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Mecanismos Neurocomportamentais da Escolha da Cocaína

31 de março de 2025 atualizado por: Joshua A. Lile, Ph.D.
O objetivo deste protocolo é usar uma tarefa de escolha de drogas versus dinheiro, modelagem de aprendizado por reforço e fMRI para determinar o "perfil" de tomada de decisão neurocomportamental e neurobiológica associado à decisão de usar cocaína e à escolha reduzida de cocaína que ocorre durante o comportamento comportamental. e intervenções farmacológicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uso recente de cocaína, caso contrário saudável

Critério de exclusão:

  • Resultados laboratoriais fora dos intervalos clinicamente aceitáveis, história ou doença física ou psiquiátrica grave atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: $ 0,25 Valor alternativo de reforço
Os indivíduos completam 200 ensaios sobre um procedimento de escolha concorrente probabilística no qual 3 mg/70 kg de cocaína intravenosa e um reforçador monetário alternativo estão disponíveis durante cada tentativa. Cada valor monetário é testado em uma sessão separada.
Comportamental: Dinheiro
Três valores financeiros oferecidos como alternativas à cocaína.
Medicamento: Cocaína HCl
3 mg/70 kg estão disponíveis como uma alternativa ao dinheiro.
Experimental: $ 1,00 Valor alternativo de reforço
Os indivíduos completam 200 ensaios sobre um procedimento de escolha concorrente probabilística no qual 3 mg/70 kg de cocaína intravenosa e um reforçador monetário alternativo estão disponíveis durante cada tentativa. Cada valor monetário é testado em uma sessão separada.
Comportamental: Dinheiro
Três valores financeiros oferecidos como alternativas à cocaína.
Medicamento: Cocaína HCl
3 mg/70 kg estão disponíveis como uma alternativa ao dinheiro.
Experimental: $ 4,00 Valor alternativo de reforço
Os indivíduos completam 200 ensaios sobre um procedimento de escolha concorrente probabilística no qual 3 mg/70 kg de cocaína intravenosa e um reforçador monetário alternativo estão disponíveis durante cada tentativa. Cada valor monetário é testado em uma sessão separada.
Comportamental: Dinheiro
Três valores financeiros oferecidos como alternativas à cocaína.
Medicamento: Cocaína HCl
3 mg/70 kg estão disponíveis como uma alternativa ao dinheiro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de vezes que a cocaína foi selecionada na presença de uma alternativa de recompensa monetária
Prazo: As opções ocorrem em uma sessão de 40 minutos
Os efeitos de reforço da cocaína são determinados usando uma tarefa de escolha de aprendizado de reforço. Os sujeitos completam os ensaios nos quais poderiam receber a dose ou dinheiro de cocaína disponível. Os efeitos de reforço são medidos para uma dose fixa de cocaína quando três quantias de dinheiro estão disponíveis como alternativas à cocaína. Cada valor monetário é testado em uma sessão separada.
As opções ocorrem em uma sessão de 40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Joshua A. Lile, Ph.D.

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Lile, PhD, University Of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BED(In)(41)
  • R01DA045023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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