Нейроповеденческие механизмы выбора кокаина
10 мая 2024 г. обновлено: Joshua A. Lile, Ph.D.
Целью этого протокола является использование задачи выбора «наркотик против денег», моделирование обучения с подкреплением и фМРТ для определения нейроповеденческого и нейробиологического «профиля» принятия решений, связанного с решением принять кокаин, и снижением выбора кокаина, которое происходит во время поведенческих нарушений. и фармакологические вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0086
- Рекрутинг
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
Контакт:
- Frances Wagner, RN
- Номер телефона: 859-257-5388
- Электронная почта: fpwagn2@uky.edu
-
Главный следователь:
- Joshua A. Lile, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Недавнее употребление кокаина, в остальном здоровый
Критерий исключения:
- Лабораторные результаты за пределами клинически приемлемых диапазонов, история или текущее серьезное физическое или психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное лечение
Выбор кокаина во время поддерживающей терапии d-амфетамином
|
Дважды в день введение активного или плацебо d-амфетамина
Другие имена:
Три денежные ценности предложены в качестве альтернативы кокаину
|
|
Плацебо Компаратор: Лечение плацебо
Выбор кокаина во время поддерживающей терапии плацебо
|
Дважды в день введение активного или плацебо d-амфетамина
Другие имена:
Три денежные ценности предложены в качестве альтернативы кокаину
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество раз, когда кокаин выбирался при наличии альтернативы денежного вознаграждения
Временное ограничение: Выбор происходит в течение 40-минутного сеанса
|
Подкрепляющие эффекты кокаина определяются с помощью задачи выбора обучения с подкреплением.
Субъекты проходят испытания, в которых они могли бы получить имеющуюся дозу кокаина или деньги.
Подкрепляющие эффекты измеряются для фиксированной дозы кокаина во время поддерживающей терапии как d-амфетамином, так и плацебо, а также при наличии трех сумм денег в качестве альтернативы кокаину.
|
Выбор происходит в течение 40-минутного сеанса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joshua Lile, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Амфетамин
- Декстроамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- BED(In)(41)
- R01DA045023 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пролонгированное высвобождение d-амфетамина
-
M.A. Med Alliance S.A.Активный, не рекрутирующийБолезнь периферических артерийГермания