Mecanismos neuroconductuales de la elección de cocaína
31 de marzo de 2025 actualizado por: Joshua A. Lile, Ph.D.
El objetivo de este protocolo es utilizar una tarea de elección de drogas frente a dinero, un modelo de aprendizaje reforzado y resonancia magnética funcional para determinar el "perfil" de toma de decisiones neurobiológico y neuroconductual asociado con la decisión de tomar cocaína y la elección reducida de cocaína que se produce durante la toma de decisiones conductuales. e intervenciones farmacológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uso reciente de cocaína, por lo demás saludable
Criterio de exclusión:
- Resultados de laboratorio fuera de los rangos clínicamente aceptables, antecedentes o enfermedad física o psiquiátrica grave actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: $ 0.25 Valor de reforzadores alternativos
Los sujetos completan 200 ensayos sobre un procedimiento probabilístico de elección concurrente en el que están disponibles 3 mg/70 kg de cocaína intravenosa y un reforzador monetario alternativo durante cada ensayo.
Cada valor monetario se prueba en una sesión separada.
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Tres valores de dinero ofrecidos como alternativas a la cocaína.
3 mg/70 kg está disponible como alternativa al dinero.
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Experimental: Valor de reforzadores alternativos de $ 1.00
Los sujetos completan 200 ensayos sobre un procedimiento probabilístico de elección concurrente en el que están disponibles 3 mg/70 kg de cocaína intravenosa y un reforzador monetario alternativo durante cada ensayo.
Cada valor monetario se prueba en una sesión separada.
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Tres valores de dinero ofrecidos como alternativas a la cocaína.
3 mg/70 kg está disponible como alternativa al dinero.
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Experimental: Valor de reforzadores alternativos de $ 4.00
Los sujetos completan 200 ensayos sobre un procedimiento probabilístico de elección concurrente en el que están disponibles 3 mg/70 kg de cocaína intravenosa y un reforzador monetario alternativo durante cada ensayo.
Cada valor monetario se prueba en una sesión separada.
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Tres valores de dinero ofrecidos como alternativas a la cocaína.
3 mg/70 kg está disponible como alternativa al dinero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de veces se seleccionó cocaína en presencia de una alternativa de recompensa monetaria
Periodo de tiempo: Las opciones ocurren en una sesión de 40 minutos
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Los efectos de refuerzo de la cocaína se determinan utilizando una tarea de elección de aprendizaje de refuerzo.
Los sujetos completan ensayos en los que posiblemente podrían recibir la dosis o dinero de cocaína disponible.
Los efectos de refuerzo se miden para una dosis fija de cocaína cuando hay tres cantidades de dinero disponibles como alternativas a la cocaína.
Cada valor monetario se prueba en una sesión separada.
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Las opciones ocurren en una sesión de 40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Lile, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la absorción de dopamina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Agentes de dopamina
- Agentes vasoconstrictores
- Cocaína
Otros números de identificación del estudio
- BED(In)(41)
- R01DA045023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .