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Neurobehaviorale Mechanismen der Kokainwahl

10. Januar 2024 aktualisiert von: Joshua A. Lile, Ph.D.
Das Ziel dieses Protokolls ist es, eine Drogen-gegen-Geld-Wahlaufgabe, Reinforcement-Learning-Modellierung und fMRI zu verwenden, um das neurobehaviorale und neurobiologische Entscheidungsfindungs-"Profil" zu bestimmen, das mit der Entscheidung verbunden ist, Kokain zu nehmen, und die reduzierte Kokainwahl, die während des Verhaltens auftritt und pharmakologische Interventionen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0086
        • Rekrutierung
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joshua A. Lile, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kürzlich Kokainkonsum, ansonsten gesund

Ausschlusskriterien:

  • Laborergebnisse außerhalb klinisch akzeptabler Bereiche, Vorgeschichte oder aktuelle schwere körperliche oder psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Behandlung
Kokainwahl während der D-Amphetamin-Erhaltung
Arzneimittel: Retardiertes D-Amphetamin
Zweimal tägliche Verabreichung von aktivem oder Placebo-d-Amphetamin
Andere Namen:
  • Dexedrin Spansule SR
Verhalten: Geld
Drei Geldwerte, die als Alternativen zu Kokain angeboten werden
Placebo-Komparator: Placebo-Behandlung
Kokainwahl während der Placebo-Erhaltung
Arzneimittel: Retardiertes D-Amphetamin
Zweimal tägliche Verabreichung von aktivem oder Placebo-d-Amphetamin
Andere Namen:
  • Dexedrin Spansule SR
Verhalten: Geld
Drei Geldwerte, die als Alternativen zu Kokain angeboten werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit, mit der Kokain in Gegenwart einer monetären Belohnungsalternative ausgewählt wurde
Zeitfenster: Die Auswahl erfolgt in einer 40-minütigen Sitzung
Die verstärkenden Wirkungen von Kokain werden mithilfe einer Wahlaufgabe zum bestärkenden Lernen bestimmt. Probanden absolvieren Studien, in denen sie möglicherweise die verfügbare Kokaindosis oder Geld erhalten könnten. Verstärkende Wirkungen werden für eine feste Kokaindosis sowohl während der D-Amphetamin- als auch der Placebo-Erhaltung gemessen und wenn drei Geldbeträge als Alternative zu Kokain verfügbar sind.
Die Auswahl erfolgt in einer 40-minütigen Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua Lile, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BED(In)(41)
  • R01DA045023 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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