Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presepsiini ennustaa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita haiman resektion jälkeen

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Medical University Innsbruck

Pilottitutkimus: Presepsin Als möglicher Prädiktor Postoperativer Komplikationen Nach Pankreasresektionen

Tutkimuksessa tutkitaan paikallista ja systeemistä tulehdusvastetta haiman resektioiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haiman resektiot (PR) ovat suuria hepato-pancreatico-biliary (HPB) -leikkauksia, joihin liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Huolimatta parannuksista kirurgisessa tekniikassa sekä peri- ja postoperatiivisessa hoidossa kuolleisuus vaihtelee 2-5 %:n välillä jopa suurivolyymikeskuksissa. Lisäksi sairastuvuus PR:n jälkeen voi olla jopa 70 %, varsinkin kun sitä arvioidaan tulevassa ympäristössä. Tässä yhteydessä leikkauksen jälkeinen haimafistula (POPF) on yksi yleisimmistä PR:n jälkeisistä komplikaatioista, ja kirjallisuudessa on suuri vaihtelu 20 %:sta 64 %:iin. POPF:n lisäksi yleisimmät PR:n jälkeiset komplikaatiot ovat mahalaukun viivästyminen (DGE, 18 %), leikkauksen jälkeiset nestekeräykset (10 %), leikkauksen jälkeinen verenvuoto (PPH, 10 %), haavainfektiot (10 %) tai vatsansisäiset paiseet ( 5 %). Kaikille näille komplikaatioille on usein tunnusomaista infektio ja sepsis, ja kaikista intensiivisistä lääketieteellisistä toimenpiteistä huolimatta niihin liittyy korkea kuolleisuus. Tässä yhteydessä kliinisesti merkityksellisen asteen B tai C POPF:n (CR-POPF) varhainen ennakointi ja asianmukainen hoito on äärimmäisen tärkeää kuolemaan johtavan lopputuloksen estämiseksi.

Mahdollisesti vakavan POPF:n oikea-aikaisen havaitsemisen ja hoidon helpottamiseksi ennakoivien biomarkkerien arviointi, jotka pystyisivät erottamaan varhaisessa vaiheessa merkityksettömät biokemialliset vuodot ja mahdollisesti vakavat CR-POPF:t, on kiireellistä kaikille haiman hoitoon osallistuville erikoisaloille. leikkauspotilaita.

Viime vuosikymmenen aikana on jo arvioitu erilaisia ​​biomarkkereita: Prokalsitoniini (PCT) on yksi eniten käytetyistä markkereista. Sillä on etuja yleisiin infektioparametreihin, kuten CRP:hen tai valkosoluihin, verrattuna, mutta se muuttuu usein erilaisissa systeemisen tulehduksen muodoissa, joten se ei ole tarpeeksi tarkka tarkkaa kliinistä arviointia varten. Connor et ai. ehdotti, että varhainen postoperatiivinen paikallinen tulehdusprosessi (postoperatiivinen akuutti haimatulehdus, POAP) on yksi päätekijöistä POPF:n kehityksessä ja CRP:llä mitattu systeeminen vaste voisi ennustaa POPF:n vakavuuden. Lisäksi LEOPARD-2-tutkimuksessa korkeammat postoperatiiviset IL-6-tasot havaittiin potilailla, joilla oli vakavia komplikaatioita, mukaan lukien CR-POPF, kun taas IL-8- ja CRP-tasot heidän sarjassaan olivat vertailukelpoisia ryhmien välillä.

Viime aikoina myös Presepsin (liukoinen CD14) osoitti lupaavia tuloksia biomarkkerina sepsisdiagnoosissa ja leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa, mutta sitä ei ole koskaan arvioitu suurten HPB-leikkausten yhteydessä.

Suuren HPB-leikkauksen jälkeisten mahdollisesti henkeä uhkaavien komplikaatioiden varhainen havaitseminen ja hoito on kiireellisesti kiinnostavaa kaikille näiden potilaiden hoitoon osallistuville erikoisaloille, ja tutkimuksia, joissa selvitettäisiin presepsiinin ja muiden tulehdusmarkkerien ennakoivaa arvoa PR:n jälkeen, ei ole. Tämän mukaisesti tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida ensimmäistä kertaa biomarkkerin Presepsinin kinetiikkaa PR:n jälkeen ja ennustaa kliinistä kulkua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mikä tahansa haiman patologia (hyvä- ja pahanlaatuinen), joka vaatii leikkausta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • >= 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Presepsin
Aikaikkuna: Ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 8.
Presespin-arvojen korrelaatio postoperatiivisten komplikaatioiden, erityisesti POPF:n, kanssa.
Ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 8.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerin arviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 8.
Erilaisten biomarkkerien (CRP, IL-1, IL-6, IL-8, prokalsitoniini) korrelaatio leikkaukseen liittyviin postoperatiivisiin komplikaatioihin haiman resektioiden jälkeen.
Ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen päivään 8.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Presepsin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa