- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04296006
Нейроповеденческие механизмы выбора кокаина
31 марта 2025 г. обновлено: Joshua A. Lile, Ph.D.
Целью этого протокола является использование задачи выбора «наркотик против денег», моделирование обучения с подкреплением и фМРТ для определения нейроповеденческого и нейробиологического «профиля» принятия решений, связанного с решением принять кокаин, и снижением выбора кокаина, которое происходит во время поведенческих нарушений. и фармакологические вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Недавнее употребление кокаина, в остальном здоровый
Критерий исключения:
- Лабораторные результаты за пределами клинически приемлемых диапазонов, история или текущее серьезное физическое или психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: $ 0,25 Альтернативная подкрепляющая стоимость
Субъекты завершают 200 испытаний по вероятностной процедуре параллельного выбора, в которой 3 мг/70 кг внутривенного кокаина и альтернативный монетный усилитель доступны во время каждого испытания.
Каждая денежная стоимость проверяется в отдельной сессии.
|
Три денежные ценности, предлагаемые в качестве альтернативы кокаину.
3 мг/70 кг доступны в качестве альтернативы денег.
|
|
Экспериментальный: $ 1,00 Альтернативная подкрепляющая стоимость
Субъекты завершают 200 испытаний по вероятностной процедуре параллельного выбора, в которой 3 мг/70 кг внутривенного кокаина и альтернативный монетный усилитель доступны во время каждого испытания.
Каждая денежная стоимость проверяется в отдельной сессии.
|
Три денежные ценности, предлагаемые в качестве альтернативы кокаину.
3 мг/70 кг доступны в качестве альтернативы денег.
|
|
Экспериментальный: $ 4,00 Альтернативная подкрепляющая стоимость
Субъекты завершают 200 испытаний по вероятностной процедуре параллельного выбора, в которой 3 мг/70 кг внутривенного кокаина и альтернативный монетный усилитель доступны во время каждого испытания.
Каждая денежная стоимость проверяется в отдельной сессии.
|
Три денежные ценности, предлагаемые в качестве альтернативы кокаину.
3 мг/70 кг доступны в качестве альтернативы денег.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество раз кокаин был выбран в присутствии альтернативы денежного вознаграждения
Временное ограничение: Выбор происходит на 40 -минутной сессии
|
Усиливающие эффекты кокаина определяются с использованием задачи выбора подкрепления.
Субъекты завершают испытания, в которых они могут получить доступную дозу кокаина или деньги.
Усиные эффекты измеряются для фиксированной дозы кокаина, когда в качестве альтернативы кокаину доступны три суммы денег.
Каждая денежная стоимость проверяется в отдельной сессии.
|
Выбор происходит на 40 -минутной сессии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua Lile, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы захвата дофамина
- Ингибиторы захвата нейромедиаторов
- Дофаминовые агенты
- Сосудосуживающие агенты
- Кокаин
Другие идентификационные номера исследования
- BED(In)(41)
- R01DA045023 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .