- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04296006
Kokaiinin valinnan neurokäyttäytymismekanismit
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Joshua A. Lile, Ph.D.
Tämän protokollan tavoitteena on käyttää huume vs-raha -valintatehtävää, vahvistusoppimismallinnusta ja fMRI:tä määrittämään kokaiinipäätökseen liittyvä neurokäyttäytymis- ja neurobiologinen päätöksenteon "profiili" ja käyttäytymisen aikana esiintyvä kokaiinin valinnan väheneminen. ja farmakologiset interventiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeaikainen kokaiinin käyttö, muuten terve
Poissulkemiskriteerit:
- Laboratoriotulokset kliinisesti hyväksyttävien rajojen ulkopuolella, aiemmat tai nykyiset vakavat fyysiset tai psykiatriset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0,25 dollaria vaihtoehtoinen vahvistinarvo
Koehenkilöt suorittavat 200 tutkimusta todennäköisyys samanaikaisesta valintamenettelystä, jossa 3 mg/70 kg laskimonsisäistä kokaiinia ja vaihtoehtoista rahavahvistusta on saatavana kunkin kokeen aikana.
Jokainen rahan arvo testataan erillisessä istunnossa.
|
Kolme raha -arvoa, joita tarjotaan vaihtoehtona kokaiinille.
3 mg/70 kg on saatavana vaihtoehtona rahalle.
|
|
Kokeellinen: 1,00 dollaria vaihtoehtoinen vahvistinarvo
Koehenkilöt suorittavat 200 tutkimusta todennäköisyys samanaikaisesta valintamenettelystä, jossa 3 mg/70 kg laskimonsisäistä kokaiinia ja vaihtoehtoista rahavahvistusta on saatavana kunkin kokeen aikana.
Jokainen rahan arvo testataan erillisessä istunnossa.
|
Kolme raha -arvoa, joita tarjotaan vaihtoehtona kokaiinille.
3 mg/70 kg on saatavana vaihtoehtona rahalle.
|
|
Kokeellinen: 4,00 dollaria vaihtoehtoinen vahvistinarvo
Koehenkilöt suorittavat 200 tutkimusta todennäköisyys samanaikaisesta valintamenettelystä, jossa 3 mg/70 kg laskimonsisäistä kokaiinia ja vaihtoehtoista rahavahvistusta on saatavana kunkin kokeen aikana.
Jokainen rahan arvo testataan erillisessä istunnossa.
|
Kolme raha -arvoa, joita tarjotaan vaihtoehtona kokaiinille.
3 mg/70 kg on saatavana vaihtoehtona rahalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokaiinin lukumäärä valittiin rahallisen palkkion läsnä ollessa
Aikaikkuna: Valintoja tapahtuu 40 minuutin istunnossa
|
Kokaiinin vahvistusvaikutukset määritetään vahvistusoppimisvalintatehtävällä.
Koehenkilöt täyttävät kokeilut, joissa he voivat mahdollisesti saada käytettävissä olevan kokaiiniannoksen tai rahat.
Vahvistevaikutukset mitataan kiinteälle kokaiiniannokselle, kun kokaiinille on saatavana kolme määrää rahaa.
Jokainen rahan arvo testataan erillisessä istunnossa.
|
Valintoja tapahtuu 40 minuutin istunnossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Lile, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Dopamiini-aineet
- Vasokonstriktoriaineet
- Kokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BED(In)(41)
- R01DA045023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .