- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04296669
Démarquez-vous en classe : réduire le temps passé assis dans la salle de classe (SOIC2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux de surpoids et d'obésité et les facteurs de risque de maladies chroniques connexes chez les enfants ont augmenté dans le monde au cours des dernières décennies. S'il est largement reconnu que l'activité physique régulière est bénéfique pour la santé, il a été démontré qu'un comportement sédentaire prolongé (assis ou allongé) affecte négativement la santé des enfants, indépendamment de leur niveau d'activité physique. Des associations défavorables entre le comportement sédentaire et les facteurs de risque de maladie, tels que l'obésité, la pression artérielle et des taux élevés de cholestérol, ont été observées chez les enfants. De plus, un comportement sédentaire prolongé a été associé à un développement cognitif et à une réussite scolaire réduits chez les enfants.
Les changements dans notre environnement et notre mode de vie ont fait que les enfants sont non seulement moins actifs physiquement, mais aussi qu'ils passent inutilement de longues périodes assises, en particulier en classe. Le comportement sédentaire est le comportement le plus répandu chez les enfants des pays développés, comprenant > 65 % des heures d'éveil. L'impact des comportements de style de vie malsains, comme la position assise prolongée, sur la santé et le développement des enfants est préoccupant étant donné l'importance de l'enfance pour l'établissement de comportements de style de vie qui peuvent se poursuivre jusqu'à l'âge adulte.
La vision à long terme de notre recherche est de ré-adresser l'équilibre entre sédentaires et non-sédentaires (i.e. la station debout et toutes les formes d'activité physique) en changeant les environnements qui sont traditionnellement associés à des périodes prolongées de comportement sédentaire, comme la salle de classe. Cette étude apportera des changements environnementaux aux salles de classe des élèves de 5e année (âgés de 9 à 10 ans) d'une école à Bradford, au Royaume-Uni, grâce à la fourniture de postes de travail assis-debout réglables manuellement. L'objectif principal est de comparer les effets de cette nouvelle stratégie en utilisant à la fois l'attribution complète des bureaux (un par enfant) dans une salle de classe et l'attribution partielle des bureaux (six bureaux debout dans une classe ainsi que des bureaux standard) dans une deuxième classe sur la classe des enfants assis et temps debout. Des comparaisons seront également faites entre les deux classes d'intervention dans la même école avec le comportement assis et debout des enfants mesuré dans une école témoin (suivant la pratique habituelle). Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des effets des deux interventions sur le temps passé à différentes intensités d'activité physique, la santé, l'apprentissage et les résultats des fonctions cognitives.
Cette étude s'appuie sur le succès de l'étude pilote de neuf semaines, menée en 2014, en mettant en œuvre l'intervention sur une année scolaire complète, en ayant un groupe d'intervention supplémentaire, y compris une école supplémentaire pour un groupe témoin, et en incluant davantage de mesures de résultats clés (sang glycémie, confort autodéclaré) pour mieux comprendre l'impact des bureaux assis-debout. En cas de succès, cette étude soutiendra le concept des bureaux assis-debout en tant qu'intervention efficace à long terme en milieu scolaire pour les avantages en matière de santé et d'apprentissage chez les enfants de tous les groupes démographiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Tout enfant ayant un handicap qui l'empêche de se tenir debout pendant de courtes périodes sera invité à poursuivre sa pratique habituelle de s'asseoir à son banc d'école.
- Les enfants ayant des handicaps ou des blessures/maladies qui les empêchent de vaquer à leurs occupations habituelles seront exclus de la composante d'évaluation de l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Attribution complète du bureau
Tous les enfants de cette classe ont reçu un stand assis-debout
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Une conception de bureau assis-debout réglable pour les enfants
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EXPÉRIMENTAL: Attribution partielle des bureaux
six pupitres assis-debout ont été fournis dans cette salle de classe.
Les enfants étaient alternés entre ces bureaux et les bureaux traditionnels
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Une conception de bureau assis-debout réglable pour les enfants
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Des meubles de classe traditionnels ont été utilisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'assise (min)
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement du temps passé assis à l'aide de l'inclinomètre activPAL
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de repos (min)
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement du temps passé debout à l'aide de l'inclinomètre activPAL
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Temps de pas (min)
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement du temps passé à marcher à l'aide de l'inclinomètre activPAL
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
|
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Pas
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement d'étapes à l'aide de l'inclinomètre activPAL
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Transitions assis-debout
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Modification des transitions assis-debout à l'aide de l'inclinomètre activPAL
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Accélération totale par minute
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement de comptage par minute à l'aide de l'accéléromètre ActiGraph
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Activité physique légère (min)
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement du temps passé en activité physique légère (minutes) à l'aide de l'accéléromètre ActiGraph
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Activité physique modérée (min)
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement du temps passé en activité physique modérée à l'aide de l'accéléromètre ActiGraph
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Activité physique intense (min)
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement du temps consacré à une activité physique vigoureuse à l'aide de l'accéléromètre ActiGraph
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Pression artérielle systolique au repos (mmHg)
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Modification de la pression artérielle systolique au repos à l'aide d'un appareil Omron automatisé
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
|
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Pression artérielle diastolique au repos (mmHg)
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
|
Modification de la pression artérielle diastolique au repos à l'aide d'un appareil Omron automatisé
|
7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Hauteur (m)
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement de hauteur mesuré avec un stadiomètre portable
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Poids (kg)
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement de poids mesuré avec des balances électroniques
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement d'IMC calculé à partir des mesures de taille et de poids
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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tour de taille (cm)
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement de tour de taille mesuré à l'aide d'un ruban anthropométrique
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Test de Stroop
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement dans le test de la fonction cognitive sur ordinateur d'une durée de 5 minutes
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Test de tapotement du bloc Corsi
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement dans le test de la fonction cognitive sur ordinateur d'une durée de 5 minutes
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Test de traitement rapide de l'information visuelle
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement dans le test de la fonction cognitive sur ordinateur d'une durée de 5 minutes
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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inconfort musculo-squelettique
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Modification de l'inconfort à l'aide d'une enquête sur papier d'auto-évaluation de 7 parties du corps.
échelle de 1 à 5, 1 est bon, 5 est mauvais
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Santé mentale liée au comportement
Délai: 7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Changement de comportement mesuré avec un enseignant remplissant un questionnaire de 25 points sur les forces et les difficultés.
chaque élément est noté "pas vrai", "plutôt vrai" ou "certainement vrai"
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7 jours au départ, 4 mois, 8 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fidélité de classe permanente
Délai: 30 minutes à 4 mois
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comportement assis et debout enregistré par observation directe par le chercheur
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30 minutes à 4 mois
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Expériences d'utilisation de bureaux debout
Délai: 30 min à 4 mois
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groupes de discussion avec des élèves explorant les obstacles et les facilitateurs pour s'asseoir, se tenir debout et apprendre en classe
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30 min à 4 mois
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Expériences d'enseignement avec des pupitres debout
Délai: 60 min à 4 mois
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Entretiens avec des enseignants explorant les obstacles et les facilitateurs pour s'asseoir, se tenir debout et enseigner en classe
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60 min à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacy A Clemes, PhD, Loughborough University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R15-P086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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