- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04296006
코카인 선택의 신경 행동 메커니즘
2025년 3월 31일 업데이트: Joshua A. Lile, Ph.D.
이 프로토콜의 목적은 약물 대 돈 선택 작업, 강화 학습 모델링 및 fMRI를 사용하여 코카인을 복용하기로 한 결정과 관련된 신경 행동 및 신경 생물학적 의사 결정 "프로필"을 결정하고 행동 중에 발생하는 감소된 코카인 선택을 사용하는 것입니다. 및 약리학적 개입.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근 코카인 사용, 그렇지 않으면 건강
제외 기준:
- 임상적으로 허용 가능한 범위를 벗어난 실험실 결과, 심각한 신체적 또는 정신적 질병의 병력 또는 현재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: $ 0.25 대체 강화제 가치
피험자들은 각각의 시험 동안 3 mg/70 kg 정맥 코카인과 대체 금전적 강화제가 이용할 수있는 확률 론적 동시 선택 절차에 대해 200 개의 시험을 완료한다.
각 화폐 가치는 별도의 세션에서 테스트됩니다.
|
코카인의 대안으로 제공되는 3 가지 돈 가치.
3 mg/70 kg은 돈의 대안으로 제공됩니다.
|
|
실험적: $ 1.00 대체 강화제 가치
피험자들은 각각의 시험 동안 3 mg/70 kg 정맥 코카인과 대체 금전적 강화제가 이용할 수있는 확률 론적 동시 선택 절차에 대해 200 개의 시험을 완료한다.
각 화폐 가치는 별도의 세션에서 테스트됩니다.
|
코카인의 대안으로 제공되는 3 가지 돈 가치.
3 mg/70 kg은 돈의 대안으로 제공됩니다.
|
|
실험적: $ 4.00 대체 강화제 가치
피험자들은 각각의 시험 동안 3 mg/70 kg 정맥 코카인과 대체 금전적 강화제가 이용할 수있는 확률 론적 동시 선택 절차에 대해 200 개의 시험을 완료한다.
각 화폐 가치는 별도의 세션에서 테스트됩니다.
|
코카인의 대안으로 제공되는 3 가지 돈 가치.
3 mg/70 kg은 돈의 대안으로 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금전적 보상 대안이있는 경우 코카인이 선택된 횟수
기간: 선택은 40 분 세션에서 발생합니다
|
코카인의 강화 효과는 강화 학습 선택 작업을 사용하여 결정됩니다.
피험자들은 이용 가능한 코카인 복용량이나 돈을받을 수있는 시험을 완료합니다.
강화 효과는 코카인의 대안으로 3 양의 돈을 이용할 수있을 때 고정 코카인 복용량에 대해 측정됩니다.
각 화폐 가치는 별도의 세션에서 테스트됩니다.
|
선택은 40 분 세션에서 발생합니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Lile, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BED(In)(41)
- R01DA045023 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .