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Mécanismes neurocomportementaux du choix de la cocaïne

31 mars 2025 mis à jour par: Joshua A. Lile, Ph.D.
L'objectif de ce protocole est d'utiliser une tâche de choix de drogue contre de l'argent, la modélisation de l'apprentissage par renforcement et l'IRMf pour déterminer le "profil" de prise de décision neurocomportementale et neurobiologique associé à la décision de prendre de la cocaïne et le choix réduit de cocaïne qui se produit pendant comportemental et interventions pharmacologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Consommation récente de cocaïne, sinon en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Résultats de laboratoire en dehors des plages cliniquement acceptables, antécédents ou maladie physique ou psychiatrique grave actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0,25 $ Valeur de renforcement
Les sujets effectuent 200 essais sur une procédure de choix simultanée probabiliste dans laquelle 3 mg / 70 kg de cocaïne intraveineuse et un autre renforcer monétaire sont disponibles pendant chaque essai. Chaque valeur monétaire est testée dans une session distincte.
Comportemental: Argent
Trois valeurs monétaires offertes comme alternatives à la cocaïne.
Médicament: Cocaïne HCl
3 mg / 70 kg sont disponibles comme alternative à l'argent.
Expérimental: Valeur de renforcement alternative de 1,00 $
Les sujets effectuent 200 essais sur une procédure de choix simultanée probabiliste dans laquelle 3 mg / 70 kg de cocaïne intraveineuse et un autre renforcer monétaire sont disponibles pendant chaque essai. Chaque valeur monétaire est testée dans une session distincte.
Comportemental: Argent
Trois valeurs monétaires offertes comme alternatives à la cocaïne.
Médicament: Cocaïne HCl
3 mg / 70 kg sont disponibles comme alternative à l'argent.
Expérimental: Valeur alternative de 4,00 $
Les sujets effectuent 200 essais sur une procédure de choix simultanée probabiliste dans laquelle 3 mg / 70 kg de cocaïne intraveineuse et un autre renforcer monétaire sont disponibles pendant chaque essai. Chaque valeur monétaire est testée dans une session distincte.
Comportemental: Argent
Trois valeurs monétaires offertes comme alternatives à la cocaïne.
Médicament: Cocaïne HCl
3 mg / 70 kg sont disponibles comme alternative à l'argent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de fois de cocaïne a été sélectionné en présence d'une alternative de récompense monétaire
Délai: Les choix se produisent sur une session de 40 minutes
Les effets de renforcement de la cocaïne sont déterminés à l'aide d'une tâche de choix d'apprentissage de renforcement. Les sujets complètent les essais dans lesquels ils pourraient éventuellement recevoir la dose ou l'argent de la cocaïne disponible. Les effets de renforcement sont mesurés pour une dose fixe de cocaïne lorsque trois montants d'argent sont disponibles comme alternatives à la cocaïne. Chaque valeur monétaire est testée dans une session distincte.
Les choix se produisent sur une session de 40 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joshua A. Lile, Ph.D.

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua Lile, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Première publication (Réel)

5 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BED(In)(41)
  • R01DA045023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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