Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurogedragsmechanismen van cocaïnekeuze

31 maart 2025 bijgewerkt door: Joshua A. Lile, Ph.D.
Het doel van dit protocol is het gebruik van een drug-versus-geld-keuzetaak, versterkingsleermodellering en fMRI om het neuro-gedragsmatige en neurobiologische besluitvormingsprofiel te bepalen dat verband houdt met de beslissing om cocaïne te nemen en de verminderde cocaïnekeuze die optreedt tijdens gedragstherapie. en farmacologische interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recent cocaïnegebruik, verder gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Laboratoriumresultaten buiten klinisch aanvaardbare bereiken, voorgeschiedenis van of huidige ernstige lichamelijke of psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: $ 0,25 alternatieve versterkingswaarde
Proefpersonen voltooien 200 proeven op een probabilistische gelijktijdige keuzeprocedure waarbij tijdens elke proef 3 mg/70 kg intraveneuze cocaïne en een alternatieve monetaire versterker beschikbaar zijn. Elke geldwaarde wordt getest in een afzonderlijke sessie.
Gedragsmatig: Geld
Drie geldwaarden aangeboden als alternatieven voor cocaïne.
Geneesmiddel: Cocaïne hcl
3 mg/70 kg is beschikbaar als alternatief voor geld.
Experimenteel: $ 1,00 alternatieve versterkingswaarde
Proefpersonen voltooien 200 proeven op een probabilistische gelijktijdige keuzeprocedure waarbij tijdens elke proef 3 mg/70 kg intraveneuze cocaïne en een alternatieve monetaire versterker beschikbaar zijn. Elke geldwaarde wordt getest in een afzonderlijke sessie.
Gedragsmatig: Geld
Drie geldwaarden aangeboden als alternatieven voor cocaïne.
Geneesmiddel: Cocaïne hcl
3 mg/70 kg is beschikbaar als alternatief voor geld.
Experimenteel: $ 4,00 alternatieve versterkingswaarde
Proefpersonen voltooien 200 proeven op een probabilistische gelijktijdige keuzeprocedure waarbij tijdens elke proef 3 mg/70 kg intraveneuze cocaïne en een alternatieve monetaire versterker beschikbaar zijn. Elke geldwaarde wordt getest in een afzonderlijke sessie.
Gedragsmatig: Geld
Drie geldwaarden aangeboden als alternatieven voor cocaïne.
Geneesmiddel: Cocaïne hcl
3 mg/70 kg is beschikbaar als alternatief voor geld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal keren dat cocaïne werd geselecteerd in aanwezigheid van een alternatief voor monetaire beloning
Tijdsspanne: Keuzes vinden plaats tijdens een sessie van 40 minuten
De versterkende effecten van cocaïne worden bepaald met behulp van een versterkingstaak. Onderwerpen voltooien proeven waarin ze mogelijk de beschikbare cocaïnedosis of geld zouden kunnen ontvangen. Versterkingseffecten worden gemeten voor een vaste cocaïnedosis wanneer drie hoeveelheden geld beschikbaar zijn als alternatieven voor cocaïne. Elke geldwaarde wordt getest in een afzonderlijke sessie.
Keuzes vinden plaats tijdens een sessie van 40 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua Lile, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BED(In)(41)
  • R01DA045023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren