- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04296669
교실에서 눈에 띄기: 교실 환경에서 앉아 있는 시간 줄이기 (SOIC2)
연구 개요
상세 설명
어린이의 과체중, 비만 및 관련 만성 질환 위험 요인의 비율은 지난 수십 년 동안 전 세계적으로 증가했습니다. 규칙적인 신체 활동이 건강에 도움이 된다는 것은 널리 알려져 있지만, 오래 앉아 있는 행동(앉거나 기대어 앉기)은 어린이의 신체 활동 수준과 관계없이 어린이의 건강에 악영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 좌식 행동과 비만, 혈압 및 높은 콜레스테롤 수치와 같은 질병의 위험 요소 사이의 불리한 연관성이 어린이에게서 관찰되었습니다. 또한 장기간 앉아 있는 행동은 어린이의 인지 발달 및 학업 성취도 감소와 관련이 있습니다.
환경과 생활 방식의 변화로 인해 아이들은 신체 활동이 줄어들었을 뿐만 아니라 특히 교실에서 불필요하게 오랜 시간을 앉아 있게 되었습니다. 앉아 있는 행동은 깨어 있는 시간의 65% 이상을 차지하는 선진국 어린이들에게 가장 널리 퍼진 행동입니다. 오래 앉아 있는 것과 같은 건강에 해로운 생활 습관이 어린이의 건강과 발달에 미치는 영향은 어린 시절이 성인이 될 때까지 추적할 수 있는 생활 습관을 형성하는 데 중요하다는 점에서 우려됩니다.
우리 연구의 장기적 비전은 좌식과 비좌식(즉, 학교 교실과 같이 전통적으로 장기간 앉아 있는 행동과 관련된 환경 변화에 의한 행동. 이 연구는 영국 브래드포드에 있는 한 학교의 5학년 학생들(9-10세)의 교실에 수동으로 조절 가능한 높낮이 워크스테이션을 제공하여 환경을 변화시킬 것입니다. 주요 목표는 한 교실에서 전체 책상 할당(어린이당 1개)과 두 번째 교실에서 부분 책상 할당(표준 책상과 함께 한 클래스에 6개의 스탠딩 책상)을 모두 사용하여 어린이 교실의 앉은 자세와 자세에 대한 이 새로운 전략의 효과를 비교하는 것입니다. 서있는 시간. 통제 학교에서 측정된 어린이의 앉고 서 있는 행동에 대한 한 학교의 두 개입 교실 사이에서 비교가 이루어질 것입니다(일반적인 관행에 따름). 2차 목표에는 다양한 강도의 신체 활동, 건강, 학습 및 인지 기능 결과에 소요되는 시간에 대한 두 가지 개입의 효과를 평가하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 2014년에 수행된 9주간의 파일럿 연구의 성공을 확장하여 전체 학년에 걸쳐 개입을 구현하고 대조군을 위한 추가 학교를 포함하여 추가 개입 그룹을 보유하고 더 많은 주요 결과 측정(혈액 높낮이 책상의 영향을 더 잘 이해하기 위해 포도당, 자체 보고된 편안함). 성공한다면 이 연구가 모든 인구 통계에 걸쳐 어린이의 건강과 학습에 도움이 되는 효과적이고 장기적인 학교 기반 개입으로서 높낮이 책상의 개념을 뒷받침할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 짧은 시간 동안 일어서지 못하는 장애가 있는 아동은 학교 책상에 앉아 있는 습관을 계속 유지해야 합니다.
- 일상 생활을 할 수 없는 장애 또는 부상/질병이 있는 아동은 개입의 평가 요소에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 풀 데스크 할당
이 교실의 모든 어린이는 높낮이 스탠드를 받았습니다.
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어린이를 위한 조절식 높낮이 책상 디자인
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실험적: 부분 책상 할당
이 교실에는 6개의 높낮이 책상이 제공되었습니다.
아이들은 이 책상과 전통적인 책상 사이를 번갈아 가며 사용했습니다.
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어린이를 위한 조절식 높낮이 책상 디자인
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NO_INTERVENTION: 제어
전통적인 교실 가구가 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아있는 시간(분)
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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ActivPAL 경사계 장치를 사용하여 앉아 있는 시간의 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서 있는 시간(분)
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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ActivPAL 경사계 장치를 사용하여 서 있는 시간의 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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스테핑 시간(분)
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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ActivPAL 경사계 장치를 사용하여 스테핑 소요 시간의 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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단계
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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ActivPAL 경사계 장치를 사용한 단계 변경
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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앉아서 일어서기 전환
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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ActivPAL 경사계 장치를 사용하여 앉은 자세로의 전환 변경
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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분당 총 가속도
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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ActiGraph 가속도계 장치를 사용한 분당 카운트의 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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가벼운 신체 활동(분)
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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ActiGraph 가속도계 장치를 사용한 가벼운 신체 활동 시간(분)의 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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적당한 신체 활동(분)
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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ActiGraph 가속도계 장치를 사용하여 적당한 신체 활동에 소요된 시간의 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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격렬한 신체 활동(분)
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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ActiGraph 가속도계 장치를 사용한 격렬한 신체 활동 시간의 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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휴식 수축기 혈압(mmHg)
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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자동화된 Omron 장치를 사용한 휴식기 수축기 혈압의 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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이완기 혈압(mmHg)
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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자동화된 Omron 장치를 사용한 휴식기 이완기 혈압의 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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높이(m)
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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휴대용 스타디오미터로 측정한 키 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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무게(kg)
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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전자저울로 측정한 무게의 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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체질량 지수(kg/m2)
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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신장 및 체중 측정에서 계산된 BMI의 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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허리둘레(cm)
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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인체측정 테이프로 측정한 허리둘레 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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스트룹 테스트
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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5분 동안 지속되는 컴퓨터 기반 인지 기능 테스트의 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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코르시 블록 태핑 테스트
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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5분 동안 지속되는 컴퓨터 기반 인지 기능 테스트의 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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신속한 시각 정보 처리 테스트
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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5분 동안 지속되는 컴퓨터 기반 인지 기능 테스트의 변화
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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근골격계 불편
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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7개의 신체 부위에 대한 자가 보고식 종이 기반 설문조사를 사용한 불편감의 변화.
1-5의 척도, 1은 좋음, 5는 나쁨
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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행동 관련 정신 건강
기간: 기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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교사와 함께 측정한 행동의 변화는 25개 항목의 강점 및 어려움 설문지를 작성했습니다.
각 항목은 "사실이 아님", "다소 사실" 또는 "확실히 사실"로 점수가 매겨집니다.
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기준선에서 7일, 4개월, 8개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스탠딩 클래스 충실도
기간: 4개월에 30분
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연구원의 직접 관찰을 통해 기록된 앉고 서 있는 동작
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4개월에 30분
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스탠딩 데스크 사용 경험
기간: 4개월에 30분
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학생들이 교실에서 앉고, 서고, 배우는 데 장애물과 촉진자를 탐색하는 포커스 그룹
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4개월에 30분
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스탠딩 데스크로 강의 경험
기간: 4개월에 60분
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교실에서 앉고, 서고, 가르치는 것에 대한 장벽 및 조력자를 탐구하는 교사와의 인터뷰
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4개월에 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stacy A Clemes, PhD, Loughborough University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R15-P086
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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