Nevroatferdsmekanismer for kokainvalg
10. mai 2024 oppdatert av: Joshua A. Lile, Ph.D.
Målet med denne protokollen er å bruke en oppgave for valg av narkotika kontra penger, modellering av forsterkende læring og fMRI for å bestemme den nevroadferdsmessige og nevrobiologiske beslutningsprosessen "profilen" knyttet til beslutningen om å ta kokain og det reduserte kokainvalget som oppstår under atferd. og farmakologiske intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0086
- Rekruttering
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
Ta kontakt med:
- Frances Wagner, RN
- Telefonnummer: 859-257-5388
- E-post: fpwagn2@uky.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joshua A. Lile, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig kokainbruk, ellers sunt
Ekskluderingskriterier:
- Laboratorieresultater utenfor klinisk akseptable områder, historie med eller nåværende alvorlig fysisk eller psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv behandling
Kokainvalg under vedlikehold av d-amfetamin
|
To ganger daglig administrering av aktivt eller placebo d-amfetamin
Andre navn:
Tre pengeverdier tilbys som alternativer til kokain
|
|
Placebo komparator: Placebo behandling
Kokainvalg under vedlikehold av placebo
|
To ganger daglig administrering av aktivt eller placebo d-amfetamin
Andre navn:
Tre pengeverdier tilbys som alternativer til kokain
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ganger kokain ble valgt i nærvær av et monetært belønningsalternativ
Tidsramme: Valg skjer over en 40 minutters økt
|
De forsterkende effektene av kokain bestemmes ved hjelp av en forsterkende læringsvalgoppgave.
Forsøkspersoner fullfører forsøk der de muligens kan motta den tilgjengelige kokaindosen eller penger.
Forsterkende effekter måles for en fast kokaindose under vedlikehold av både d-amfetamin og placebo og når tre pengebeløp er tilgjengelige som alternativer til kokain.
|
Valg skjer over en 40 minutters økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua Lile, PhD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
15. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Amfetamin
- Dextroamfetamin
Andre studie-ID-numre
- BED(In)(41)
- R01DA045023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .