- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04296006
Neuroadfærdsmæssige mekanismer for kokainvalg
31. marts 2025 opdateret af: Joshua A. Lile, Ph.D.
Formålet med denne protokol er at bruge en stof-vs-pengevalgsopgave, forstærkende læringsmodellering og fMRI til at bestemme den neuroadfærdsmæssige og neurobiologiske beslutningstagning "profil" forbundet med beslutningen om at tage kokain og det reducerede kokainvalg, der opstår under adfærdsmæssig og farmakologiske indgreb.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig kokainbrug, ellers sundt
Ekskluderingskriterier:
- Laboratorieresultater uden for klinisk acceptable områder, historie med eller nuværende alvorlig fysisk eller psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: $ 0,25 alternativ forstærkerværdi
Personer gennemfører 200 forsøg på en probabilistisk samtidig valgprocedure, hvor 3 mg/70 kg intravenøs kokain og en alternativ monetær forstærker er tilgængelige under hver forsøg.
Hver pengeværdi testes i en separat session.
|
Tre pengeværdier, der tilbydes som alternativer til kokain.
3 mg/70 kg fås som et alternativ til penge.
|
|
Eksperimentel: $ 1,00 alternativ forstærkerværdi
Personer gennemfører 200 forsøg på en probabilistisk samtidig valgprocedure, hvor 3 mg/70 kg intravenøs kokain og en alternativ monetær forstærker er tilgængelige under hver forsøg.
Hver pengeværdi testes i en separat session.
|
Tre pengeværdier, der tilbydes som alternativer til kokain.
3 mg/70 kg fås som et alternativ til penge.
|
|
Eksperimentel: $ 4,00 alternativ forstærkerværdi
Personer gennemfører 200 forsøg på en probabilistisk samtidig valgprocedure, hvor 3 mg/70 kg intravenøs kokain og en alternativ monetær forstærker er tilgængelige under hver forsøg.
Hver pengeværdi testes i en separat session.
|
Tre pengeværdier, der tilbydes som alternativer til kokain.
3 mg/70 kg fås som et alternativ til penge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af gange kokain blev valgt i nærvær af et monetært belønningsalternativ
Tidsramme: Valg forekommer på tværs af en 40 minutters session
|
De forstærkende virkninger af kokain bestemmes ved hjælp af en valg af styring af læring.
Emner komplette forsøg, hvor de muligvis kunne modtage den tilgængelige kokaindosis eller penge.
Forstærkende effekter måles for en fast kokaindosis, når der er tre mængder penge tilgængelige som alternativer til kokain.
Hver pengeværdi testes i en separat session.
|
Valg forekommer på tværs af en 40 minutters session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua Lile, PhD, University Of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Neurotransmittermidler
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Dopaminmidler
- Vasokonstriktormidler
- Kokain
Andre undersøgelses-id-numre
- BED(In)(41)
- R01DA045023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Penge
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet