- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04296006
Neurobehaviorale Mechanismen der Kokainwahl
31. März 2025 aktualisiert von: Joshua A. Lile, Ph.D.
Das Ziel dieses Protokolls ist es, eine Drogen-gegen-Geld-Wahlaufgabe, Reinforcement-Learning-Modellierung und fMRI zu verwenden, um das neurobehaviorale und neurobiologische Entscheidungsfindungs-"Profil" zu bestimmen, das mit der Entscheidung verbunden ist, Kokain zu nehmen, und die reduzierte Kokainwahl, die während des Verhaltens auftritt und pharmakologische Interventionen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kürzlich Kokainkonsum, ansonsten gesund
Ausschlusskriterien:
- Laborergebnisse außerhalb klinisch akzeptabler Bereiche, Vorgeschichte oder aktuelle schwere körperliche oder psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: $ 0,25 alternativer Verstärkungswert
Die Probanden führen 200 Versuche zu einem probabilistischen gleichzeitigen Auswahlverfahren ab, bei dem während jedes Versuchs 3 mg/70 kg intravenöse Kokain und ein alternativer monetärer Verstärker verfügbar sind.
Jeder Geldwert wird in einer separaten Sitzung getestet.
|
Drei Geldwerte, die als Alternativen zu Kokain angeboten werden.
3 mg/70 kg ist als Alternative zum Geld erhältlich.
|
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Experimental: $ 1,00 alternativer Verstärkungswert
Die Probanden führen 200 Versuche zu einem probabilistischen gleichzeitigen Auswahlverfahren ab, bei dem während jedes Versuchs 3 mg/70 kg intravenöse Kokain und ein alternativer monetärer Verstärker verfügbar sind.
Jeder Geldwert wird in einer separaten Sitzung getestet.
|
Drei Geldwerte, die als Alternativen zu Kokain angeboten werden.
3 mg/70 kg ist als Alternative zum Geld erhältlich.
|
|
Experimental: $ 4,00 alternativer Verstärkungswert
Die Probanden führen 200 Versuche zu einem probabilistischen gleichzeitigen Auswahlverfahren ab, bei dem während jedes Versuchs 3 mg/70 kg intravenöse Kokain und ein alternativer monetärer Verstärker verfügbar sind.
Jeder Geldwert wird in einer separaten Sitzung getestet.
|
Drei Geldwerte, die als Alternativen zu Kokain angeboten werden.
3 mg/70 kg ist als Alternative zum Geld erhältlich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Häufigkeit, mit der Kokain in Gegenwart einer monetären Belohnungsalternative ausgewählt wurde
Zeitfenster: Entscheidungen treten in einer 40 -minütigen Sitzung auf
|
Die verstärkenden Wirkungen von Kokain werden unter Verwendung einer Aufgabe zur Auswahl der Verstärkung ermittelt.
Die Probanden absolvieren Versuche, in denen sie möglicherweise die verfügbare Kokaindosis oder die verfügbare Geld erhalten könnten.
Verstärkteffekte werden für eine feste Kokain -Dosis gemessen, wenn drei Geldbeträge als Alternativen zu Kokain verfügbar sind.
Jeder Geldwert wird in einer separaten Sitzung getestet.
|
Entscheidungen treten in einer 40 -minütigen Sitzung auf
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua Lile, PhD, University Of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika, Lokal
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Neurotransmitter-Agenten
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Aufnahmehemmer
- Neurotransmitter-Aufnahmehemmer
- Dopamin-Wirkstoffe
- Vasokonstriktorische Wirkstoffe
- Kokain
Andere Studien-ID-Nummern
- BED(In)(41)
- R01DA045023 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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