腺切除术后手术相关并发症的相关性。
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术前至术后第8天。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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