A kokainválasztás neuro-viselkedési mechanizmusai
2025. március 31. frissítette: Joshua A. Lile, Ph.D.
Ennek a protokollnak az a célja, hogy egy drog kontra pénz választási feladatot, megerősítő tanulási modellezést és fMRI-t használjon a kokainszedési döntéshez és a viselkedés során fellépő csökkent kokainválasztáshoz kapcsolódó neuroviselkedési és neurobiológiai döntéshozatali „profil” meghatározására. és farmakológiai beavatkozások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A közelmúltban használt kokain, egyébként egészséges
Kizárási kritériumok:
- A klinikailag elfogadható tartományon kívül eső laboratóriumi eredmények, a kórtörténetben vagy a jelenlegi súlyos fizikai vagy pszichiátriai betegségben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 0,25 USD alternatív megerősítő érték
Az alanyok 200 vizsgálatot végeznek egy valószínűségi egyidejű választási eljárás során, amelyben az egyes vizsgálatok során 3 mg/70 kg intravénás kokain és alternatív monetáris erősítő áll rendelkezésre.
Minden pénzértéket külön munkamenetben tesztelnek.
|
Három pénzértéket kínálnak a kokain alternatívájaként.
3 mg/70 kg elérhető a pénz alternatívájaként.
|
|
Kísérleti: 1,00 USD alternatív megerősítő érték
Az alanyok 200 vizsgálatot végeznek egy valószínűségi egyidejű választási eljárás során, amelyben az egyes vizsgálatok során 3 mg/70 kg intravénás kokain és alternatív monetáris erősítő áll rendelkezésre.
Minden pénzértéket külön munkamenetben tesztelnek.
|
Három pénzértéket kínálnak a kokain alternatívájaként.
3 mg/70 kg elérhető a pénz alternatívájaként.
|
|
Kísérleti: 4,00 USD alternatív megerősítő érték
Az alanyok 200 vizsgálatot végeznek egy valószínűségi egyidejű választási eljárás során, amelyben az egyes vizsgálatok során 3 mg/70 kg intravénás kokain és alternatív monetáris erősítő áll rendelkezésre.
Minden pénzértéket külön munkamenetben tesztelnek.
|
Három pénzértéket kínálnak a kokain alternatívájaként.
3 mg/70 kg elérhető a pénz alternatívájaként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hányszor választották ki a kokaint pénzbeli jutalom alternatívájának jelenlétében
Időkeret: A választások egy 40 perces munkamenet során fordulnak elő
|
A kokain megerősítő hatásait egy megerősítő tanulási választási feladat segítségével határozzuk meg.
Az alanyok teljes kísérleteket végeznek, amelyekben megkaphatják a rendelkezésre álló kokain adagot vagy pénzt.
A megerősítő hatásokat rögzített kokain -adagra mérik, ha három összeg áll rendelkezésre a kokain alternatívájaként.
Minden pénzértéket külön munkamenetben tesztelnek.
|
A választások egy 40 perces munkamenet során fordulnak elő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joshua Lile, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Neurotranszmitter szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Dopaminfelvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Dopamin szerek
- Érszűkítő szerek
- Kokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BED(In)(41)
- R01DA045023 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .