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Meccanismi neurocomportamentali della scelta della cocaina

31 marzo 2025 aggiornato da: Joshua A. Lile, Ph.D.
L'obiettivo di questo protocollo è utilizzare un compito di scelta tra droga e denaro, modellazione dell'apprendimento per rinforzo e fMRI per determinare il "profilo" decisionale neurocomportamentale e neurobiologico associato alla decisione di assumere cocaina e alla ridotta scelta di cocaina che si verifica durante il comportamento e interventi farmacologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uso recente di cocaina, altrimenti salutare

Criteri di esclusione:

  • Risultati di laboratorio al di fuori degli intervalli clinicamente accettabili, anamnesi o attuale grave malattia fisica o psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: $ 0,25 Valore di rinforzo alternativo
I soggetti completano 200 prove su una procedura di scelta concomitante probabilistica in cui sono disponibili 3 mg/70 kg di cocaina endovenosa e un rinforzo monetario alternativo durante ogni prova. Ogni valore monetario viene testato in una sessione separata.
Comportamentale: Soldi
Tre valori di denaro offerti come alternative alla cocaina.
Droga: Cocaina HCl
3 mg/70 kg è disponibile in alternativa al denaro.
Sperimentale: $ 1,00 Valore di rinforzo alternativo
I soggetti completano 200 prove su una procedura di scelta concomitante probabilistica in cui sono disponibili 3 mg/70 kg di cocaina endovenosa e un rinforzo monetario alternativo durante ogni prova. Ogni valore monetario viene testato in una sessione separata.
Comportamentale: Soldi
Tre valori di denaro offerti come alternative alla cocaina.
Droga: Cocaina HCl
3 mg/70 kg è disponibile in alternativa al denaro.
Sperimentale: $ 4,00 Valore di rinforzo alternativo
I soggetti completano 200 prove su una procedura di scelta concomitante probabilistica in cui sono disponibili 3 mg/70 kg di cocaina endovenosa e un rinforzo monetario alternativo durante ogni prova. Ogni valore monetario viene testato in una sessione separata.
Comportamentale: Soldi
Tre valori di denaro offerti come alternative alla cocaina.
Droga: Cocaina HCl
3 mg/70 kg è disponibile in alternativa al denaro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di volte in cui la cocaina è stata selezionata in presenza di un'alternativa di ricompensa monetaria
Lasso di tempo: Le scelte si verificano durante una sessione di 40 minuti
Gli effetti di rinforzo della cocaina sono determinati utilizzando un'attività di scelta dell'apprendimento di rinforzo. I soggetti completano le prove in cui potrebbero eventualmente ricevere la dose di cocaina o denaro disponibile. Gli effetti di rinforzo vengono misurati per una dose fissa di cocaina quando tre quantità di denaro sono disponibili come alternative alla cocaina. Ogni valore monetario viene testato in una sessione separata.
Le scelte si verificano durante una sessione di 40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Lile, PhD, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BED(In)(41)
  • R01DA045023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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