- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04296006
Neurobehaviorální mechanismy výběru kokainu
31. března 2025 aktualizováno: Joshua A. Lile, Ph.D.
Cílem tohoto protokolu je použít úlohu výběru drogy vs. peníze, modelování zesílení učení a fMRI k určení neurobehaviorálního a neurobiologického rozhodovacího „profilu“ spojeného s rozhodnutím užívat kokain a sníženým výběrem kokainu, ke kterému dochází během behaviorálního a farmakologické intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávné užívání kokainu, jinak zdravé
Kritéria vyloučení:
- Laboratorní výsledky mimo klinicky přijatelné rozmezí, anamnéza nebo současné závažné fyzické nebo psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 0,25 $ alternativní hodnota výztuž
Subjekty dokončují 200 pokusů o pravděpodobnostním postupu souběžného výběru, ve kterém jsou během každé studie k dispozici 3 mg/70 kg intravenózní kokain a alternativní peněžní výztuž.
Každá hodnota peněz je testována na samostatné relaci.
|
Tři hodnoty peněz nabízené jako alternativy k kokainu.
3 mg/70 kg je k dispozici jako alternativa k penězům.
|
|
Experimentální: 1,00 $ alternativní hodnota výztuže
Subjekty dokončují 200 pokusů o pravděpodobnostním postupu souběžného výběru, ve kterém jsou během každé studie k dispozici 3 mg/70 kg intravenózní kokain a alternativní peněžní výztuž.
Každá hodnota peněz je testována na samostatné relaci.
|
Tři hodnoty peněz nabízené jako alternativy k kokainu.
3 mg/70 kg je k dispozici jako alternativa k penězům.
|
|
Experimentální: 4,00 $ alternativní posilovací hodnota
Subjekty dokončují 200 pokusů o pravděpodobnostním postupu souběžného výběru, ve kterém jsou během každé studie k dispozici 3 mg/70 kg intravenózní kokain a alternativní peněžní výztuž.
Každá hodnota peněz je testována na samostatné relaci.
|
Tři hodnoty peněz nabízené jako alternativy k kokainu.
3 mg/70 kg je k dispozici jako alternativa k penězům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Početkrát byl kokain vybrán v přítomnosti alternativy peněžní odměny
Časové okno: Volby se vyskytují během 40 minut relace
|
Posílící účinky kokainu jsou stanoveny pomocí úkolu výběru zesílení.
Subjekty dokončují zkoušky, ve kterých by mohli obdržet dostupnou dávku kokainu nebo peníze.
Posílení účinků se měří pro pevnou dávku kokainu, pokud jsou jako alternativy k kokainu k dispozici tři množství peněz.
Každá hodnota peněz je testována na samostatné relaci.
|
Volby se vyskytují během 40 minut relace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Lile, PhD, University Of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika, lokální
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Neurotransmiterové látky
- Membránové transportní modulátory
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Dopaminové látky
- Vazokonstrikční činidla
- Kokain
Další identifikační čísla studie
- BED(In)(41)
- R01DA045023 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání kokainu
-
Texas Christian UniversityDokončenoOlipop | Poppi | Coca Cola - klasika | Dietní koksSpojené státy
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika