- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04296006
Neurobehawioralne mechanizmy wyboru kokainy
31 marca 2025 zaktualizowane przez: Joshua A. Lile, Ph.D.
Celem tego protokołu jest wykorzystanie zadania wyboru narkotyków w porównaniu z pieniędzmi, modelowania uczenia się przez wzmacnianie i fMRI w celu określenia „profilu” podejmowania decyzji neurobehawioralnych i neurobiologicznych związanych z decyzją o zażyciu kokainy i zmniejszonym wyborem kokainy, który występuje podczas behawioralnej i interwencji farmakologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawne zażywanie kokainy, poza tym zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- Wyniki laboratoryjne poza zakresami akceptowalnymi klinicznie, historia lub obecna poważna choroba fizyczna lub psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alternatywna wartość wzmacniacza 0,25 USD
Pacjenci wykonują 200 prób dotyczących probabilistycznego równoczesnego procedury wyboru, w której podczas każdej próby dostępne są 3 mg/70 kg dożylna kokaina i alternatywny wzmacniacz pieniężny.
Każda wartość pieniężna jest testowana podczas oddzielnej sesji.
|
Trzy wartości pieniężne oferowane jako alternatywy dla kokainy.
3 mg/70 kg jest dostępny jako alternatywa dla pieniędzy.
|
|
Eksperymentalny: Alternatywna wartość wzmacniacza 1,00 USD
Pacjenci wykonują 200 prób dotyczących probabilistycznego równoczesnego procedury wyboru, w której podczas każdej próby dostępne są 3 mg/70 kg dożylna kokaina i alternatywny wzmacniacz pieniężny.
Każda wartość pieniężna jest testowana podczas oddzielnej sesji.
|
Trzy wartości pieniężne oferowane jako alternatywy dla kokainy.
3 mg/70 kg jest dostępny jako alternatywa dla pieniędzy.
|
|
Eksperymentalny: 4,00 USD alternatywna wartość wzmacniacza
Pacjenci wykonują 200 prób dotyczących probabilistycznego równoczesnego procedury wyboru, w której podczas każdej próby dostępne są 3 mg/70 kg dożylna kokaina i alternatywny wzmacniacz pieniężny.
Każda wartość pieniężna jest testowana podczas oddzielnej sesji.
|
Trzy wartości pieniężne oferowane jako alternatywy dla kokainy.
3 mg/70 kg jest dostępny jako alternatywa dla pieniędzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba razy kokaina została wybrana w obecności alternatywy nagrody pieniężnej
Ramy czasowe: Wybory występują podczas 40 -minutowej sesji
|
Efekty wzmacniające kokainy są określane przy użyciu zadania wyboru uczenia się wzmocnienia.
Badani kończą próby, w których mogliby otrzymać dostępną dawkę kokainy lub pieniądze.
Efekty wzmacniające są mierzone dla stałej dawki kokainy, gdy dostępne są trzy kwoty pieniędzy jako alternatywy dla kokainy.
Każda wartość pieniężna jest testowana podczas oddzielnej sesji.
|
Wybory występują podczas 40 -minutowej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua Lile, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Znieczulenie, miejscowe
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Agenci neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Środki dopaminowe
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Kokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- BED(In)(41)
- R01DA045023 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia używania kokainy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Pieniądze
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyNadużywanie substancjiStany Zjednoczone