- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04296006
Neurobeteendemekanismer för kokainval
31 mars 2025 uppdaterad av: Joshua A. Lile, Ph.D.
Syftet med detta protokoll är att använda en uppgift för val av drog-vs-pengar, modellering för förstärkning av lärande och fMRI för att bestämma den neurobeteende och neurobiologiska beslutsfattande "profilen" som är associerad med beslutet att ta kokain och det minskade kokainvalet som inträffar under beteende och farmakologiska ingrepp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen bruk av kokain, annars hälsosamt
Exklusions kriterier:
- Laboratorieresultat utanför kliniskt acceptabla intervall, historia av eller aktuell allvarlig fysisk eller psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: $ 0,25 Alternativt förstärkningsvärde
Ämnen slutför 200 försök på ett probabilistiskt samtidigt valförfarande där 3 mg/70 kg intravenös kokain och en alternativ monetär förstärkare finns tillgängliga under varje försök.
Varje pengarvärde testas i en separat session.
|
Tre pengarvärden som erbjuds som alternativ till kokain.
3 mg/70 kg är tillgängligt som ett alternativ till pengar.
|
|
Experimentell: $ 1,00 Alternativt förstärkningsvärde
Ämnen slutför 200 försök på ett probabilistiskt samtidigt valförfarande där 3 mg/70 kg intravenös kokain och en alternativ monetär förstärkare finns tillgängliga under varje försök.
Varje pengarvärde testas i en separat session.
|
Tre pengarvärden som erbjuds som alternativ till kokain.
3 mg/70 kg är tillgängligt som ett alternativ till pengar.
|
|
Experimentell: $ 4,00 Alternativt förstärkningsvärde
Ämnen slutför 200 försök på ett probabilistiskt samtidigt valförfarande där 3 mg/70 kg intravenös kokain och en alternativ monetär förstärkare finns tillgängliga under varje försök.
Varje pengarvärde testas i en separat session.
|
Tre pengarvärden som erbjuds som alternativ till kokain.
3 mg/70 kg är tillgängligt som ett alternativ till pengar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet gånger kokain valdes i närvaro av ett monetärt belöningsalternativ
Tidsram: Val sker över en 40 minuters session
|
De förstärkande effekterna av kokain bestäms med hjälp av en förstärkning av inlärningsval.
Ämnen slutför försök där de eventuellt kan få den tillgängliga kokaindosen eller pengar.
Förstärkande effekter mäts för en fast kokaindos när tre mängder pengar finns tillgängliga som alternativ till kokain.
Varje pengarvärde testas i en separat session.
|
Val sker över en 40 minuters session
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Lile, PhD, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2020
Första postat (Faktisk)
5 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Anestesimedel, lokal
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Neurotransmittormedel
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Dopaminmedel
- Vasokonstriktormedel
- Kokain
Andra studie-ID-nummer
- BED(In)(41)
- R01DA045023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .